Beschreibung
Lateral-Flow-Immuno assay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Antigen im Nasen tupfer von Probanden mit Symptomen oder anderen epidemio logischen Gründen, die im Verdacht einer COVID-19 infektion stehen.
Der Test ist für nicht profession elle Probanden ab 15 Jahren und je nach Fall für Erwachsene vorgesehen, um ein anderes Proband unter 15 Jahren zu testen. Personen über 65 müssen Unterstützung bei der Durchführung des Tests anfordern.
Der Test liefert nur ein vorläufiges Screening-Ergebnis für das SARS-CoV-2 Virus. Positive Ergebnisse sollten durch einen im Labor durchgeführten PCR-Test bestätigt werden.
Personen mit einem negativen Testergebnis, bei denen weiterhin ähnliche Symptome wie bei COVID-19 auftreten, sollten einen Arzt aufsuchen.

Wie benutzt man
Vorbereitung des Tests
Stellen Sie sicher, dass alle Test komponenten Raum temperatur (15-30 °C) haben.
Halten Sie eine Uhr, einen Timer oder eine Stoppuhr bereit.
Stellen Sie sicher, dass das Paket intakt ist. Verwenden Sie den Test nicht, wenn festgestellt wird, dass das Paket sichtbar beschädigt ist.
Öffnen Sie die Box verpackung nur zum Zeitpunkt der Verwendung zum Testen. Verwenden Sie die Kassette für den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen der Verpackung.
Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie gründlich ab.

Ausführung des Tests
Öffnen Sie das Reagenzglas, das das Extraktion reagenz enthält, indem Sie den Film vorsichtig entfernen. Setzen Sie das Reagenzglas in den Reagenzglas halter ein (Loch auf der Verpackung).
Nehmen Sie den Tampon aus dem Beutel: Öffnen Sie die Verpackung am Ende des Sticks. Berühren Sie nicht den Tampon kopf. Ziehen Sie den Tampon heraus und führen Sie den gesamten Tampon kopf vorsichtig bis zu einer Tiefe von ca. 2,5 cm in das Nasenloch ein. Drehen Sie den Tampon mindestens 5 Mal gegen die Nasenloch wand. Entfernen Sie den Tampon, führen Sie ihn in das andere Nasenloch ein und wiederholen Sie den gleichen Vorgang. Führen Sie diese Operation sorgfältig durch: Wenn der Nasen tupfer nicht korrekt durchgeführt wird, können falsch negative Ergebnisse auftreten.
Führen Sie den Tupfer in das Reagenzglas ein, das das Extraktion reagenz enthält. Drehen Sie den Puffer 5 Mal im Reagenz und drücken Sie den Puffer kopf gegen den Boden und die Seite des Reagenzglases. Lassen Sie den Tampon 1 Minute im Reagenz. Entfernen Sie den Tampon, indem Sie auf die Seiten des Reagenzglases drücken, damit die Flüssigkeit aus dem Tampon austreten kann. Schließen Sie das Reagenzglas fest mit der Kappe.
Öffnen Sie den versiegelten Umschlag mit der Testbox und ziehen Sie ihn heraus. Legen Sie die Testbox auf eine flache Oberfläche.
Halten Sie das Reagenzglas senkrecht über die Probe und geben Sie 3 Tropfen in das Bohrloch, wobei Sie vorsichtig auf die Seiten des Reagenzglases drücken. Ein falsch negatives Ergebnis kann auftreten, wenn dem Bohrloch weniger als 3 Tropfen Probe zugesetzt werden. Das Ergebnis wird nicht beeint rächt igt, wenn Sie 1-2 Tropfen mehr Probe hinzufügen, voraus gesetzt, Sie können die Steuer leitung (C) lesen.
Starten Sie die Uhr/Stoppuhr oder Timer. Lesen Sie das Testergebnis nach 15-20 Minuten, lesen Sie das Ergebnis nicht, wenn mehr als 20 Minuten vergangen sind. Falsche Ergebnisse können auftreten, wenn die Testergebnisse vor 15 Minuten oder nach 20 Minuten gelesen werden.
Sammeln Sie nach dem Testen gebrauchte Kit-Teile und tupfen Sie Proben in einem Entsorgungs beutel ab und entsorgen Sie sie mit dem Hausmüll. Nach der Manipulation die Hände gründlich waschen.

Interpretation der Ergebnisse
-POSITIV: Zwei Linien erscheinen, die Steuer leitung (C) und die Test linie (T). Die Farb intensität der Test linie (T) kann sehr schwach sein, das Ergebnis ist jedoch positiv zu interpretieren. Ein positives Testergebnis zeigt an, dass Sie wahr schein lich Träger COVID-19 Krankheit sind. Es ist notwendig, sich so bald wie möglich einem Labor-PCR-Test zu unterziehen, um die Diagnose von COVID-19 zu bestätigen und die lokalen Isolation richtlinien zu befolgen, um eine Übertragung des Virus auf andere zu vermeiden.

-NEGATIVE: Es erscheint nur eine farbige Linie, die Steuer linie (C). Die Test linie (T) erscheint nicht. Ein negatives Testergebnis zeigt an, dass Sie wahr schein lich keine Träger COVID-19 Krankheit sind. Selbst wenn Sie ein negatives Ergebnis erzielen, müssen Sie alle Richtlinien befolgen, um die Verbreitung von COVID-19 zu begrenzen. Wenn sich Symptome entwickeln oder die Symptome anhalten, machen Sie einen Labor-PCR-Test durch. Bei Verdacht auf eine Infektion wird empfohlen, den Test nach 1-2 Tagen zu wiederholen, da das Virus nicht in allen Infektions stadien genau nachgewiesen werden kann.

-NICHT GÜLTIG: Die Steuer leitung (C) erscheint nicht. Das Testergebnis ist ungültig, unabhängig davon, ob die Test linie (T) erscheint oder nicht. Wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette oder wenden Sie sich an den Arzt.

Warnungen
Nur für die In-vitro-Diagnostik.
Verwenden Sie diesen Test nicht als einzige Grundlage für die Behandlung COVID-19 Infektion. Bitte wenden Sie sich jederzeit an einen Arzt, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder wenn Sie Angst um Ihre Gesundheit haben.
Negative Ergebnisse können auftreten, wenn der Test nicht innerhalb der ersten 7 Tage nach der Manifestation der Symptome durchgeführt wird.
Tests an einem Subjekt unter 15 Jahren müssen von einem Erwachsenen durchgeführt werden.
Halten Sie sich außerhalb der Reichweite von Kindern, um das Risiko zu verringern, dass Sie das Reagenz versehen tlich trinken oder kleine Teile einnehmen.
Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Der Test ist wegwerfbar und darf nur mit den gelieferten Komponenten verwendet werden.
Führen Sie den Test nicht in direktem Sonnenlicht durch.
Kontakt mit dem Extraktion reagenz vermeiden. Bei Inhalation, Einnahme oder Exposition der Haut oder der Augen gegenüber dem Extraktion reagenz sofort Erste-Hilfe-Maßnahmen gemäß dem Sicherheits datenblatt (SDS) ergreifen.
Der Test erfordert die Entnahme einer Probe aus der Nasenhöhle. Achten Sie bei der Durchführung des Tests besonders auf die Anweisungen zum Ausführen des Tupfers. Eine falsche Probenahme kann zu einem falschen Ergebnis führen. Dies ist besonders wichtig bei Abwesenheit von Symptomen.
Die Test kassette muss bis zum Zeitpunkt der Verwendung im versiegelten Umschlag verbleiben.
Vor und nach dem Test gründlich die Hände waschen.
Der Test sollte nur zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 antigenen in mit Nasen tupfer entnommenen Proben verwendet werden.
Die Intensität der Test linie hängt nicht unbedingt mit dem viralen Titer der in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2 zusammen.
Die Nichtbeachtung der "Gebrauchs anweisung" kann die Durchführung des Tests beeinträchtigen und/oder das Testergebnis ungültig machen.
Dies ist ein aus schließlich mutmaßlicher Test. Im Falle eines positiven Ergebnisses ist es notwendig, sich sofort einem Labor-PCR-Test und einer klinischen Nachuntersuchung zu unterziehen.
Negative Ergebnisse können auftreten, wenn der Antigen spiegel in einer Probe unter der Nachweis grenze des Tests liegt. Es wird empfohlen, den Test nach 1-2 Tagen zu wiederholen, wenn der Verdacht auf eine anhaltende Infektion besteht, wenn Sie sich in einer Umgebung mit hohem Risiko befinden oder wenn eine berufliche Gefahr besteht oder wenn Sie eine Exposition gegenüber COVID-19 kennen.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus. Wenn bei Ihnen COVID-19 ähnliche Symptome auftreten, sollten Sie sich sofort einem zusätzlichen Labor-PCR-Test unterziehen.
Positive Testergebnisse schließen Co-Infektionen mit anderen Krankheits erregern nicht aus.
Ein positives Ergebnis kann nicht feststellen, ob eine Person ansteckend ist.

Lagerung
Im versiegelten Beutel bei einer Temperatur von 4-30 °C lagern.
Haltbarkeit bei intakter Verpackung: 24 Monate.

Format
Das Kit enthält:
-1 Test box;
-1 Reagenzglas, das Extraktion reagenz enthält;
-1 Tampon;
-1 Entsorgungs beutel;
-1 Gebrauchs anweisung.

Kabeljau. ISCOVU002-B00