HYALUBRIX
Beschreibung
HYALUBRIX 60 ist eine sterile visko elastische Lösung, die mit Natriumsalz hyaluron säure hergestellt wird, die durch bakterielle Fermentation aus einer Fraktion mit hohem Molekular gewicht erhalten wird. Hyaluron säure, ein Polysaccharid der Glycosaminoglycan-Familie, ist natürlich in vielen menschlichen Geweben wie Knorpel und Synovial flüssigkeit vorhanden; Es wird kontinuierlich in der Gelenk höhle aus geschieden und stellt den größten Bestandteil der Synovial flüssigkeit dar, der es seine charakter is tische Viskosität und Elastizität verleiht. Solche Eigenschaften sind für die Flüssigkeit entscheidend, um die Funktionen von Schmier mittel und Stoßdämpfer in normalen Gelenken auszuführen, um Knorpel und Weichgewebe vor mechanischen Beschädigungen zu schützen. Bei traumatischen und degenerativen Erkrankungen der Gelenke nimmt die Menge an Hyaluron säure ab und die Synovial flüssigkeit verliert die Viskosität, was zu Funktions störungen und schmerzhaften Symptomen führt. Viele Literatur daten weisen darauf hin, dass die Verab reich ung des intra artikulären Weges der Hyaluron säure in der Lage ist, die visko elastischen Eigenschaften der Synovial flüssigkeit wieder herzustellen, mit einer daraus resultierenden Schmerz dämpfung und einer Verbesserung der Gelenk beweglichkeit. HYALUBRIX 60 ist eine Behandlung für den vorübergehen den Synovial flüssigkeits ersatz bei Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie des Knies und der Hüfte, die eine Veränderung der Funktions leistung der Synovial flüssigkeit verursacht. Die intra artikuläre Injektion von HYALUBRIX 60 reduziert die Schmerz symptome und verbessert die Knie-und Hüftgelenk funktion bis zu sechs Monate.
Es ist zur Behandlung von Schmerzen und zur Verbesserung der Gelenk funktion bei Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie des Knies, der Hüfte, der Schulter, des Knöchels und des Trapeziometacarpal gelenks indiziert. Das Produkt ist bei der Behandlung von anhaltenden Schmerzen nach anfänglichem Versagen von Analgetika oder bei Versagen oder Unverträglichkeit gegenüber nichts teroidalen entzündung hemmenden Arzneimitteln indiziert.
Komposition
Hyaluron säure Natriumsalz 1,5%, Natrium chlorid, Dinatrium hydrogen phosphat dodeca hydrat, Natrium di hydrogen phosphat dihydrat, Wasser zur Injektion.
Wie benutzt man
Die Injektion muss streng intra artikulär sein. Die intra artikuläre Injektion sollte gemäß der Standard technik unter Verwendung einer präzisen anatomischen Lokal isierung durchgeführt werden. In der Hüfte wird Ultraschall oder radio skopische Führung empfohlen.
Wenn es einen Erguss gibt, entfernen Sie ihn vor der Verab reich ung des Produkts.
Alle Regeln in Bezug auf Asepsis und Injektion stech niken müssen beachtet werden.
Injizieren Sie HYALUBRIX 60 mit einer geeigneten sterilen Nadel (z. B. 18 oder 20G) in das betroffene Gelenk.
Nach der ersten Anwendung kann eine weitere Behandlung erforderlich sein, um die Vorteile der Behandlung im Laufe der Zeit aufrecht zu erhalten, abhängig von den Bedürfnissen des einzelnen Patienten.
Klinische Daten zeigen, dass die Wirksamkeit von HYALUBRIX 60 bis zu 6 Monate anhält. Eine weitere Injektion sollte, falls klinisch erforderlich, nach diesem Zeitraum verabreicht werden.
Warnungen
Nicht an Patienten mit etablierter individueller Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Produkts verabreichen. Nicht bei Infektionen oder Haut krankheiten im Bereich der Injektion verabreichen. Patienten mit aktiver Syno vitis nicht verabreichen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von HYALUBRIX bei schwangeren Frauen, stillenden Frauen oder Personen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen und daher ist seine Anwendung bei diesen Patienten populationen kontra indiziert. Verwenden Sie nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem Verfalls datum auf der Verpackung. Das Verfalls datum bezieht sich auf das in seiner Original verpackung gelagerte Produkt. Die Spritze ist wegwerfbar, was bedeutet, dass sie nur einmal und bei einem Patienten verwendet werden soll. Injizieren Sie den Inhalt in ein Gelenk. In den ersten 24 Stunden nach der Injektion darf der Patient alle Routine aktivitäten des täglichen Lebens fortsetzen, es wird jedoch empfohlen, das behandelte Gelenk nicht zu überlasten. Die vollständige Nadel spritze sollte sofort nach Gebrauch entfernt werden, auch wenn die Lösung nicht vollständig verabreicht wurde. Wenn das Produkt überarbeitet und/oder wieder verwendet wird, kann Fidia Farmaceutici seine Leistung, Funktional ität, Struktur des Materials, Sauberkeit oder Sterilität nicht garantieren. Die Wieder verwendung kann zu Krankheiten, Infektionen und/oder Schäden für den Patienten oder Benutzer führen. Nach dem Gebrauch beseitigen nach den geltenden Vorschriften. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Gelegentlich können an der Injektion stelle lokalisierte Schmerzen, Schwellungen, Hitze und Rötung auftreten. Solche Symptome sind normaler weise mild und vorübergehend. Nach der intra artikulären Injektion verringert das Auftragen eines Eis packs auf das behandelte Gelenk für fünf bis zehn Minuten das Auftreten dieser Ereignisse. Lokale oder systemische allergische Reaktionen können bei Personen mit Über empfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts auftreten. Deutlichere Entzündung reaktionen, manchmal mit der Anwesenheit von Natrium pyro phosphat kristallen, wurden gelegentlich gleichzeitig mit intra artikulären Injektionen von Hyaluronat berichtet. Wie bei jeder intra artikulären Behandlung kann eine sep tische Arthritis selten auftreten, wenn bei Injektionen keine allgemeinen Vorsicht maßnahmen getroffen werden oder der Injektion spunkt nicht asep tisch ist.
Nicht gleichzeitig mit Desinfektion mitteln verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da Hyaluron säure in ihrer Gegenwart ausfallen kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Verab reich ung von HYALUBRIX mit anderen Produkten zur intra artikulären Verwendung, um eine mögliche Wechsel wirkung zu verhindern.
Lagerung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Haltbarkeit bei intakter Verpackung: 24 Monate.
Format
1 Fertig spritze mit 60 mg Hyaluron säure in 4 ml Lösung.
Kabeljau. 10000948