Описание Готовый к использованию стерильный гидрофильный самосмазывающийся катетер для периодической катетеризации; оснащен оболочкой No-Touch.
Благодаря своим структурным и упаковочным характеристикам продукт прост в использовании.
Он легкий, компактный и делает маневр опорожнения мочевого пузыря простым, быстрым и безопасным в любом месте.
Упаковка в одном корпусе делает его чрезвычайно практичным, управляемым и удобным для немедленного использования.
Класс риска Класс I стерильный.
Показания, противопоказания и предупреждения Продукт позволяет выполнять маневр прерывистой катетеризации простым, быстрым и безопасным способом.
Катетерную упаковочную оболочку можно использовать после вскрытия как оболочку «No-Touch», позволяющую выполнить действительно безопасную катетеризацию даже в ситуациях, когда нет возможности воспользоваться адекватными стандартами гигиены.
Катетер имеет простую подготовку, так как достаточно удалить оболочку у основания соединителя и оболочку на его конце.
Проведена данная операция, катетер готов к использованию.
Если складывание оболочки неудобно для пользователей с ограниченными ручными навыками, часть оболочки может быть удалена таким образом, чтобы сохранить уменьшенную секцию, но можно избежать касания катетера пальцами во время маневра самокатетера.
Техническая информация Продукт состоит из термопластичного полиолефина под названием TPO, который относится к семейству термопластичных эластометров (TPF).
ТПО-это семейство полиолефинов и эластометрических полимеров, которое придает свойства, аналогичные ПВХ: мягкость, хорошую гибкость, без использования пластифицирующих добавок (фталатов), хорошую прозрачность и устойчивость к колену.
Они обладают высоким уровнем биосовместимости, так как отвечают требованиям:
• УСП Класс VI
• Физико-химические тесты USP для пластмасс.
• ИСО 10993
Они не обладают цитотоксической активностью и не вызывают раздражения кожи.
Они также не вызывают явлений сенсибилизации кожи.
Продукт снабжен гидрофильным покрытием, состоящим из глицерина и воды, готовым к применению.
Гидрофильное покрытие позволяет устранить время активации и гарантирует снижение коэффициента трения на весь период катетеризации, что позволяет легко и безопасно вводить и атравматическую экстракцию.
Высокая гидратация покрытия исключает любой риск адгезии катетера к стенке уретры: это особенно выгодно во время маневра экстракции у субъектов, которым из-за конкретных функциональных ограничений требуется длительное время для выполнения маневра самокатетеризма.
Катетер выглядит полностью и равномерно смазанный, готовый к использованию и без необходимости других дополнительных маневров для индуцирования смазки (активации гидрофильного субстрата).
Он имеет атравматические отверстия с тупыми и гладкими углами, что позволяет моче быстро протекать.
Термонагретая полиэтиленовая оболочка позволяет управлять катетером, не касаясь его руками (техника No-Touch).
Эта оболочка обеспечивает лучший захват катетера всеми пользователями, даже теми, кто имеет плохие ручные навыки, и способствует снижению возможного бактериального загрязнения во время маневра катетеризации.
Конец катетера имеет конус, который может быть соединен с обычными мешками для сбора мочи.
Удаление оболочки легко и модульно в соответствии с потребностями пользователей.
Вы можете удалить дистальный конец, чтобы держать катетер полностью защищенным во время катетеризации маневра (постепенное складывание оболочки освобождает катетер), или вы можете удалить часть оболочки, Для того, чтобы сохранить подвижную часть на катетере, что позволяет в любом случае избежать контакта катетера с поверхностью во время маневра, тем самым предотвращая возможное загрязнение.
Оболочка имеет ушко возле дистального конца (версия 41 см), что позволяет держать катетер в сложенном состоянии, чтобы уменьшить его размер.
Длина мужского катетера: 41 см полезная длина (без разъема) 37 см
Длина женского катетера: Полезная длина 20 см (без разъема) 16 см
Технические характеристики катетера
Материал |
ТПО-Полиолефиновый термопласт |
Покрытие |
Fle 12-Глицерин и вода (специфический состав, который обеспечивает высокий уровень гидратации) |
Покрытие оболочки (No-Touch) |
Полиэтилен низкой плотности (толщина 60 микрон) |
Конический фитинг |
Сополимер этилена и винилацетата (EVA) |
Технические характеристики упаковки Оболочка No-Touch также представляет собой корпус с упаковкой катетера.
Одноразовые |
Да |
Стерильные для продажи |
Стерильные |
Метод стерилизации |
Стерилизация бета-лучам в соответствии с действующими нормами |
Срок действия месяцев |
Для неповрежденной упаковки и в правильном состоянии хранения: 24 месяца |
Наличие латекса |
Нет Продукт объявлен не содержащим латекса. |
Температура хранения |
Хранить при комнатной температуре вдали от источников тепла и света |
Биосовместимость |
Да |
|
Устройства подвергаются испытаниям на биосовместимость в соответствии с международными стандартами: ISO 10993 - 1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть. 1: оценка и тестирование |
Фталаты |
Нет |
Код |
Описание |
238108F 238110F 238112F 238114F 238116F 238208F 238210F 238212F 238214F 238216F 238306F 238308F 238310F 238312F 238314F 238316F |
Актрин Хай-Лайт Кэт Тайман Ч. 08 Лунг. 41 см Актрин Хай-Лайт Кэт Тайман Ч. 10 лунг. 41 см Актрин Хай-Лайт Кэт Тайман Ч. 12 лунг. 41 см Актрин Хай-Лайт Кэт Тайман Ч. 14 лунг. 41 см Актрин Хай-Лайт Кэт Тайман Ч. 16 лунг. 41 см Актрен Привет-Лайт Кэт Нелатон Ч. 08 Лунг. 41 см Актрен Привет-Лайт Кэт Нелатон Ч. 10 лунг. 41 см Актрен Привет-Лайт Кэт Нелатон Ч. 12 лунг. 41 см Актрен Привет-Лайт Кэт Нелатон Ч. 14 лунг. 41 см Актрен Привет-Лайт Кэт Нелатон Ч. 16 лунг. 41 см Актрен Привет-Лайт Кэт Нелатон Ч. 06 лунг. 20 см Актрен Привет-Лайт Кэт Нелатон Ч. 08 Лунг. 20 см Актрен Привет-Лайт Кэт Нелатон Ч. 10 лунг. 20 см Актрен Привет-Лайт Кэт Нелатон Ч. 12 лунг. 20 см Актрен Привет-Лайт Кэт Нелатон Ч. 14 лунг. 20 см Актрен Привет-Лайт Кэт Нелатон Ч. 16 лунг. 20 см |