Beschreibung
CE 0123 In-vitro-Diagnostikum.
Schnelltest zum schnellen qualitativen Nachweis von Leukozyten, Blut, Nitrit und Protein im menschlichen Urin.
Nur für In-vitro-Selbsttests.

Vorsichtsmaßnahmen
1. Nur zur Verwendung als In-vitro-Selbsttest.
2. An einem trockenen Ort bei 2–30 °C (36–86 °F) lagern, übermäßig feuchte Bereiche vermeiden. Wenn die versiegelte Verpackung beschädigt oder geöffnet ist, verwenden Sie sie nicht.
3. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
4. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums oder bei beschädigter Verpackung verwenden.
5. Halten Sie sich strikt an die angegebenen Zeiten.
6. Verwenden Sie den Test nur einmal. Zerlegen Sie den Teststreifen nicht und berühren Sie ihn nicht.
7. Nur zur äußerlichen Anwendung.
8. Der gebrauchte Test muss gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
9. Wenn Sie Schwierigkeiten haben, Farben zu erkennen (z. B. Farbenblindheit), bitten Sie um Hilfe beim Lesen des Tests.

Gebrauchsanweisung
Es wird empfohlen, die Urinprobe früh am Morgen zu entnehmen, da sie am konzentriertesten ist. Der für den Test verwendete Urin sollte nicht mit Toilettenwasser oder anderen Desinfektions- oder Reinigungsmitteln in Berührung kommen.
Nur für Frauen: Der Test sollte nicht während oder innerhalb von drei Tagen nach Ihrem Menstruationszyklus durchgeführt werden. Die Urinprobe sollte nicht mit Vaginalflüssigkeit verunreinigt sein, da diese zu irreführenden Ergebnissen führen kann.
Treffen Sie keine wichtigen medizinischen Entscheidungen, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren.
URINSAMMLUNG: Sammeln Sie einen Teil des Urins im mitgelieferten Kunststoffbehälter oder verwenden Sie einen sauberen Behälter ohne Waschmittelrückstände. Füllen Sie den Behälter unbedingt mit Urin.
TESTDURCHFÜHRUNG:
1) Öffnen Sie die versiegelte Verpackung und entnehmen Sie den Teststreifen. Berühren Sie die Testfelder nicht. Nach dem Öffnen der Verpackung empfiehlt es sich, den Test sofort durchzuführen;
2) Tauchen Sie den Teststreifen in die Urinprobe. ACHTUNG: Stellen Sie sicher, dass alle vier Testfelder mindestens 1-2 Sekunden lang eingetaucht sind.
3) Entfernen Sie den Teststreifen und entfernen Sie überschüssigen Urin, indem Sie ihn über den Rand des Behälters streichen oder saugfähiges Material (z. B. ein Papiertaschentuch), um eine Vermischung von Chemikalien aus der Umgebung zu vermeiden. Warten Sie 2 Minuten (Ergebnisse nicht nach 3 Minuten ablesen).

Lesen der Ergebnisse
Farbveränderungen an den Rändern der Testtupfer oder nach 3 Minuten sollten ignoriert werden.
NEGATIV:
- das Testfeld bezüglich LEUKOZYTEN blieb weiß;
- das BLUT-Testfeld blieb gelb-orange;
- das NITRIT-Testfeld blieb weiß;
- Das PROTEIN-Testfeld blieb gelblich.
POSITIVES ERGEBNIS FÜR LEUKOZYTEN: Wenn die Farbe des betreffenden Bereichs lila geworden ist, bedeutet dies, dass Leukozyten im Urin vorhanden sind.
POSITIVES ERGEBNIS FÜR BLUT: Wenn die Farbe des betreffenden Bereichs grün geworden ist (oder grüne Punkte auf der Unterseite erschienen sind), bedeutet dies, dass sich Blut im Urin befindet.
POSITIVES ERGEBNIS FÜR NITRIT: Wenn sich die Farbe des betreffenden Bereichs rosa verfärbt, bedeutet dies, dass Nitrite im Urin vorhanden sind.
POSITIVES ERGEBNIS FÜR PROTEIN: Wenn sich die Farbe des betreffenden Bereichs grün verfärbt, bedeutet dies, dass Proteine im Urin vorhanden sind.

Grenzen
Der Test auf Harnwegsinfektionen (Urin) kann durch Substanzen beeinträchtigt werden, die eine abnormale Urinfarbe verursachen, wie z. B. Medikamente, die Azofarbstoffe, Nitrofurantoin und Riboflavin1 enthalten. Die Farbentwicklung auf dem Testfeld kann verdeckt werden oder die Farbreaktion kann als falsches Ergebnis interpretiert werden.
Leukozyten: Das Ergebnis sollte nach 2 Minuten abgelesen werden, um eine vollständige Farbentwicklung zu ermöglichen. Die Intensität der entstehenden Farbe ist proportional zur Anzahl der in der Urinprobe vorhandenen Leukozyten. Proteinreicher Urin kann die Intensität der Farbreaktion verringern. Dieser Test reagiert nicht mit roten Blutkörperchen oder gewöhnlichen Bakterien im Urin.
Blut: Eine gleichmäßige grüne Farbe weist auf das Vorhandensein von Myoglobin, Hämoglobin oder hämolysierten Erythrozyten1 hin. Verstreute oder kompakte grüne Punkte weisen auf intakte Erythrozyten hin. Zur Verbesserung der Genauigkeit sind für Hämoglobin und Erythrozyten separate Farbskalen vorgesehen. Während der Menstruation werden häufig positive Testergebnisse im Urin von Frauen beobachtet. Es wurde berichtet, dass Urin mit einem hohen pH-Wert die Empfindlichkeit verringert, während eine mäßige bis hohe Konzentration an Ascorbinsäure die Farbbildung hemmen kann.
Mikrobielle Peroxidase, die mit Harnwegsinfektionen in Verbindung gebracht wird, kann zu falsch positiven Ergebnissen führen. Der Test ist gegenüber freiem Hämoglobin und Myoglobin etwas empfindlicher als gegenüber intakten Erythrozyten.
Nitrit: Der Test ist spezifisch für Nitrit und reagiert nicht mit anderen Substanzen, die normalerweise im Urin ausgeschieden werden. Jeder Grad gleichmäßiger Rosa- oder Rottöne sollte als positives Ergebnis gewertet werden, was auf das Vorhandensein von Nitrit hindeutet. Die Intensität der Farbe ist nicht proportional zur Anzahl der in der Urinprobe vorhandenen Bakterien. Rosa Punkte oder Ränder sollten nicht als positives Ergebnis gewertet werden. Der Vergleich des Tests mit einem weißen Hintergrund kann helfen, niedrige Nitritwerte zu erkennen, die sonst möglicherweise übersehen würden. Die Empfindlichkeit dieses Tests ist bei Urinproben mit stark gepuffertem alkalischem Urin mit spezifischem Gewicht verringert. Ein negatives Ergebnis schließt die Möglichkeit einer Bakteriurie keineswegs aus. Negative Ergebnisse können bei Harnwegsinfektionen auftreten, die durch Organismen verursacht werden, die keine Reduktase enthalten, die Nitrat in Nitrit umwandelt; Nitrat wird nicht in Nitrit umgewandelt, wenn der Urin nicht lange genug (mindestens 4 Stunden) in der Blase verbleibt; wenn Sie eine Antibiotikatherapie erhalten oder wenn in Ihrer Ernährung Nitrat fehlt.
Protein: Jeder Grünton weist auf das Vorhandensein von Protein im Urin hin. Dieser Test ist hochempfindlich gegenüber Albumin und weniger empfindlich gegenüber Hämoglobin, Globulin und Mukoprotein. Ein negatives Ergebnis schließt das Vorhandensein dieser oder anderer Proteine nicht aus. Bei alkalischem oder stark gepuffertem Urin kann es zu falsch positiven Ergebnissen kommen. Eine Kontamination von Urinproben mit quartären Ammoniumverbindungen oder Körperseifen, die Chlorhexidin enthalten, kann zu falsch positiven Ergebnissen führen. Urinproben mit hohem spezifischem Gewicht können falsch negative Ergebnisse liefern.

Erhaltung
In der Verpackung bei Raumtemperatur (2–30 °C) lagern.
Der Test ist bis zu dem auf der versiegelten Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Verpackung bleiben.
NICHT EINFRIEREN.
Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

Format
Packung mit 3 Stück.

BIBLIOGRAPHIE:
1. Henry JB, et al. Klinische Diagnose und Behandlung durch Labormethoden, 20. Auflage. Philadelphia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.