Описание
Быстрый тест на антиген SARS-CoV-2 (коллоидное золото) предназначен для качественного обнаружения антигена (нуклеокапсидного белка), обнаруженный в буферном образце полости носа (передний носовой) у лиц с подозрением на инфекцию. Набор для тестирования предназначен для самотестирования или домашнего тестирования.
Использует технологию иммунной боковой хроматографии. Когда образец теста содержит SARS-CoV-2, SARS-CoV-2 антиген прореагирует с антителом покрытым на линии теста (т) для того чтобы сделать красную полосу появиться в линию зону теста (т); когда содержание SARS-CoV-2 в образце теста слишком низко или не существует, в линии зоне теста (Т) Красная полоса не появляется. Независимо от того, содержит ли тестовый образец SARS-CoV-2, красная полоса появится в области линии контроля качества (C), что является основой для оценки эффективности теста.

Способ применения
Процедура испытания
Подготовка к каждому тесту занимает около 15 минут, а результаты можно получить через 30 минут.
Подготовительные работы
1. Используйте набор теста на комнатной температуре (15 ° К-30 ° К). Если тестовый набор ранее хранился в прохладном месте (температура ниже 15 ° С), выдерживать при 15-30 ° С в течение 30 минут до начала испытания.
2. Приготовьте таймер, салфетки, дезинфицирующее средство для рук/мыло и горячую воду.
3. Тщательно вымойте руки (не менее 20 секунд) с мылом и теплой водой/дезинфицирующим средством для рук. Этот шаг гарантирует, что комплект не загрязнится, поэтому высушите руки.

Сбор образцов
1. Вытяните трубку для извлечения образца, открутите колпачок трубки для извлечения.
2. Поместите вытяжную трубку на кронштейн (прикрепленный к коробке), чтобы предотвратить выход жидкости.
3. Оторвите упаковку с подушечкой с конца палочки и вытащите тампон.
4. Очистите ноздри тампоном:
-Вставьте мягкую головку тампона в ноздрю на расстоянии менее 1 дюйма (обычно около 0,5-0,75 дюйма);
-Аккуратно поверните тампон против стенки носа с умеренной силой не менее пяти раз;
-Используйте тот же тампон, чтобы повторить процедуру сбора в другую ноздрю.
Предупреждение: могут возникнуть ложные отрицательные результаты, если образец антигена не собран должным образом. Лицо в возрасте до 18 лет должно пройти тестирование с помощью законного опекуна или лицензированного лица.

Обработка образцов
1. Вытяните экстракционная трубка, погрузите мягкую головку тампона в экстракционный раствор и погрузите его в жидкость.
2. Плотно прижмите мягкую головку подушки к внутренней стенке вытяжной трубки и поверните буфер по часовой стрелке или против часовой стрелки примерно 10 раз.
3. Как можно больше протолкнуть головку тампона вдоль внутренней стенки пробирки для извлечения образца под жидкость в пробирке, вытащить подушечку.
4. Затяните трубку в режиме ожидания.

Образец теста
1. Оторвите алюминиевый пакет, вытащите тестовую карту и поместите ее горизонтально на испытательный стенд.
Предупреждение: платформа должна быть в горизонтальном и устойчивом состоянии, а наклон и раскачка строго запрещены.
2. Отсоедините крышку отверстия для добавления образца экстракционной трубки.
3. Осторожно сожмите трубку извлечения и упадите 2 падения жидкости вертикально в образец хорошо карты теста.
Предупреждение: Наличие пузырьков в экстракционной трубке может привести к неправильному объему образца и неточным результатам теста. Если в экстракционной трубке есть пузырьки, осторожно встряхните экстракторную трубку, чтобы выдавить часть жидкости, чтобы пузырьки были удалены.
4. Начинаем время. Прочитайте результаты через 15 минут. Не читайте до 15 минут или после 30 минут.
5. В конце теста вставьте все материалы тестового набора в мешок для отходов биологической опасности и утилизируйте его в соответствии с местной политикой утилизации отходов биологической опасности.
6. Тщательно промойте руки (не менее 20 секунд) с мылом и теплой водой/дезинфицирующим средством для рук.

Интерпретация результатов
Отрицательный: Линия проверки качества (линия к) появляется в красный диапазон, пока линия теста (линия т) не появляется в красный диапазон.
-Необходимо продолжать принимать меры, связанные с контактом с другими людьми и самозащитой.
-Возможно, что есть инфекция, даже если результат будет отрицательным.
-Если это все еще подозревается, повторите тест через 1-2 дня. Из-за коронавируса невозможно точно обнаружить на каждой стадии инфекции.
Позитв: И линия проверки качества (линия к) и линия теста (линия т) появляются красные диапазоны.
Внимание: независимо от цветовых оттенков, в течение указанного времени обнаружения результаты следует считать положительными.
-COVID-19-инфекция присутствует.
-Обратитесь к местному врачу или в отдел здравоохранения.
-Соблюдайте требования к самокарантину и рекомендации по защите в вашем регионе.
-Выполните тест ПЦР для подтверждения.
Недопустимый: Как только красная линия в регионе линии управления (линия к) не появится, она будет считаться недействительной.
Предупреждение: Недействительные результаты могут указывать на то, что вы не строго следовали инструкциям по применению.
-Это может быть вызвано неправильной операцией в процессе обнаружения.
-Пожалуйста, повторите тест.
-Если результат теста все еще недействителен, обратитесь к врачу или в испытательный центр.

Предупреждения
1. Только для диагностики in vitro.
2. Для использования с пробами мазков в носовой полости (передней части носа).
3. Только для обнаружения SARS-CoV-2 белков, а не для обнаружения других вирусов или патогенов.
4. Лицо в возрасте до 18 лет должно пройти тестирование с помощью законного опекуна или лицензированного лица.
5. Держите набор теста или компоненты набора из достигаемости детей и любимцев перед и после пользой.
6. Упаковка тестовой бумаги содержит эссикант, его запрещено есть.
7. Образец экстракционного раствора в экстракционной трубке содержит химические компоненты. Следует избегать прямого контакта и запрещать употребление пищи. Если раствор вступает в контакт с кожей, слизистыми оболочками или глазами, промыть водой. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или профессионалом и при необходимости обратитесь за медицинской консультацией.
8. При тестировании рекомендуется использовать перчатки или другое защитное оборудование.
9. Запрещено использовать набор теста который не хранился по мере необходимости.
10. Не используйте тестовый набор после истечения срока годности.
11. Не используйте компоненты комплекта, которые были открыты или изменены.
12. Оставьте тестовую карту запечатанной в алюминиевом пакете до момента использования. Не используйте, если конверт поврежден или открыт.
13. Одноразовые тампоны-стерильные изделия. Не используйте, если упаковка прокладки повреждена или открыта.
14. При использовании тампона необходимо строго соблюдать инструкцию по применению, в противном случае это может вызвать кровотечение полости носа, поломку и задержку тампона или другие риски.
15. Не погружайте тампон в экстракционный раствор или другую жидкость перед сбором образца с помощью одноразовых тампонов.
16. Не прикасайтесь к мягкому кончику тампона при работе с пробой тампона.
17. Правильный сбор образцов и манипуляции являются ключом к правильным результатам.
18. Не смешивайте пакетные компоненты разных комплектов.
19. Все компоненты комплекта являются одноразовыми предметами. Не используйте с несколькими образцами. Не используйте повторно тестовый набор или используемые компоненты набора.
20. Прежде чем принять решение о реализации соответствующих лечебных или управленческих решений, рекомендуется пообщаться с семейными врачами или специалистами. Не принимайте лекарства в частном порядке или любые действия, которые могут поставить под угрозу себя или других.
21. Используемые компоненты тестового набора и образцы могут быть помещены в полиэтиленовые пакеты вместе с обычными бытовыми отходами. Если результат теста положительный, осторожно утилизируйте ненужные компоненты и уместные образцы, и тщательно очистите и продезинфицируйте рабочую поверхность для обеспечения гигиены.
22. Не ешьте, не пейте, не курите в районе, где вы обрабатываете образцы или наборы для тестирования.

Сохранение
Набор теста необходимо хранить в условии 2 ° К-30 ° К, в сухом месте и далеко от сразу солнечного света (не замерзайте набор или свои компоненты).
Тестовую карту необходимо использовать в течение 60 минут после открытия алюминиевого пакета.
Срок действия неповрежденной упаковки: 24 месяца.

Формат
Предоставленный материал:
-1 тест;
-Испытательное устройство;
-Трубка экстракции;
-Одноразовый буфер;
-Мешок для биоопасных отходов;
-Инструкция по применению.