ЭГЕНС
SARS-CoV-2 антиген быстрое ТестКи
Описание
Иммунохроматографический тест бокового потока. Он может качественно обнаруживать новый антиген коронавируса в образцах мазка из носа человека.
Добавьте образец, который нужно испытать в коробке теста хорошо.
Если образец содержит антиген, вирусное антитело связывается с антителом, меченным коллоидным золотом, с образованием комплекса «антитело, меченное вирусным антигеном». Комплекс мигрирует вдоль тестового бокса под капиллярным действием и объединяет антитело с покрытием в тестовой зоне, образуя красную полосу (Т-линия), что указывает на положительный результат; если образец не содержит SARS-CoV-2 антигена или содержание меньше предела обнаружения, T-линия не появится.
Способ применения
Перед испытанием дайте испытательному устройству, образцу и пробирке для извлечения сбалансировать при температуре окружающей среды (15-30 ° C) и используйте их как можно скорее.
Вымойте руки перед началом теста. Проверить все комплектующие на наличие возможных повреждений и все предусмотренные материалы на целостность. Положите все предоставленные материалы на чистую и ровную поверхность.
Сжмите верхнюю часть пробирки и несколько раз встряхните ее, чтобы раствор полностью опустился в нижнюю часть пробирки. Снимите уплотнение экстракционной трубки, содержащей буферный раствор. Вставьте вытяжную трубку в круглое отверстие на рабочей станции.
Извлеките набор теста из пакета и поместите его на чистую, плоскую поверхность.
Удалите излишки слизи, присутствующие в полости носа перед сбором образцов. Выньте тампон из упаковки, не коснитесь мягкого конца, т. Е. Абсорбирующий наконечник. Осторожно вставьте тампон в носовую полость на глубину 1-1,5 см (обычно 1 см для детей От 2 до 14 лет). Не вставляйте слишком глубоко, чтобы не повредить ноздрю. Медленно поверните тампон против внутренних стенок ноздри 5 или более раз, чтобы собрать как можно больше носовых выделений. Повторите процедуру также в другой ноздри, используя тот же штамп.
Вставьте тампон в трубку для экстракции, а затем поверните тампон на 10-15 минут, чтобы как можно больше смешать собранный образец с экстракцией.
Разбить кончик тампона рядом с отверстием экстракционной трубки. Закройте крышку экстракционной пробирки и прижмите стенки пробирки.
Добавьте 2 падения обработанного образца к образцу коробки теста. Запустите таймер.
Прочитайте результат через 15-20 минут после добавления образца. Результат становится недействительным через 20 минут.
Все используемые тестовые компоненты должны быть помещены в мешок биобезопасности. Затем пакет необходимо запечатать и выбросить.
В конце процедуры теста вымойте руки с дезинфицирующим средством.
Интерпретация результатов
ПОЛОЖИТЕЛЬНОСТЬ: появляются две цветные полосы: линия T и линия C. Линия Т может иметь оттенки и интенсивность различных цветов, чтобы указывать на различную концентрацию антигена в образце. Яркая или слабая Т-линия также должна интерпретироваться как положительный результат.
Положительный результат указывает на то, что в образце обнаружен антиген, и возможно, что инфекция находится на месте. Поставьте себя в самоизоляции и немедленно обратитесь к врачу.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: появляется только одна цветная полоса-линия C. Строка T не появляется.
Отрицательный результат указывает на то, что антиген в образце не был обнаружен. Однако отрицательный результат не может полностью исключить возможность заражения, рекомендуются дальнейшие проверки и обследования.
НЕ ДЕЙСТВУЕТ: строка C не отображается. Тест не был выполнен правильно, или набор теста недействителен. Неправильный объем выборки или неправильные процедурные приемы являются наиболее вероятными причинами непоявления строки C. Внимательно перечитайте инструкцию по применению и повторите тест с новым тестовым устройством. Если проблема не исчезнет, прекратите использование тестового устройства и немедленно обратитесь к местному дистрибьютору.
Предупреждения
Только для качественной диагностики in vitro внимательно читайте инструкцию перед анализом.
Одноразовые: не использовать повторно.
Выполните тест в течение первых 7 дней после появления симптомов.
Строго следуйте инструкциям, а не тестируйте компоненты из разных партий.
Неправильная процедура испытания или недостаточный объем образца могут скомпрометировать результаты испытания.
Не используйте коробку теста в случае поврежденной упаковки или потери компонентов.
Не глотайте раствор, содержащийся в экстракционной трубке. В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу.
Не касайтесь образцу коробки теста хорошо сразу с вашими руками.
Хранить в недоступном для детей месте. Дети до 18 лет должны выполнять тест под руководством взрослого или профессиональной помощью.
Рекомендуется использовать комплект в течение 1 часа после открытия (15-30 ° C, влажность <60%).
В случае повреждения пробирки или утечки раствора после смеси с тампоном утилизируйте его как медицинские отходы и снова проведите сбор проб для повторного тестирования.
Раствор, содержащийся в экстракционной трубке, содержит вещество, которое вызывает раздражение кожи и глаз. Если раствор вступает в контакт с кожей или глазами, промыть/промыть большим количеством воды. Обратитесь к врачу за советом в случае раздражения или сыпи.
Обратите внимание на меры безопасности при проведении теста, мытье или дезинфекции рук до и после теста.
Результаты тестов служат лишь в качестве клинического вспомогательного диагноза и не служат единственной основой для клинического диагноза. Диагноз также полностью определяется на основании клинических симптомов и других показателей теста.
Положительный результат указывает только на возможное присутствие антигена в образце, но не должен рассматриваться как единственный критерий для определения и оценки инфекции.
Отрицательный результат не исключает полностью заражение.
Возможные причины ложноположительных результатов:
-Использование загрязненных образцов и компонентов;
-Другие непроверенные факторы, которые могут повлиять на результаты.
Возможные причины ложных отрицательных результатов:
-Вирусный уровень в образце ниже предела обнаружения теста;
-Генетические мутанты места антигена-мишени (нуклеокапсидного белка), подлежащих тестированию;
-Другие непроверенные факторы, которые могут повлиять на результаты.
Метод отбора проб и обработки оказывает большое влияние на обнаружение вирусов, и неточное выполнение теста может привести к неправильным результатам.
Сохранение
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре 2-30 °C.
Срок действия неповрежденной упаковки: 24 месяца.
Формат
В комплект входят:
-1 тестовая кассета;
-1 стерилизованный тампон;
-1 вытяжная трубка с экстракционной раствором;
-1 мешок биобезопасности;
-1 инструкция по эксплуатации;
-1 рабочая станция.
Треска. D0101TE