EGENS
SARS-CoV-2 Antigen Rapid TestKi
Beschreibung
Immun chromato graphischer Test des seitlichen Flusses. Es kann das neue Coronavirus-Antigen qualitativ in menschlichen Nasen tupfer proben nachweisen.
Fügen Sie die zu testende Probe gut in der Testbox hinzu.
Wenn die Probe SARS-CoV-2 Antigen enthält, bindet der virale Antikörper an den mit kolloidalem Gold markierten Antikörper, um einen "mit dem viralen Antigen markierten Antikörper"-Komplex zu bilden. Der Komplex wandert unter Kapillar wirkung entlang der Testbox und kombiniert den beschichteten Antikörper im Test bereich zu einem roten Band (T-Linie), was auf ein positives Ergebnis hinweist; wenn die Probe das SARS-CoV-2 Antigen nicht enthält oder der Gehalt geringer als die Nachweis grenze ist, die T-Linie wird nicht erscheinen.
Wie benutzt man
Lassen Sie das Test gerät, die Probe und das Extraktion reagenzglas vor dem Test bei Umgebungs temperatur (15-30 °C) ausgleichen und verwenden Sie es so schnell wie möglich.
Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie mit dem Test beginnen. Überprüfen Sie alle Komponenten auf mögliche Schäden und alle Materialien, die auf Unversehrt heit ausgelegt sind. Legen Sie alle bereit gestellten Materialien auf eine saubere und flache Oberfläche.
Drücken Sie die Oberseite des Reagenzglases zusammen und schütteln Sie es mehrmals, um die Lösung vollständig in den Boden des Reagenzglases fallen zu lassen. Entfernen Sie die Dichtung des Extraktion rohrs, das die Pufferlösung enthält. Führen Sie das Extraktion srohr in das kreisförmige Loch auf der Arbeits station ein.
Entfernen Sie das Testkit aus der Verpackung und legen Sie es auf eine saubere, flache Oberfläche.
Entfernen Sie den in der Nasenhöhle vorhandenen übers chüssigen Schleim vor der Proben entnahme. Entfernen Sie den Tampon aus der Verpackung, achten Sie darauf, das weiche Ende nicht zu berühren, d. H. Die saugfähige Spitze. Führen Sie den Tampon vorsichtig bis zu einer Tiefe von 1-1,5 cm in die Nasenhöhle ein (im Allgemeinen 1 cm für Kinder im Alter von 2-14 Jahren). Nicht zu tief einfügen, um Schäden am Nasenloch zu vermeiden. Drehen Sie den Tampon langsam 5 Mal oder öfter gegen die Innenwände des Nasenloches, um so viele Nasen sekrete wie möglich zu sammeln. Wiederholen Sie den Vorgang auch im anderen Nasenloch mit demselben Stampon.
Führen Sie den Tupfer in das Extraktion srohr ein und drehen Sie den Tupfer für 10-15 Minuten, um die gesammelte Probe so weit wie möglich mit der Extraktion lösung zu mischen.
Brechen Sie die Spitze des Tampons in der Nähe der Öffnung des Extraktion rohrs. Schließen Sie den Deckel des Extraktion rohrs und drücken Sie die Reagenzglas wände.
Fügen Sie 2 Tropfen der behandelten Probe zur Test box Probe hinzu. Starten Sie den Timer.
Lesen Sie das Ergebnis 15-20 Minuten nach dem Hinzufügen der Probe. Das Ergebnis ist nach 20 Minuten ungültig.
Alle verwendeten Test komponenten müssen in den Bio sicherheits beutel gelegt werden. Der Beutel muss dann versiegelt und verworfen werden.
Waschen Sie Ihre Hände am Ende des Test verfahrens mit Desinfektion mittel.
Interpretation der Ergebnisse
POSITIV: Zwei farbige Bänder erscheinen, Linie T und Linie C. Die T-Linie kann Schattierungen und Intensität unterschied licher Farben aufweisen, um eine unterschied liche Konzentration des Antigens in der Probe anzuzeigen. Eine helle oder schwache T-Linie ist auch als positives Ergebnis zu interpretieren.
Ein positives Ergebnis zeigt an, dass SARS-CoV-2 Antigen in der Probe nachgewiesen wurde und es möglich ist, dass eine SARS-CoV-2 Infektion vorhanden ist. Versetzen Sie sich in Selbst isolation und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
NEGATIVE: Es erscheint nur ein farbiges Band, die C-Linie. Linie T erscheint nicht.
Ein negatives Ergebnis zeigt an, dass kein SARS-CoV-2 Antigen innerhalb der Probe nachgewiesen wurde. Ein negatives Ergebnis kann jedoch die Möglichkeit einer Infektion nicht vollständig ausschließen, weitere Untersuchungen und Untersuchungen werden empfohlen.
NICHT GÜLTIG: Linie C erscheint nicht. Der Test wurde nicht korrekt durchgeführt, oder das Testkit ist ungültig. Ein falsches Proben volumen oder falsche Verfahrens techniken sind die wahr schein lichsten Gründe für das Versäumnis, Zeile C zu erscheinen. Lesen Sie die Gebrauchs anweisung sorgfältig durch und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test gerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Test gerät nicht mehr und wenden Sie sich sofort an den örtlichen Verteiler.
Warnungen
Lesen Sie die Anweisungen vor dem Test nur für die qualitative Diagnose in vitro sorgfältig durch.
Einweg: Nicht wieder verwenden.
Führen Sie den Test innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome durch.
Folgen Sie genau den Anweisungen, nicht den Test komponenten aus verschiedenen Chargen.
Ein falsches Test verfahren oder ein unzureichendes Proben volumen können die Testergebnisse beeinträchtigen.
Verwenden Sie die Testbox nicht bei beschädigter Verpackung oder Verlust von Komponenten.
Nehmen Sie die in dem Extraktion röhrchen enthaltene Lösung nicht auf. Wenden Sie sich im Falle einer versehent lichen Einnahme sofort an Ihren Arzt.
Berühren Sie die Test box probe nicht gut direkt mit Ihren Händen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kinder unter 18 Jahren müssen den Test unter Anleitung eines Erwachsenen oder einer profession ellen Unterstützung durchführen.
Es wird empfohlen, das Kit innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen zu verwenden (15-30 °C, Luft feuchtigkeit <60%).
Bei Beschädigung des Reagenzglases oder Austreten der Lösung nach der Mischung mit dem Tupfer entsorgen Sie diese als medizinischen Abfall und führen Sie die Proben entnahme erneut zur erneuten Prüfung durch.
Die im Extraktion röhrchen enthaltene Lösung enthält eine Substanz, die Haut-und Augen reizungen verursacht. Wenn die Lösung mit Haut oder Augen in Berührung kommt, waschen/spülen Sie sie mit viel Wasser. Fragen Sie einen Arzt um Rat bei Reizungen oder Haut ausschlag.
Achten Sie bei der Durchführung des Tests, beim Waschen oder Desinfizieren der Hände vor und nach dem Test auf Sicherheits maßnahmen.
Die Testergebnisse dienen lediglich als klinische Hilfs diagnose und dienen nicht als alleinige Grundlage für die klinische Diagnose. Die Diagnose wird auch vollständig auf der Grundlage von klinischen Symptomen und anderen Indikatoren des Tests bestimmt.
Ein positives Ergebnis zeigt nur das mögliche Vorhanden sein von SARS-CoV-2 Antigen in der Probe an, sollte jedoch nicht als einziges Kriterium für die Bestimmung und Bewertung SARS-CoV-2 Infektion angesehen werden.
Ein negatives Ergebnis schließt SARS-CoV-2 Infektion nicht vollständig aus.
Mögliche Ursachen für falsch positive Ergebnisse:
-Verwendung von kontaminierten Proben und Komponenten;
-Andere nicht überprüfte Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
Mögliche Ursachen für falsch negative Ergebnisse:
-Der Virus spiegel in der Probe liegt unter der Nachweis grenze des Tests;
-Die genetischen Mutanten des Ortes des zu testenden Ziel antigens (Nucleocapsid-Protein);
-Andere nicht überprüfte Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
Die Probenahme-und Verarbeitung methode übt einen großen Einfluss auf die Virus detektion aus, und eine ungenaue Test ausführung kann zu falschen Ergebnissen führen.
Lagerung
An einem trockenen, vor direkter Sonnen einstrahlung geschützten Ort bei 2-30 °C lagern.
Gültigkeit verpackung intakt: 24 Monate.
Format
Das Kit enthält:
-1 Test kassette;
-1 sterilisierter Tupfer;
-1 Extraktion srohr mit Extraktion lösung;
-1 Bio sicherheits beutel;
-1 Bedienungs anleitung;
-1 Arbeitsplatz.
Kabeljau. D0101TE