Lebensmittelsilikon Ag

Saugfähiger Polyurethanschaum mit Silber- und Silikonhaftschicht.
Medizinprodukt der Klasse III.

Beschreibung
Antibakterieller, saugfähiger, mehrschichtiger Verband, bestehend aus einer saugfähigen Schicht aus Polyurethanschaum, zwei Schichten aus Polyurethanfolie, einer äußeren und einer inneren, und einer letzten Schicht aus zartem, perforiertem, klebendem Silikon, die mit der Läsion und der Haut in Kontakt kommt. Die antibakterielle, absorbierende Schicht, bedeckt mit perforiertem Silikon, besteht aus mehrschichtigem, hydrophilem Biatain-Polyurethanschaum mit vertikaler Alveolarstruktur, der kontinuierlich und kontrolliert Silberionen an den Wundgrund abgibt, um die antibakterielle Wirkung zu gewährleisten Aktion bis zum siebten Tag. Die Freisetzung von Silberionen (intelligente Freisetzung des Alphasan-Komplexes) ist einzigartig und patentiert. Die silberbasierte Verbindung ist homogen im Polyurethanschaum verteilt. Dank der speziellen vertikalen 3D-Alveolartechnologie absorbiert und verhindert es die Freisetzung von Exsudat auch unter Kompression, wodurch ein ideales feuchtes Milieu für den Wundheilungsprozess geschaffen und eine Mazeration der Wundumgebungshaut vermieden wird. Der Polyurethanschaum wird stufenlos auf Höhe der Läsion positioniert, wodurch Druckstellen auf der Wundumgebungshaut vermieden werden. Bei Kontakt mit dem Exsudat passt sich der Schaum optimal dem Wundbett an und reduziert so Toträume, in denen sich Bakterien einnisten können. Die äußere Polyurethan-Folienschicht, die in direktem Kontakt mit der Schaumstoffschicht steht, bildet eine Barriere gegen exogene Bakterien und äußere Schadstoffe und sorgt für eine hohe Atmungsaktivität. Dank seiner hohen Durchlässigkeit gewährleistet es außerdem ein optimales Flüssigkeitsmanagement. Die innere Polyurethan-Folienschicht, die auf der einen Seite am Polyurethanschaum und auf der anderen Seite am Silikon haftet, bildet eine Zwischenschicht, die eine Delaminierung des Schaums in feuchter Umgebung verhindert. Die äußere Schicht aus klebendem Silikon, die mit der Läsion und der Haut in Kontakt kommt, ist (mit der patentierten Coloplast-Technologie) entlang der gesamten Oberfläche, sowohl des Schaums als auch des Randes, perforiert. Die Silikonklebeschicht ist empfindlich und verursacht beim Verbandwechsel und Anlegen kein Trauma an der Wunde. Die Perforation in Übereinstimmung mit dem Polyurethanschaum ermöglicht den Durchtritt von Exsudat zur absorbierenden Schicht des Verbandes und gewährleistet außerdem eine sichere Haftung des Verbandes. Die Perforation an den Rändern sorgt für ausreichende Atmungsaktivität und die Verdunstung von Feuchtigkeit von der Haut.

Wegbeschreibung
Akute und chronische Hautveränderungen mit hoher bakterieller Belastung, die den Heilungsprozess verzögert, mäßig bis stark exsudierend. Der Verband kann zu prophylaktischen Zwecken oder unter ärztlicher Aufsicht bei infizierten Geschwüren verwendet werden. Durchschnittliche Verweildauer (mittlere bis stark exsudierende Läsionen und Geschwüre): 3–4 Tage. Maximale Aufenthaltsdauer vor Ort: 7 Tage.

Kontraindikationen und Inkompatibilitäten
Verwenden Sie Biatain Silicone Ag nicht bei Personen mit nachgewiesener Überempfindlichkeit gegen Silber und seine Derivate. Bei allergischen Reaktionen wenden Sie sich bitte an Coloplast, um Informationen zu den Bestandteilen zu erhalten. Biatain-Verbände und Sekundärverbände müssen vor einer radioaktiven Behandlung (Röntgen, Ultraschallbehandlung, Diathermie und Mikrowelle) entfernt werden. Verwenden Sie keine Biatain-Verbände mit oxidierenden Lösungen wie Hypochlorit und Wasserstoffperoxid.

Zusammensetzung
Äußere und innere Polyurethanfolie, Polyurethanschaum, perforierte Silikonklebeschicht. Der Schaum enthält eine silberbasierte Verbindung, den AlphaSan-Komplex, einen ionischen „Smart Release“-Silberkomplex, der Silber freisetzt, wenn es mit im Wundexsudat vorhandenen Natriumionen in Kontakt kommt.

Antibakterielle Aktivität
Biatain Silicone Ag ist bis zu 7 Tage lang wirksam gegen Mikroorganismen, die häufig in Läsionen vorkommen. Bakterien der Hautflora, wie zum Beispiel: Acinetobacter, Coag. neg. S. epidermidis, E. Cloacae, E. Coli, E. Faecalis, E. Faecium, Hämolysierende Streptokokken, gr. A, P. Aeruginosa, P. Mirabilis, P. Vulgaris und S. Aureus. Gewebebakterien wie: Anaerobe Streptokokken, B. Fragilis, C. Perfringens. Resistente Bakterien einschließlich MRSA und VRE.

Chemisch-physikalische Eigenschaften

Produkt	Silbergehalt mg/cm²	Absorption g/m2, 1 Stunde	Absorption g/m2, 24 Stunden	Aufnahme unter Druck g/m2, 24 h	Durchlässigkeit (MVTR) g/m2, 24 h	Flüssigkeitsmanagement (FHC) g/m2, 24 Stunden
Polyurethanschaumverband mit Silber- und Silikonhaftschicht	0,95	4.780	5.600	2.500	9.200	14.800

Sterilisation
Biatain Silicone Ag wird mit Ethylenoxid sterilisiert. Auf jeder Packung sind die Chargennummer und das Verfallsdatum angegeben.

Gültigkeit
2 Jahre ab Produktionsdatum, sofern auf der Verpackung nichts anderes angegeben ist.

Codes

Produkt	Handelsgesetzbuch	Maße (cm)	CND-Code	ISO-Code	GMDN-Code
Polyurethanschaumverband mit Silber- und Silikonhaftschicht	39636	7,5x7,5	M04040802	09.21.12.003	48124
Polyurethanschaumverband mit Silber- und Silikonhaftschicht	39637	10 x 10	M04040802	09.21.12.003	48124
Polyurethanschaumverband mit Silber- und Silikonhaftschicht	39638	12,5x12,5	M04040802	09.21.12.003	48124
Polyurethanschaumverband mit Silber- und Silikonhaftschicht	39639	15 x 15	M04040802	09.21.12.003	48124
Polyurethanschaumverband mit Silber- und Silikonhaftschicht	39640	17,5x17,5	M04040802	09.21.12.006	48124

Verpackung

Nutzungseinheit	1 Dressing im Einzelpack.
Bestelleinheit 39636 39637 39638 39639 39640	5 Benutzereinheiten 135 x 147 mm 5 Benutzereinheiten 165 x 177 mm 5 Benutzereinheiten 166 x 177 mm 5 Benutzereinheiten 220 x 227 mm 5 Benutzereinheiten 226 x 227 mm
Verpackung 39636 39637 39638 39639 39640	32 Bestelleinheiten 48 Bestelleinheit 48 Bestelleinheit 24 Bestelleinheit 24 Bestelleinheit

Barcodes: auf der Bestelleinheit und auf der Verpackung vorhanden.

Produktlagerung
Die Produkte müssen bei Raumtemperatur (25°C) gelagert werden.

Entsorgung
Das Produkt enthält keine ökotoxischen Bestandteile und erfordert daher keine besonderen Entsorgungsprotokolle. Nicht in der Umwelt entsorgen, da es nicht biologisch abbaubar ist.

Cod.39636/39637/39638/39639/39640