Beschreibung
Medizinisches Gerät entwickelt, um die Synovial flüssigkeit zu ergänzen, um die physio logischen und rheo logischen Eigenschaften der Arthritis Gelenke und Sehnen wieder herzustellen.
Die Ketten von HA mit unterschied lichem Molekular gewicht, die in SINOVIAL HL 32 1 ml vorhanden sind, interagieren dank einer spezifischen und patentierten Behandlung der Lösung miteinander und geben SINOVIAL HL 32 1 ml einzigartige rheo logische Eigenschaften, die es ermöglichen, bei gleicher Viskosität zu verabreichen der Lösung höhere Konzentrationen von Hyaluron säure. Die HA-Ketten mit unterschied lichem Molekular gewicht von SINOVIAL HL 32 1 ml bieten eine höhere Resistenz gegen Hyaluronidase, da dieses Enzym die Konformation dieser Komplexe mit hohem und niedrigem Molekular gewicht nicht erkennen kann. Daher ist SINOVIAL HL 32 1 ml am besten für In-vivo-Anwendungen geeignet in Geweben. In-vitro-Studien wurden durchgeführt, um Inkompatibilitäten und/oder Wechsel wirkungen zwischen SINOVIAL HL 32 1 ml und plättchen reichem Plasma (PRP) zu identifizieren, das zur infiltrat iven endoartikulären Behandlung von Osteo arthritis verwendet wird. Die erhaltenen Ergebnisse zeigen, dass das PRP das rheo logische Verhalten von Natrium hyaluronat nicht ändert, wodurch die Funktion der Visco plementation erhalten bleibt. Darüber hinaus zeigen die Ergebnisse von Studien, die an Kulturen menschlicher mesenchymaler Stammzellen (MSCs) durchgeführt wurden, die in Chondrozyten differenz iert wurden, dass es keinen Zell leiden, Toxizität index gibt: Es besteht daher kein Grund zu der Annahme, dass die Bioko mpatibilität von SINOVIAL HL 32 1 ml durch gleichzeitige Verab reich ung von PRP modifiziert wird.
SINOVIAL HL 32 1 ml mit seiner speziellen Formel gehört zur neuesten Generation von Behandlungen für Osteo arthritis und ist bei Schmerzen oder einges chränkter Mobilität aufgrund von degenerativen (Osteo arthritis), post traumatischen und tendinopathien im Zusammenhang mit Gelenk behinderung indiziert.
SINOVIAL HL 32 1 ml ist auch bei akuten und chronischen Tendinopathien und bei Gelenk behinderungen sowie bei der Sehnen reparatur ebenfalls nach einer Operation angezeigt.
Es reduziert Schmerzen und fördert die Wiederherstellung der damit verbundenen Gelenk-und Sehnen beweglichkeit, die nur in der Synovial höhle wirkt, in die es injiziert wird, ohne systemische Maßnahmen auszuüben.
Darüber hinaus wirkt SINOVIAL HL 32 1 ml dank seiner Schmier-und visko elastischen Eigenschaften auf der Ebene der Sehnensc heide, wo es das Gleiten der Sehne ("Sehnen gleiten") und die physio logischen Heilung prozesse verbessert und so die Bildung verhindert von Adhäsionen in postoperativen Decorsi. Die Behandlung kann bis zu drei Injektionen betragen, abhängig von der Schwere der Gelenk-und Sehnen degeneration. Die Möglichkeit und Häufigkeit, mit der die Behandlung wiederholt werden kann, muss vom Arzt für jeden einzelnen Patienten bewertet werden, wobei in jedem Fall das Risiko-Nutzen-Verhältnis der Behandlung berücksicht igt wird.

Wie benutzt man
Vakuum auf jedem Gelenker guss vor der Injektion von SINOVIAL HL 32 1 ml.
Schrauben Sie die Spritzen kappe vorsichtig ab, halten Sie den Verschluss kragen „ Luer Lock “fest zwischen Ihren Fingern und achten Sie besonders darauf, den Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Führen Sie die Nadel in den Schließ kragen des Luer Lock-Typs der Spritze (Nadel mit 22G oder 29G Durchmesser in der Verpackung) ein, indem Sie sie fest schrauben, bis Sie einen leichten Druck spüren, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten und zu verhindern, dass während der Verab reich ung Flüssigkeit entweicht, Halten Sie den Verschluss kragen „ Luer Lock “fest zwischen Ihren Fingern.
Injizieren Sie SINOVIAL HL 32 1 ml bei Raum temperatur und unter engen aseptischen Bedingungen im Synovial raum des Gelenks oder in die Sehnensc heide/Peri tendinus zone, abhängig vom festgestellten medizinischen Bedarf.

Komponenten
Hyaluron säure mit hohem Molekular gewicht (H-HA) und nieder molekularem (L-HA), Natrium chlorid, Natrium phosphat und Wasser zur Injektion.

Warnungen
SINOVIAL HL 32 1 ml kann nur von einem Arzt injiziert werden.
Der Inhalt der Fertig spritze ist steril. Die Spritze und die Nadeln sind in einem versiegelten Blister verpackt. Die äußere Oberfläche der Spritze ist nicht steril.
Verwenden Sie SINOVIAL HL 32 1 ml nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalls datum nicht.
Verwenden Sie SINOVIAL HL 32 1 ml nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Der Injektion spunkt muss sich auf einer gesunden Haut befinden. Spritzen Sie kein Gefäß. Nicht außerhalb der Gelenk höhle, in das Synovial gewebe oder die Gelenk kapsel injizieren. Nicht SINOVIAL HL 32 1 ml in Gegenwart eines reichlich vorhandenen intra tikulären Ergusses verabreichen.
Nicht erneut sterilisieren. Das Gerät ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht wiederverwenden, um das Risiko einer Kontamination zu vermeiden.
Nach dem Öffnen SINOVIAL HL 32 1 ml sollte sofort verwendet und nach Gebrauch beseitigt werden.
Halten Sie sich außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern.
Nach der Injektion empfehlen Sie dem Patienten, alle intensiven körperlichen Aktivitäten zu vermeiden und die normalen Aktivitäten erst nach einigen Tagen wieder aufzunehmen.
Das mögliche Vorhanden sein einer Luftblase hat keinen Einfluss auf die Eigenschaften des Produkts.
Mischen Sie SINOVIAL HL 32 1 ml nicht mit Desinfektion mitteln des Typs quartäre Ammoniumsalze oder Chlorhexidin, da sich ein Niederschlag bilden kann.
HL 32 1 ml kann lokal unerwünschte Wirkungen verursachen. Symptome wie Schmerzen, Hitze gefühl, Rötung oder Schwellung können an der Injektion stelle während der Anwendung von SINOVIAL HL 32 1 ml auftreten. Solche sekundären Manifestationen können mit der Anwendung von Eis auf der behandelten Fläche gelindert werden. Normaler weise verschwinden die gleichen nach kurzer Zeit. Der Arzt muss sicherstellen, dass die Patienten ihn über unerwünschte Wirkungen informieren, die nach der Behandlung aufgetreten sind.
SINOVIAL HL 32 1 ml sollte nicht in Gegenwart eines infizierten oder stark entzündeten Gelenks injiziert werden oder wenn der Patient einen Haut zustand oder eine Infektion im Bereich des Injektion spunkts hat.
Bisher sind keine Wechsel wirkungen zwischen SINOVIAL HL 32 1 ml und anderen Arzneimitteln bekannt. Basierend auf den bisher verfügbaren In-vitro-Daten sind keine chemisch-physikalischen und biologischen Wechsel wirkungen zwischen SINOVIAL HL 32 1 ml und dem platten reichen Plasma (PRP) bekannt, das zur infiltrat iven endoartikulären Behandlung von Osteo arthritis verwendet wird.

Lagerung
Bei Raum temperatur und in jedem Fall unter 25 °C und fern von Wärmequellen lagern. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 36 Monate.

Format
Paket von:
-1 Fertig spritze [16 mg (H-HA 16 mg (L-HA) Hyaluronsäure-Natriumsalz in 1 ml gepufferte physio logische Natrium chlorid lösung];
-1 Nadel 29G x ½ "TW (0,3x12mm), für kleine Gelenke;
-1 Nadel 22G x 1 ½ "(0,7x40mm), für große Gelenke.

Kabeljau. 6000001359