Beschreibung
Sterile, pyrogenfreie Lösung von Natriumhyaluronat, hochrein, frei von phlogistischer Wirkung, mit hohem Molekulargewicht, das aus Hahnenkämmen gewonnen wird und ein Polysaccharid ist, das wiederholte Disaccharideinheiten von D-Glucuronsäure und N-Acetyl-D-Glucosamin enthält. Natriumhyaluronat ist ein gemeinsamer Bestandteil aller extrazellulären Matrizen des Bindegewebes. Es kommt bei vielen verschiedenen Arten vor, auch beim Menschen, ist jedoch chemisch identisch, unabhängig von der Herkunftsart. Das bei der Herstellung von Supartz verwendete Natriumhyaluronat stammt aus Vögeln und wird durch einen langwierigen Reinigungsprozess gewonnen. Supartz ist eine transparente und geruchlose Lösung mit einem pH-Wert von 6,8 bis 7,8 und einem Verhältnis von 1,0 bis 1,2 zwischen osmotischem Druck und Kochsalzlösung. Nach der Injektion in das Gelenk wird eine kleine Menge Supartz in der Synovialflüssigkeit metabolisiert, während der Rest im Synovialgewebe verteilt wird, wo er teilweise in kleinere Moleküle abgebaut wird. Anschließend gelangt Supartz in den Blutkreislauf und wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Stoffwechselprodukte sind ungiftig und werden über die Lunge, den Darm und die Harnwege aus dem Körper ausgeschieden. Supartz wird als sterile Lösung in vorgefüllten Einwegspritzen vermarktet, um das Risiko einer Kontamination beim Absaugen der Lösung zu verringern.

Gebrauchsanweisung
-Öffnen Sie die Blisterpackung, indem Sie die Folie abziehen, und entnehmen Sie die Spritze.
- Fassen Sie den dicken Teil der Kappe an, schrauben Sie ihn vorsichtig ab und nehmen Sie ihn schräg ab.
- Passen Sie unter aseptischen Bedingungen eine Nadel geeigneter Größe (z. B. 22–23 Gauge) auf die Spritze an. Um einen luftdichten Verschluss zu gewährleisten und ein Auslaufen während der Verabreichung zu verhindern, sichern Sie die Nadel sicher, indem Sie den Luer-Lock festhalten.
- Desinfizieren Sie vor der Injektion die Injektionsstelle.
-Supartz ermöglicht die Verbesserung der Schmierfunktion der Gelenkflüssigkeit im künstlichen Gelenkmodell und im experimentellen Tiermodell.
-Supartz dient zur Beschichtung und zum Schutz der Oberflächen von geschädigtem Knorpel im experimentellen Tiermodell.
-Supartz ermöglicht es Ihnen, Sehnenverklebungen zu verhindern, indem es im experimentellen Tiermodell als physische Barriere fungiert.
-Supartz hilft, Schmerzen bei Knie-Arthrose und Schulter-Periarthritis zu lindern.
-Supartz hilft, die Steifheit bei Knie-Arthrose und Schulter-Periarthritis zu reduzieren.
Das empfohlene Behandlungsschema für Supartz bei Erwachsenen besteht aus fünf (5) Injektionen in die Kniegelenkpfanne oder das Schultergelenk (Gelenkpfanne, subakromialer Schleimbeutel und Bizepssehnenscheide) einmal wöchentlich. Es kann jedoch erforderlich sein, den Zeitpunkt der intraartikulären Injektion mit den Symptomen des Patienten abzustimmen. Wenn sich die Symptome nicht bessern, beenden Sie die Verabreichung von Supartz nach fünf (5) Injektionen.
Entfernen Sie vor der Injektion von Supartz den Erguss, falls vorhanden, mittels Arthrozentese. Da Supartz zähflüssig ist, verwenden Sie für Injektionen Nadeln der entsprechenden Größe (z. B. Größe 22-23). Um Injektionen in die Kniegelenkhöhle durchzuführen, führen Sie die Nadel horizontal oder leicht nach unten geneigt in das Gelenk ein, und zwar in den Raum zwischen Kniescheibe und Oberschenkelknochen. Beim Eindringen der Nadel in die Gelenkkapsel ist nicht selten ein gewisser Widerstand zu spüren. Der Zugang zum Skapulohumeralgelenk erfolgt am einfachsten von vorne, es werden jedoch auch posteriore oder laterale Zugänge gewählt. Um Supartz genau in das Peritenon des Bizeps zu verabreichen, führen Sie die Nadel in einem Winkel von 20–30° und parallel zur Kerbe in die Epidermis ein. Wenn es in die Sehne eindringt, wird der Injektion ein gewisser Widerstand entgegengebracht. Falls möglich, führen Sie eine ultraschallgesteuerte Injektion in die Bizepsscheide durch, um den Ort genauer zu bestimmen.

Warnungen
- Seien Sie äußerst vorsichtig, wenn Sie Supartz an Patienten mit Infektionen oder leichten Hautläsionen im Bereich der Injektionsstelle verabreichen.
- Geben Sie Supartz nicht an schwangere Frauen, stillende Mütter und Kinder, da die Sicherheit des Arzneimittels bei diesen Personengruppen nicht getestet wurde.
-Supartz ist zur Injektion in die Gelenke von Patienten mit Knie-Arthrose oder Schulter-Periarthritis vorgesehen und sollte daher nur von Ärzten verabreicht werden, die Erfahrung mit dieser Art von Injektionsverfahren haben.
-Verabreichen Sie Supartz mit Vorsicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel, deren Vorgeschichte auf eine Leberfunktionsstörung hinweist.
- Bei Patienten mit systemischen Koagulopathien ist Supartz mit Vorsicht zu verabreichen.
-Verabreichen Sie Supartz mit Vorsicht bei Patienten mit lymphatischer oder venöser Stauung in der injizierten Extremität.
-Verabreichen Sie Supartz unter Beachtung der Asepsis und unter Beachtung der üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei Injektionen.
-Supartz ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie es sofort nach dem Öffnen und verwenden Sie es nicht erneut.
-Injizieren Sie Supartz nicht in eine Vene.
-Verwenden Sie Supartz nicht zur ophthalmologischen Anwendung.
-Verwenden Sie Supart nicht, wenn die Verpackung oder Spritze beschädigt oder geöffnet ist.
-Verwenden Sie Supartz nicht nach dem auf dem Etikett und der Außenverpackung angegebenen Verfallsdatum.
-Supartz kann in Gegenwart von Desinfektionsmitteln ausfallen, die quartäre Ammoniumsalze (wie Benzalkoniumchlorid) und/oder Chlorhexedin enthalten. Deshalb muss diesem Aspekt Aufmerksamkeit geschenkt werden. (Die Verwendung von Desinfektionsmitteln wie Povidon-Jod wird empfohlen).
- Supartz nicht resterilisieren.
-Spritzen und Nadeln nicht wiederverwenden.
-Nur die in Supartz-Spritzen enthaltene Lösung ist steril. Die Außenfläche von Supartz-Spritzen ist nicht steril. Beim Umgang mit Supartz-Spritzen in einer sterilen Umgebung sind entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
Vorsichtsmaßnahmen: Stellen Sie sicher, dass Supartz in die Gelenkhöhle injiziert wird, sofern es nicht in das Peritenon des Bizeps injiziert wird, da ein Austreten aus der Höhle Schmerzen verursachen kann. Patienten sollten angewiesen werden, das betroffene Gelenk nach der Supartz-Injektion auszuruhen, um die Möglichkeit lokaler Schmerzsymptome zu verringern. Bei osteoarthritischen Knien mit schwerer Entzündung sollte die Entzündung vor der Injektion von Supartz reduziert werden, da sich die Entzündung durch die Injektion verschlimmern könnte. Das Natriumhyaluronat in Supartz ist ein hochreines biologisches Material aviären Ursprungs. Ärzte sollten sich der potenziellen Risiken bewusst sein, die bei der Injektion biologischer Substanzen auftreten können. Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie erneut zum Arzt gehen müssen, wenn sie Symptome entwickeln, die mit den oben genannten Nebenwirkungen in Zusammenhang stehen könnten.
Klinisch signifikante Nebenwirkungen: Da Schocksymptome auftreten können, wenn auch selten (Inzidenz < 0,1 %), sollten Patienten, denen Supartz verabreicht wurde, sorgfältig überwacht werden. Wenn eine Anomalie auftritt, brechen Sie die Verabreichung ab und behandeln Sie den Patienten mit einer geeigneten Therapie.
Andere Nebenwirkungen: Während klinischer Studien und während der Pharmakovigilanz von Supartz wurden nach der Markteinführung Fälle der folgenden Nebenwirkungen gemeldet. Wenn eine Anomalie auftritt, brechen Sie die Verabreichung ab und behandeln Sie den Patienten mit einer geeigneten Therapie.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit Injektionsverfahren berichtet.
- septische Arthritis
- Blutungen an der Injektionsstelle
- Hautnekrose.

Erhaltung
Bei einer Temperatur zwischen 1 °C und 25 °C lagern.
Vor Frost schützen.
Verwenden Sie Supartz vor dem auf dem Etikett und der Außenverpackung angegebenen Verfallsdatum.
Gültigkeit bei intakter Verpackung: 3 Jahre.

Formatieren
Verfügbar:
-1 Fertigspritze 2,5 ml;
-3 Fertigspritzen 2,5 ml;
-5 Fertigspritzen 2,5 ml.

Code MD030701