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Beschreibung
MANNOCIST-D
D-Mannosio 1,5 g
Trattamento e prevenzione delle CISTITI
Dispositivo Medico CE 0373
INDICAZIONI: Mannocist-D bustine, a base di D-Mannosio, è un dispositivo medico in grado di inibire l'adesione dei batteri responsabili delle infezioni delle vie urinarie a livello dell'epitelio uretrale e vescicale, di favorirne l'eliminazione tramite le urine e di limitare quindi l'insorgenza di infezioni. Il D-Mannosio può essere utilizzato sia nelle infezioni acute delle vie urinarie, sia nelle loro recidive. L'uso concomitante di Mannocist-D con antibiotici e antimicrobici può favorire la funzionalità di questi ultimi aumentando l'aderenza del paziente alla terapia.
COMPOSIZIONE: D-Mannosio 1,5 g, sodio bicarbonato, sorbitolo, biossido di silicio.
MODALITA' D'USO: fase acuta: per i primi 3 giorni, 1 bustina al mattino e 1 a metà pomeriggio, a stomaco e vescica vuoti; fase di mantenimento: 1 bustina tutte le mattine, a stomaco e vescica vuoti, fino a totale scomparsa dei sintomi. Se il rapporto sessuale è il fattore scatenante delle cistiti, assumere 1 bustina dopo ogni rapporto e 2 bustine nelle 24 ore successive, secondo le modalità sopra descritte. Assumere il prodotto sciogliendo il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d'acqua, successivamente non bere e non mangiare per circa 40 minuti. Durante il resto della giornata è importante bere acqua in abbondanza per favorire l'eliminazione dei batteri con la minzione.
CONTROINDICAZIONI: gli studi di citotossicità, sensibilizzazione e di irritazione della mucosa orale non hanno riscontrato controindicazioni.
EFFETTI INDESIDERATI: possono verificarsi fenomeni di meteorismo, che in genere scompaiono dopo pochi giorni.
CONFEZIONE: 20 bustine monodose da 2 g.
• Principali caratteristiche
- STRATEGIA DI CONTRASTO DELLE UTI (Urinary Tract Infection) ALTERNATIVA E/O SUPPORTO ALLE TERAPIE ANTIBIOTICHE E ANTIMICROBICHE
- DISPOSITIVO MEDICO CLASSE IIa CERTIFICATO DA ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ
- D-MANNOSIO 1,5 g PER MONODOSE
- NESSUNA CONTROINDICAZIONE D’USO SECONDO I TEST DI BIOCOMPATIBILITÀ ESEGUITI -Citotossicità -Sensibilizzazione allergica -Irritazione della mucosa orale.
- PRIVO DI GLUTINE E LATTOSIO
- NICKEL TESTED Valore riscontrato <0,1 ppm
• D-Mannosio Il D-Mannosio è uno zucchero semplice, un monosaccaride esoso estratto dal legno di larice o betulla dall'elevato profilo di sicurezza d'uso. Viene rapidamente assorbito dall'intestino e nell'arco di poco tempo (30 min) distribuito nel sangue e a tutti gli organi(1). Non può essere trasformato in glicogeno e pertanto non viene accumulato nel fegato o in altri organi, nè viene utilizzato dall'organismo(2). Il mannosio in eccesso raggiunge il rene e la vescica e viene eliminato con le urine. La somministrazione di mannosio a lungo termine, in concentrazioni fino al 20%, non ha prodotto effetti sul metabolismo nè segni di tossicità, il che supporta il buon profilo tossicologico generale(3).
• D-Mannosio attività sui batteri L'adesione dei batteri alla superficie delle cellule animali è un fattore cruciale per la virulenza e l'instaurarsi di infezioni. Spesso questo riconoscimento-adesione è mediato da residui di zuccheri quali D-Mannosio e L-Fucosio che si legano alle lecitine specifiche della superficie batterica. Sono noti e descritti diversi fattori di virulenza che sono maggiormente e abbondantemente rappresentati sui sierotipi patogeni per esempio di E.coli (noti come UPEC Uropathogenic Escherichia coli), di Salmonella spp e altri batteri coinvolti nelle infezioni delle vie urinarie come Proteus mirabilis(4)(5).
• D-Mannosio nel trattamento delle UTI La parete della vescica è rivestita con varie proteine mannosilate, tra le quali le proteine di Tamm-Horsfall (THP), che interferiscono con l'adesione dei batteri all'epitelio. La THP si lega a E.coli con un legame altamente specifico e saturabile, che è inibito dal D-Mannosio(6) suggerendo un ruolo importante dei gruppi mannosilati di THP nel legame specifico, in particolare con i coli patogeni dotati del fattore di virulenza FimH, che più abbondanti si riscontrano nei pazienti affetti da UTI rispetto alla popolazione sana. Il D-Mannosio mima la funzionalità della barriera uroteliale, inibendo l’adesione dei batteri a livello dell’epitelio uretrale e vescicale. I batteri, legandosi con le molecole di D-Mannosio libere nell'urina, anzichè annidarsi nelle pareti della mucosa, rimangono intrappolati nel flusso dell'urina e con essa eliminati. Studi in vitro e vivo hanno evidenziato la capacità dei mannosidi di ridurre la carica batterica di 2 ordini di grandezza nelle urine e di 4 nella vescica(7).
• Conclusioni Esiste un forte e consolidato razionale scientifico in merito all'efficacia del D-Mannosio nell’inibire l’adesione dei batteri responsabili delle UTI, nel favorire la clearance batterica tramite le urine e nel ridurre quindi l’insorgenza delle infezioni(8-10). La natura del monosaccaride e gli studi effettuati a lungo termine supportano il fatto che esso sia privo di tossicità anche se ingerito a dosi molto più elevate di quelle ordinarie nella dieta(3).
BIBLIOGRAFIA 1. Alton G, Hasilik M, Nieheus R, Fana F and Freeze HH.Direct manipulation of mannose for mammalian glycoprotein biosynthesis. Glycobiology. 1998;8:285-295 2. Sharon N. Carboydrates as future anti-adhesion drugs for infectious diseases Biochim Biophys Acta. 2006 Apr;1760(4);527-37. Epub 2006 Jan 18 3. Davis JA, Freeze HH: Studies of mannose metabolism and effects of long-term mannose ingestion in the mouse. Biochim Biophys Acta,. 2001 Oct 3;1528(2-3):116-26 4. Rosen DA. Pinkener JS, Walker JN, Elam JS, Jones JM, Hultgren SJ.Molecular variations in Klebsiella pneumonia and Escherichia coli FimH affect function and pathogenesis in the urinary tract. Infect Immun. 2008 Jul;76(7):3346-56. Epub 2008 May 12 5. Zunino P., Sosa V, Schalapp G, Allen AG, Preston A, Maskell DJ. Mannose-resistant Proteuslike and P.mirailis fimbriae have specific and additive roles in P.mirabilis urinary tract infections. FEMS Immunol Med Microbiol. 2007 Oct-,51(1):125-33 6. Pak J, Pu Y, Zhang ZT, Hasty DL, Wu XR. Tamm-Horsfall protein binds to type 1 fimbriated Escherichia coli and prevents E.coli form binding to uroplakin Ia and Ib receptors. J Biol Chem. 2001 Mar 30; 276(13):9924-30. Epub 2000 Dec 27. 7. Klein t, Abgottspon D, Wittwer M, Rabbani S, Herold J, Jiang X, Kleeb S, Luthi C, Scharenberg M, Bezencon J, Gulber E, Pang L, Smiesko M, Cutting B, Schwardt O, Ernst B. FimH antagonists for the oral treatment of urinary tract infections: from design and synthesis to in vitro and in vivo evaluation. J Med Chem. 2010 Dec 23;53(24):8627-41. Epub 2010 Nov 24 8. Lopez AI, Kumar A, Planas MR, Li Y, Nguyen TV, Cai C. Biofunctionalization of silicone polymers using poly (amidoamine) dendrimers and a mannose derivative for prolonged interference against pathogen colonization. Bimaterials. 2001 Jul;32(19):4336-46. Epub 2011 Mar 24 9. Kim J, Ahn Y, Park KM, Lee DW, Kim K. Glyco-psudopolyrotaxanes: carbohydrate wheels threaded on a polymer string and their inhibition of bacterial adhesion. Chemistry. 2010 Oct 25;16(40):12168-73 10.Han Z, Pinkner JS, Ford B, Obermann R, Nolan W, Wildman SA, Hobbs D, Ellenberger T, Cusumano CK, Hyltgren SJ, Jaetka JW. Structure-based drug design and optimization of mannoside bacterial FimH antagonists. J Med Chem. 2010 Jun 24;53(12):4779-92
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RÜCKTRITTSRECHT 7.1. Widerrufsfrist Der Verbraucher hat eine Frist von vierzehn Tagen, um ohne Angabe von Gründen vom Vertrag zurückzutreten. Die Widerrufsmitteilung muss per Einschreiben mit Rückschein an folgende Adresse gesendet werden: Farmacia Congedo Dr. Paolo Via Posillipo 323 - 80123 - Neapel. Die Mitteilung kann auch per E-Mail an die auf der Kontaktseite angegebene Adresse erfolgen, sofern sie per Einschreiben mit Rückschein innerhalb von 48 Stunden bestätigt wird. 7.2. Datum des Inkrafttretens Die vorgenannte Frist beginnt: a) für den Fall, dass eine Dienstleistung angeboten wird, ab dem Tag des Vertragsschlusses b) beim Verkauf eines Produkts ab dem Tag, an dem der Verbraucher oder ein vom Verbraucher benannter Dritter, der nicht der Beförderer ist, den physischen Besitz der Ware erwirbt oder: - bei mehreren Waren, die der Verbraucher im Rahmen einer einzigen Bestellung bestellt und getrennt geliefert hat, ab dem Tag, an dem der Verbraucher oder ein vom Verbraucher benannter Dritter, der nicht der Beförderer ist, den physischen Besitz der letzten Ware erwirbt; - bei Lieferung einer Ware, die aus mehreren Partien oder Stücken besteht, ab dem Tag, an dem der Verbraucher o ein Dritter, bei dem es sich nicht um den Beförderer handelt und der vom Verbraucher benannt wurde, erwirbt den physischen Besitz der letzten Partie oder des letzten Stücks; - bei Verträgen zur regelmäßigen Lieferung von Waren über einen bestimmten Zeitraum von Zeit, ab dem Tag, an dem der Verbraucher oder ein Dritter, der nicht der Beförderer ist und von ihm benannt wurde Verbraucher, erwirbt den physischen Besitz des ersten Gutes.
7.3. Aufgaben der Apotheke Die Apotheke nach dem Widerruf des Verbrauchers: - dem Verbraucher unverzüglich eine Empfangsbestätigung des ausgeübten Widerrufs auf einem dauerhaften Datenträger mitteilt; - erstattet ihm alle erhaltenen Zahlungen, einschließlich der Lieferkosten, unverzüglich und in jedem Fall innerhalb von vierzehn Tagen ab dem Tag der Mitteilung über das Widerrufsrecht. - Die Apotheke erstattet mit dem gleichen Zahlungsmittel, das der Verbraucher verwendet, sofern nicht anders vereinbart, nach Zahlung. 7.4. Pflichten des Verbrauchers Die Versandkosten für die Rücksendung der erhaltenen Produkte gehen zu Lasten des Verbrauchers und müssen innerhalb von vierzehn Tagen ab dem Datum, an dem er dies der Apotheke mitgeteilt hat, an die Apotheke Dr. Paolo Congedo in der Via Posillipo, 323 - 80123 Neapel (NA) gesendet werden Entscheidung, vom Vertrag zurückzutreten (die Frist ist eingehalten, wenn der Verbraucher die Ware vor Ablauf der vierzehntägigen Frist zurücksendet). 7.5. Die wesentliche Unversehrtheit der Ware ist eine wesentliche Voraussetzung für die Ausübung des Widerrufsrechts. Das Produkt muss daher mit der üblichen Sorgfalt aufbewahrt und unversehrt, vollständig in allen seinen Teilen, voll funktionsfähig und frei von Anzeichen von Verschleiß oder Schmutz zurückgegeben werden.
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