Beschreibung
Supartz ist eine sterile, pyrogenfreie, hochreine, nicht entzündungshemmende Natriumhyaluronatlösung mit hohem Molekulargewicht, gewonnen aus Hahnenkämmen. Es handelt sich um ein Polysaccharid, das aus sich wiederholenden Disaccharideinheiten von D-Glucuronsäure und N-Acetyl-D-Glucosamin besteht. Natriumhyaluronat ist ein häufiger Bestandteil aller extrazellulären Matrixen von Bindegeweben. Es kommt in vielen verschiedenen Spezies, einschließlich des Menschen, vor, ist aber unabhängig von der Spezies chemisch identisch. Das in Supartz verwendete Natriumhyaluronat ist aviären Ursprungs und wird durch einen aufwendigen Reinigungsprozess gewonnen. Supartz ist eine klare, geruchlose Lösung mit einem pH-Wert von 6,8 bis 7,8 und einem Verhältnis von osmotischem Druck zu Kochsalzlösung von 1,0 bis 1,2. Nach der Injektion in das Gelenk wird ein geringer Teil von Supartz in der Synovialflüssigkeit verstoffwechselt, während der Rest sich im gesamten Synovialgewebe verteilt und dort teilweise in kleinere Moleküle abgebaut wird. Anschließend gelangt Supartz in den Blutkreislauf und wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Metaboliten sind nicht toxisch und werden über Lunge, Darm und Harnwege ausgeschieden. Supartz wird als sterile Lösung in vorgefüllten Einwegspritzen angeboten, um das Kontaminationsrisiko bei der Aspiration zu minimieren.

Anleitung zur Verwendung
-Öffnen Sie die Blisterpackung, indem Sie die Folie abziehen, und entnehmen Sie die Spritze.
- Fassen Sie den dicken Teil der Kappe, schrauben Sie sie vorsichtig ab und ziehen Sie sie schräg ab.
- Eine Nadel geeigneter Größe (z. B. 22-23 Gauge) aseptisch an die Spritze anbringen. Um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und Leckagen während der Verabreichung zu vermeiden, fixieren Sie die Nadel, indem Sie den Luer-Lock festhalten.
- Desinfizieren Sie die Injektionsstelle vor der Injektion.
-Supartz ermöglicht die Verbesserung der Schmierfunktion der Synovialflüssigkeit im künstlichen Gelenkmodell und im experimentellen Tiermodell.
-Supartz dient dazu, die Oberflächen von geschädigtem Knorpel im Tiermodell zu beschichten und zu schützen.
-Supartz trägt zur Verhinderung von Sehnenverklebungen bei, indem es im Tierversuch als physikalische Barriere wirkt.
-Supartz hilft, Schmerzen bei Kniearthrose und Schulterperiarthritis zu lindern.
-Supartz hilft, die Steifheit bei Kniearthrose und Schulterperiarthritis zu reduzieren.
Die empfohlene Behandlung mit Supartz bei Erwachsenen umfasst fünf (5) Injektionen in die Knie- oder Schultergelenkhöhle (Gelenkhöhle, Bursa subacromialis und Bizepssehnenscheide) im wöchentlichen Abstand. Gegebenenfalls muss der Zeitpunkt der intraartikulären Injektion an die Symptome des Patienten angepasst werden. Sollten sich die Symptome nicht bessern, ist die Behandlung mit Supartz nach fünf (5) Injektionen abzubrechen.
Vor der Injektion von Supartz sollten eventuell vorhandene Gelenkergüsse durch eine Arthrozentese entfernt werden. Da Supartz viskos ist, verwenden Sie Injektionsnadeln der geeigneten Größe (z. B. Größe 22–23). Zur Injektion in das Kniegelenk führen Sie die Nadel horizontal oder in einem leichten Winkel nach unten in den Gelenkspalt zwischen Kniescheibe und Oberschenkelknochen ein. Ein leichter Widerstand beim Eindringen der Nadel in die Gelenkkapsel ist normal. Das Schultergelenk ist am einfachsten von vorne zu erreichen, aber auch ein Zugang von hinten oder seitlich ist möglich. Um Supartz präzise in die Bizepssehnenscheide zu injizieren, führen Sie die Nadel in einem Winkel von 20–30° und parallel zur Bizepssehnenscheide in die Epidermis ein. Bei Durchdringung der Sehne ist ein gewisser Widerstand spürbar. Falls verfügbar, führen Sie eine ultraschallgesteuerte Injektion in die Bizepssehnenscheide durch, um die Injektionsstelle genauer zu bestimmen.

Warnungen
Bei der Verabreichung von Supartz an Patienten mit Infektionen oder einfachen Hautläsionen an der Injektionsstelle ist äußerste Vorsicht geboten.
-Supartz darf nicht an Schwangere, stillende Mütter und Kinder verabreicht werden, da die Sicherheit des Arzneimittels in diesen Bevölkerungsgruppen nicht getestet wurde.
-Supartz ist zur Injektion in die Gelenke von Patienten mit Kniearthrose oder Schulterperiarthritis bestimmt und sollte daher nur von Ärzten verabreicht werden, die Erfahrung mit dieser Art von Injektionsverfahren haben.
-Supartz sollte bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln und einer Vorgeschichte, die auf eine Leberfunktionsstörung hinweist, mit Vorsicht angewendet werden.
-Supartz sollte bei Patienten mit systemischen Koagulopathien mit Vorsicht angewendet werden.
-Supartz sollte bei Patienten mit Lymph- oder Venenstauung in der injizierten Extremität mit Vorsicht angewendet werden.
-Supartz ist unter aseptischen Bedingungen zu verabreichen, wobei die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für Injektionen zu beachten sind.
Supartz ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach dem Öffnen sofort verbrauchen und nicht wiederverwenden.
-Supartz darf nicht in eine Vene injiziert werden.
-Supartz darf nicht für ophthalmologische Zwecke verwendet werden.
-Verwenden Sie Superart nicht, wenn die Verpackung oder die Spritze beschädigt oder geöffnet ist.
-Supartz darf nach Ablauf des auf dem Etikett und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden.
Supartz kann in Gegenwart von Desinfektionsmitteln, die quaternäre Ammoniumsalze (wie Benzalkoniumchlorid) und/oder Chlorhexidin enthalten, ausfallen. Daher ist diesbezüglich Vorsicht geboten. (Die Verwendung von Desinfektionsmitteln wie Povidon-Iod wird empfohlen.)
-Supartz darf nicht erneut sterilisiert werden.
-Spritzen und Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
Nur die in den Supartz-Spritzen enthaltene Lösung ist steril. Die Außenfläche der Supartz-Spritzen ist nicht steril. Beim Umgang mit Supartz-Spritzen im sterilen Umfeld sind entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
VorsichtsmaßnahmenSofern Supartz nicht in das Peritenon des Bizeps injiziert wird, muss sichergestellt werden, dass es in die Gelenkhöhle injiziert wird, da ein Austreten aus der Gelenkhöhle Schmerzen verursachen kann. Patienten sollten angewiesen werden, das betroffene Gelenk nach der Supartz-Injektion zu schonen, um lokale Schmerzen zu vermeiden. Bei stark entzündeten Kniegelenken mit Arthrose muss das Gelenk vor der Supartz-Injektion ruhiggestellt werden, da die Injektion die Entzündung verschlimmern kann. Das in Supartz enthaltene Natriumhyaluronat ist ein hochreines biologisches Material aviärer Herkunft. Ärzte sollten sich der potenziellen Risiken bewusst sein, die mit der Injektion jeglicher biologischer Substanzen verbunden sind. Patienten sollten ihren Arzt kontaktieren, wenn sie Symptome bemerken, die auf die oben genannten Nebenwirkungen hindeuten könnten.
Klinisch relevante NebenwirkungenDa Schocksymptome auftreten können, wenn auch selten (Inzidenz <0,1 %), sollten Patienten, die Supartz erhalten, sorgfältig überwacht werden. Bei Auftreten von Auffälligkeiten ist die Behandlung abzubrechen und der Patient entsprechend zu behandeln.
Weitere NebenwirkungenIm Rahmen klinischer Studien und der Überwachung nach der Markteinführung von Supartz wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet. Sollten Auffälligkeiten auftreten, ist die Anwendung abzubrechen und der Patient mit einer geeigneten Therapie zu behandeln.
Im Zusammenhang mit Injektionsverfahren wurden folgende Nebenwirkungen gemeldet.
- septische Arthritis
- Blutung an der Injektionsstelle
- Hautnekrose.

Erhaltung
Bei einer Temperatur zwischen 1 °C und 25 °C lagern.
Vor Frost schützen.
Supartz sollte vor dem auf dem Etikett und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum verwendet werden.
Haltbarkeit bei unbeschädigter Verpackung: 3 Jahre.

Format
Verfügbar:
-1 vorgefüllte Spritze 2,5 ml;
-3 vorgefüllte Spritzen à 2,5 ml;
-5 vorgefüllte Spritzen à 2,5 ml.

Kabeljau. MD030701