Описание Медицинский диагностический прибор
В пробирке.
Система для самостоятельного контроля сахара в крови и кетонемии.
Система показана для количественного определения концентрации глюкозы и бета-гидроксибутирата (бета-кетона) в свежей капиллярной цельной крови.
Задуманный для самоконтроля сахарного диабета, для мониторинга и контроля уровня сахара в крови и кетонемии, он также может использоваться в условиях больницы медицинским и медицинским персоналом.
Он не предназначен для диагностики или скрининга диабета и кетонемии, или для использования у младенцев.
Не изменяйте свою терапию на основе результатов тестов, проведенных с помощью инструмента, без предварительной консультации с врачом или медико-санитарным персоналом.
Общие характеристики
Реактивная полоса |
Исключительно датчик арео GlucoMen и датчик бета-кетона арео GlucoMen |
Измерение сахара в крови |
Специфика бета-D-глюкозы в крови |
Ферментный состав (на см2) Тест-полоски для измерения сахара в крови |
-Глюкоза оксидаза (от Аспергилл нигер), 3,5% -Посредник: ион гексацианоферрата (III), 17,5% -Неактивные вещества, 79% |
Измерение кетонемии |
Бета-гидроксибутират (бета-кетон) в крови |
Ферментный состав (на см2 Тест-полоски для измерения кетонемии |
-D-3-idrosibutirrat деигрогенаси (Pseudomonas sp.) 1,5% Вт/Вт -Коэнзима (НАД +), 0,7% w/w -Редокс-медиатор: 1,10-фенантролин-5,6-дион, 20,0% w/w -Нереактивные вещества: 77,8% w/w |
Единица измерения |
Глюкосио |
Мг/дл (не поддаются изменению) |
Бета-кетон |
Ммоль/л (без изменения) |
Диапазон измерения |
Глюкосио |
20-600 мг/дл |
Бета-кетон |
0,1-8,0 ммоль/л |
Время отклика |
Глюкосио |
5 секунд |
Бета-кетон |
8 секунд |
Объем выборки |
Глюкосио |
0,5 микрл |
Бета-кетон |
0,8 микрл |
Диапазон приемлемости гематокрита |
Глюкосио |
10-70% (фанерный гематокрит) |
Бета-кетон |
20-60% (фанерный гематокрит) |
Калибровка теста глюкозы |
Результаты эквивалентны концентрации глюкозы в плазме (капиллярная плазма). Система GlucoMen areo 2K калибрована по значениям капиллярной плазмы, определенным с помощью анализатора Yellow Springs 2300 (YSI). Анализатор YSI калибруется (в качестве эталонной вторичной процедуры измерения) с использованием серии стандартов YSI (первичных калибраторов), приобретенных непосредственно у NIST (Национальный институт стандартов и технологий, США). |
Калибровка теста на кетонемию |
Система GlucoMen areo 2K была откалибрована по эталонным значениям плазмы, определенным с помощью процедуры Stanbio Beta-Hydroxybutyreate LiquiColor, процедура № 2440 (лаборатория Stanbio, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). Анализатор с использованием набора Stanbio (процедура вторичного эталонного измерения) был откалиброван с помощью ряда стандартов, содержащих бета-гидроксибутират (первичные калибраторы), подготовленных гравиметрическим методом в лаборатории Stanbio. |
Гигиеничность |
Автоматический выброс тест-полоски с помощью специального ключа выброса |
Лагеря |
Автоматическое всасывание образца крови для капиллярности |
БВЦ |
Контроль объема аспирированной крови. Кровь самоотсасывается по капиллярности датчиком, и как только она достигает электрода обнаружения, измерение начинается автоматически. Реакция не происходит, если объем крови пробы не достигает необходимого минимального количества (отображается ошибка Er 3, если объем недостаточен) |
Использование альтернативных сайтов (AST) |
Разрешены (ладонь и предплечье) |
Объем памяти |
730 гликемических результатов и 100 бета-кетоновых результатов с маркерами, датами и временем. Когда память заполнится, новый результат заменит старый. |
Внешняя связь |
Через специальный кабель, устройство NFC или Bluetooth |
Выходные характеристики |
USB-кабель для подключения, который можно бесплатно запросить по бесплатному номеру 800 869110 Службы поддержки клиентов A. Менарини Диагностика |
Срок службы батареи |
900 минимальных тестов, или около 1 года (2-3 теста в день) |
Оперативная среда |
Глюкосио |
Температура: 5-45 ° C Относительная влажность: 20%-90% (без конденсации) |
Бета-кетон |
Температура: 10-40 ° C Относительная влажность: <85% |
Габаритные размеры |
85,5 мм (L) x 56 мм (P) x 18,2 мм (A) |
Масса |
46 г (без батареек) |
Способ применения Процедура анализа сахара крови 1. Ввести новый датчик GlucoMen areo Sensor (белого цвета) в отверстие для вставки датчиков. Символ капли начнет мигать на дисплее, а символ глюкозы «Glu» появится внизу слева. Если на дисплее ничего не появляется, снимите датчик, вставьте его обратно в отверстие и подождите, пока символ падения начнет мигать.
Для получения информации о том, как использовать перо для прокалывания, прочитайте соответствующую инструкцию по применению.
2. Держите конец датчика в контакте с каплей крови, пока контрольный козырек не будет заполнен. В этот момент вы услышите звуковой сигнал (если он включен), и на дисплее отобразится обратный отсчет.
3. Читайте результаты теста. Глюкоза объявит о появлении на экране результата теста с символом глюкозы «Glu».
4. Чтобы снять датчик, нажмите кнопку выброса. Инструмент отключится.
Процедура теста на кетонемию 1. Внедрите новый датчик GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor (светло-фиолетовый цвет) в апертуре для вставки датчиков. Символ падения начнет мигать на дисплее, а символ кетона «Keth» появится внизу слева. Если на дисплее ничего не появляется, снимите датчик, вставьте его обратно в отверстие и подождите, пока символ падения начнет мигать.
2. Держите конец датчика в контакте с каплей крови, пока контрольный козырек не будет заполнен. Вы услышите звуковой сигнал (если он включен), и на дисплее отобразится обратный отсчет.
3. Читайте результаты теста. Гудок объявит о появлении на экране результата теста с кетоновым символом «Keth». Символ будет мигать до тех пор, пока прибор не выключится.
4. Чтобы снять датчик, нажмите кнопку выброса. Инструмент отключится.
Не используйте датчики GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor для тестирования образцов, взятых из альтернативных мест: используйте только свежую капиллярную кровь, взятую из кончиков пальцев.
Предупреждения Храните прибор, датчики и другие компоненты в недоступном для детей месте. Мелкие детали могут быть опасностью удушья.
Обращайтесь с бутылкой и датчиками чистыми и сухими руками.
Распортируем бутылку и датчики, используемые в соответствии с местными правилами.
Обработка крови может быть опасной: будьте предельной осторожностью, обращая кровь, датчики, ланцеты и инструмент.
Сохранение Условия хранения инструмента:
-Температура: -20-50 ° C;
-Относительная влажность: 20-90%.
Не храните и не используйте прибор в средах, где:
-Температура может резко колебаться;
-Влажность высокая и вызывает конденсацию (ванная, прачечная, кухня и т. д.);
-Вы находитесь в присутствии сильного электромагнитного поля (рядом микроволновая печь, мобильный телефон и т. д.).
Формат Упаковка 1 шт.
Треска. 49195