Описание
SARS-CoV-2 Набор для быстрого тестирования антигена.
Быстрое тестирование гена SARS-CoV-2 служит для качественного обнаружения N-антигена нового коронавируса в передней ноздре человека. Набор подходит для взрослых старше 18 лет, несовершеннолетние до 18 лет требуют отбора проб у опекунов. Пожилые люди и те, кто не может работать самостоятельно, должны пройти тест с руководством или профессиональной помощью.

Способ применения
Позвольте прибору теста, образцу, губке сбалансировать на температуре окружающей среды (15-30 ° К) перед испытывать и использовать его как можно скорее.
1. Вымойте руки перед началом теста.
2. Проверьте все компоненты на предмет возможных повреждений и все материалы, предусмотренные для конечного. Поместите все предоставленные материалы на чистую, сухую и ровную поверхность.
3. Сжмите верхнюю часть пробирки и несколько раз встряхните ее, чтобы подушечка полностью опустилась на нижнюю часть пробирки. Снимите уплотнение из алюминиевой фольги с экстракционной трубки, содержащей буферный раствор. (* Примечание: отойти от лица).
4. Вставьте вытяжную трубку в круглое отверстие держателя карты.
5. Извлеките набор теста из загерметизированного мешка листа и поместите его к чистой, ровной поверхности.
6. Пожалуйста, удалите излишнюю слизистую оболочку в носовой полости перед взятием проб с помощью тампона.
7. Распакуйте тампон, не касайтесь мягкого конца, т. Е. Абсорбирующий наконечник.
8. Осторожно вставьте тампон в носовую полость 1-1,5 см (обычно 1 см для детей От 2 до 14 лет). Не вставляйте слишком много, избегайте повреждения ноздри. Медленно поверните тампон во внутренние стенки ноздри 5 или более раз, чтобы собрать больше носовых выделений. Повторите шаги в другую ноздрю, используя тот же штамп.
9. Вставьте тампон в пробирку для экстракции с губкой, возьмите пробирку из держателя карты, а затем поверните тампон на 10-15 минут, чтобы как можно больше смешать собранный образец с губкой.
10. Потяните за разрывное положение тампона у устья экстракционной трубки, зажмите головку тампона одной рукой на внешней стенке экстракционной трубки и согните тампон, чтобы осторожно сломать его другой рукой.
11. Закройте крышку вытяжной трубки и плотно прижмите ее.
12. Вертикаль добавляет 2 падения обработанного образца в образец коробки теста хорошо. И запустите секундомер.
13. Прочитайте результат через 15-20 минут после добавления образца. Результат распадается через 20 минут.
14. Все использованные тестовые компоненты помещаются в пакет биобезопасности, запечатываются и выбрасываются. (Согласно местным стандартам классификации мусора)
* Примечание: после завершения всех этапов вымойте руки дезинфицирующим средством.
ПОЛОЖИТЕЛЬНОСТЬ: присутствуют диапазоны C и T, результат теста положительный. Тест-линия фуксии будет варьироваться по нюансам и интенсивности в зависимости от обнаруженной концентрации антигена. Яркая или слабая линия теста также интерпретируется как положительный результат.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: результат теста отрицательный, если он имеет только диапазон C. Положительный результат означает, что в образце обнаружен антиген и подозревается инфекция, и для сигнализации и изоляции соблюдается местная политика эпидемического контроля и профилактики, и требуется соответствующая медицинская помощь; Отрицательный результат означает, что в образце не обнаружено антигена. Однако отрицательный результат не может полностью исключить возможность заражения, и дальнейшие проверки проводятся в соответствии с требованиями местной политики по эпидемической профилактике и борьбе, когда это необходимо.
Недопустимый результат означает, что тест не удался или набор для тестирования недействителен. Неправильный объем выборки или неправильные процедурные методы являются наиболее возможными причинами отказа контрольной линии. Внимательно перечитайте инструкцию по применению и повторите тест с новым тестовым устройством. Если проблема не исчезнет, немедленно прекратите использование тестового устройства и немедленно обратитесь к местному дистрибьютору.

Предупреждения
-Только для качественной диагностики in vitro внимательно ознакомьтесь с инструкцией перед анализом.
-Только для одноразового использования. Тест в течение первых 7 дней симптомов.
-Использовать в срок годности и хранить в строгом соответствии с инструкцией.
-Строго следуйте инструкциям, не смешивайте разные партии тестовых кассет, экстракционных пробирок с губкой и т. Д.
-Неправильная методика по теста или недостаточный том образца могут скомпрометировать результаты теста-не используйте коробку теста в случае поврежденной сумки или компонентной утечки (как недостаток осушителя етк.).
-Не пейте губку из пробирки с тампоном или без него, немедленно обратитесь за медицинской помощью/помощью в случае случайного проглатывания.
-Сушка в пакете, не принимать внутрь.
-Не касайтесь зоне теста и образца коробки теста сразу с вашими руками.
-Хранить в недоступном для детей месте. Дети в возрасте до 18 лет должны выполнять тест с взрослым вождением или профессиональной помощью.
-Рекомендуется использовать комплект в течение 1 часа после открытия (15-30 ° C, влажность <60%).
-В случае повреждения пробирки или утечки раствора после смеси с тампоном утилизируйте его как медицинские отходы и повторите отбор проб для повторного тестирования.
-Губка содержит небольшое количество презерватива, которое может вызвать раздражение кожи и глаз. Если губка контактирует с кожей или глазами, промойте/промойте большим количеством воды, получите медицинскую консультацию/помощь в случае раздражения или сыпи.
-Обратите внимание на меры безопасности во время работы, мытья или дезинфекции рук до и после использования.

1. Тест-набор представляет собой качественный диагностический реагент in vitro. Результаты тестов служат лишь вспомогательным клиническим диагнозом и не выступают в качестве единственной основы для клинического диагноза. Диагноз определяется полностью на основании клинических симптомов и других показателей теста.
2. Набор для тестирования просто служит для качественного обнаружения антигенов, присутствующих в переднем образце носа.
3. Положительный результат указывает только на возможное присутствие антигена, но он не служит единственным стандартом для оценки инфекции.
4. Отрицательный результат не исключает полностью заражение, как для вирусного уровня, слишком низкого для обнаружения, так и по другим причинам ложноотрицательного результата.
5. Возможные причины ложных срабатываний включают: (1) использование образцов и загрязненных компонентов; (2) другие непроверенные факторы, которые могут повлиять на результаты.
6. Возможные причины ложных негативов включают: (1) уровень вируса в образце слишком низок; (2) генетические мутанты местоположения целевого антигена (нуклеокапсидный белок), которые должны быть протестированы; (3) другие непроверенные факторы, которые могут повлиять на результаты.
7. Метод отбора проб и обработки оказывает большое влияние на обнаружение вирусов, а неправильная работа может привести к ошибочным результатам.

Сохранение
Продукт хранится в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре 2-30 ° С. Не используйте просроченный продукт.
-Тестовая кассета и губка для образцов приходят как можно скорее в течение 1 часа после открытия.
Действителен для неповрежденной упаковки: 24 месяца.

Формат
Комплект содержащий:
-1 тестовая коробка;
-1 стерилизованный тампон;
-1 вытяжная трубка с губкой;
-1 мешок биобезопасности;
-1 инструкция по эксплуатации;
-1 держатель карты.