Beschreibung
SARS-CoV-2 Schnellantigen-Test-Kit.
Die Schnelltests des SARS-CoV-2 Gens dienen dazu, das N-Antigen des neuartigen Coronavirus im menschlichen vorderen Nasenloch qualitativ nachzuweisen. Das Kit ist für Erwachsene über 18 Jahre geeignet, Minder jährige unter 18 Jahren müssen von Hausmeistern probiert werden. Senioren und diejenigen, die nicht unabhängig operieren können, müssen den Test mit Anleitung oder profession eller Unterstützung abschließen.

Wie benutzt man
Lassen Sie das Test gerät, die Probe und den Schwamm vor dem Testen bei Umgebungs temperatur (15-30 ° C) ausgleichen und verwenden Sie es so schnell wie möglich.
1. Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie mit dem Test beginnen.
2. Überprüfen Sie alle Komponenten auf mögliche Schäden und alle Materialien, die für das Endliche bereit gestellt werden. Legen Sie alle bereit gestellten Materialien auf eine saubere, trockene und flache Oberfläche.
3. Drücken Sie die Oberseite des Reagenzglases zusammen und schütteln Sie es mehrmals, um das Pad vollständig auf den Boden des Reagenzglases fallen zu lassen. Entfernen Sie die Aluminium folien dichtung vom Extraktion srohr, das die Pufferlösung enthält. (* Hinweis: Bewegen Sie sich vom Gesicht weg).
4. Führen Sie das Extraktion srohr in das kreisförmige Loch des Karten halters ein.
5. Entfernen Sie das Testkit aus dem versiegelten Laken beutel und legen Sie es auf die saubere, ebene Oberfläche.
6. Bitte entfernen Sie die übermäßige Schleimhaut in der Nasenhöhle vor der Probenahme mit dem Tupfer.
7. Packen Sie den Tampon aus, achten Sie darauf, das weiche Ende nicht zu berühren, d.h. Die saugfähige Spitze.
8. Führen Sie den Tampon vorsichtig in die 1-1,5 cm Nasenhöhle ein (im Allgemeinen 1cm für Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren). Setzen Sie nicht zu viel ein, vermeiden Sie Schäden an Ihrem Nasenloch. Drehen Sie den Tampon langsam fünfmal oder öfter in die Innenwände des Nasenlots, um mehr Nasen sekrete zu sammeln. Wiederholen Sie die Schritte im anderen Nasenloch mit demselben Stampon.
9. Führen Sie den Tupfer mit dem Schwamm in das Extraktion srohr ein, nehmen Sie das Reagenzglas aus dem Karten halter und drehen Sie den Tupfer für 10-15 Minuten, um die gesammelte Probe so weit wie möglich mit dem Schwamm zu mischen.
10. Ziehen Sie die Bruch position des Tampons in der Nähe der Mündung des Extraktion rohrs, drücken Sie den Tupfer kopf mit einer Hand an der Außenwand des Extraktion rohrs und biegen Sie den Tupfer, um ihn vorsichtig mit der anderen Hand zu brechen.
11. Schließen Sie den Deckel des Extraktion rohrs und drücken Sie es fest.
12. Vertikal 2 Tropfen behandelte Probe in die Test box Probe gut hinzufügen. Und starten Sie die Stoppuhr.
13. Lesen Sie das Ergebnis 15-20 Minuten nach dem Hinzufügen der Probe. Das Ergebnis zerfällt nach 20 Minuten.
14. Alle verwendeten Test komponenten werden in den Bio sicherheits beutel gegeben, versiegelt und verworfen. (Nach den lokalen Müll klassifizierung standards)
* Hinweis: Nachdem alle Schritte abgeschlossen sind, Hände mit Desinfektion mittel waschen.
POSITIV: C-und T-Bänder sind vorhanden, das Testergebnis ist positiv. Die Fuchsia-Test linie würde in Abhängigkeit von der nachgewiesenen Antigen konzentration in Nuance und Intensität variieren. Eine helle oder schwache Test linie wird ebenfalls als positives Ergebnis interpret iert.
NEGATIVE: Das Testergebnis ist negativ, wenn es nur das C-Band hat. Positives Ergebnis bedeutet, dass SARS-CoV-2 Antigen in der Probe nachgewiesen wird und SARS-CoV-2 eine Infektion vermutet wird und die lokale Richtlinie zur Kontrolle und Prävention von Epidemien zur Signal isierung und Isolierung befolgt wird und eine entsprechende medizinische Versorgung erforderlich ist. Negatives Ergebnis bedeutet, dass in der Probe kein SARS-CoV-2 Antigen nachgewiesen wird. Ein negatives Ergebnis kann jedoch die Möglichkeit einer Infektion nicht vollständig ausschließen, und weitere Inspektionen werden gemäß den Anforderungen der lokalen Richtlinien zur Prävention und Bekämpfung von Epidemien durchgeführt, wenn dies erforderlich ist.
Ungültiges Ergebnis bedeutet, dass der Test fehl geschlagen ist oder das Testkit ungültig ist. Falsches Proben volumen oder falsche Verfahrens techniken sind die meisten möglichen Gründe für das Versagen der Kontroll leitung. Lesen Sie die Gebrauchs anweisung sorgfältig durch und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test gerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Test gerät sofort nicht mehr und wenden Sie sich sofort an den örtlichen Verteiler.

Warnungen
-Lesen Sie die Anweisungen vor dem Test nur für die qualitative Diagnose in vitro sorgfältig durch.
-Nur für den einmaligen Gebrauch. Testen Sie innerhalb der ersten 7 Tage nach den Symptomen.
-Verwenden Sie in der gültigen Zeit und in strikter Übereinstimmung mit den Anweisungen konserviert.
-Befolgen Sie die Anweisungen genau, mischen Sie nicht verschiedene Chargen von Test kassetten, Extraktion schläuchen mit Schwamm usw.
-Ein falsches Test verfahren oder ein unzureichendes Proben volumen können die Testergebnisse beeinträchtigen.-Verwenden Sie die Testbox nicht, wenn ein Beutel oder eine Komponente beschädigt ist (z. B. Mangel an Trocken mittel usw.).
-Trinken Sie den Schwamm nicht mit oder ohne Tupfer aus dem Reagenzglas, suchen Sie bei zufälliger Einnahme sofort einen Arzt auf.
-Trocknen in der Tasche, nicht oral nehmen.
-Berühren Sie den Test-und Proben bereich der Testbox nicht direkt mit Ihren Händen.
-Halten Sie sich außerhalb der Reichweite von Kindern. Kinder unter 18 Jahren müssen den Test mit Erwachsenen fahren oder profession eller Hilfe durchführen.
-Es wird empfohlen, das Kit innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen zu verwenden (15-30 °C, Luft feuchtigkeit <60%).
-Im Falle einer Beschädigung des Reagenzglases oder einer Leckage der Lösung nach der Mischung mit dem Tupfer entsorgen Sie es als medizinischen Abfall und wiederholen Sie die Probenahme zur Wiederholung.
-Der Schwamm enthält einen kleinen Kondom gehalt, der Haut-und Augen reizungen verursachen würde. Wenn der Schwamm die Haut oder die Augen berührt, waschen/spülen Sie ihn mit viel Wasser und lassen Sie sich bei Reizungen oder Haut ausschlag medizinisch beraten.
-Achten Sie auf Sicherheits maßnahmen während des Betriebs, des Waschens oder der Desinfektion der Hände vor und nach dem Gebrauch.

1. Das Testkit ist ein qualitatives diagnostisches Reagenz in vitro. Die Testergebnisse dienen lediglich der klinischen Hilfs diagnose und dienen nicht als alleinige Grundlage für die klinische Diagnose. Die Diagnose wird vollständig auf der Grundlage der klinischen Symptome und anderer Indikatoren des Tests bestimmt.
2. Das Testkit dient lediglich dem qualitativen Nachweis SARS-CoV-2 in der vorderen Nasen probe vorhandenen Antigene.
3. Ein positives Ergebnis zeigt nur das mögliche Vorhanden sein von SARS-CoV-2 Antigen an, aber es ist nicht der einzige Standard für die Beurteilung SARS-CoV-2 Infektion.
4. Ein negatives Ergebnis schließt SARS-CoV-2 Infektion nicht vollständig aus, sowohl für den zu niedrigen Virus spiegel als auch aus anderen Gründen des falsch negativen Ergebnisses.
5. Mögliche Ursachen für die falsch positiven Ergebnisse sind: (1) Verwendung der Proben und kontaminierten Komponenten; (2) andere nicht verifizierte Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
6. Mögliche Ursachen für die falsch negativen sind: (1) Der Virus spiegel in der Probe ist zu niedrig; (2) die zu testenden genetischen Mutanten der Ziel antigen position (Nukleocapsid protein); (3) andere nicht verifizierte Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
7. Die Probenahme-und Verarbeitung methode übt einen großen Einfluss auf die Virus detektion aus, und ein unsachgemäßer Betrieb kann zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

Lagerung
Das Produkt wird an einem trockenen, vor direkter Sonne geschützten Ort bei 2-30 °C gelagert. Verwenden Sie das abgelaufene Produkt nicht.
-Die Test kassette und der Probens chwamm werden so schnell wie möglich innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen geliefert.
Haltbarkeit bei intakter Verpackung: 24 Monate.

Format
Kit mit:
-1 Test box;
-1 sterilisierter Tupfer;
-1 Extraktion srohr mit Schwamm;
-1 Bio sicherheits beutel;
-1 Bedienungs anleitung;
-1 Karten halter.