Beschreibung
Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Protein-Nucleocapsid-Antigenen, die in Nasen tupfer proben vorhanden sind. Nur für die In-vitro-Selbst diagnostik.
Einweg-Testkit zum Nachweis von COVID-19-causing SARS-CoV-2 in selbst entnommenen Proben auf Nasen tupfer. Der Test ist für die Anwendung bei symptoma tischen Probanden vorgesehen, die die Fall definition für COVID-19 erfüllen, sowie bei asymptoma tischen Probanden, die auf Kontakte bestätigter oder wahr schein licher Fälle von gefährdeten COVID-19-und Angehörigen der Gesundheits berufe beschränkt sind. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhanden sein von viralen Antigenen hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Zustand der Infektion zu bestimmen. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhanden sein von SARS-CoV-2 hin. Personen, die positiv getestet wurden, sollten sich selbst isolieren und eine weitere Behandlung bei ihrem Arzt suchen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus. Personen, die negativ testen und weiterhin ähnliche Symptome wie COVID haben, sollten sich an ihren Arzt wenden.

Wie benutzt man
Vor und nach dem Test mindestens 20 Sekunden lang Hände mit Wasser und Seife waschen. Wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Hände desinfektion mittel mit mindestens 60% Alkohol. Entfernen Sie den Rohr deckel mit dem Extraktion kissen und legen Sie das Reagenzglas in den Reagenzglas halter in der Box.
Sammlung von Nasen tupfer probe
1. Entfernen Sie den sterilen Tupfer aus dem Umschlag.
2. Führen Sie den Tampon in das Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (ca. 2 cm über der Nase). Drehen Sie den Tampon langsam und reiben Sie ihn 5-10 Mal an der Innenseite des Nasenrings gegen die Nasen wand.
Verwenden
Das kann nervig sein. Setzen Sie den Tampon nicht tiefer ein, wenn Sie starken Widerstand oder Schmerzen verspüren. Wenn die Nasenschleimhaut beschädigt ist oder blutet, wird die Sammlung des Nasen tupfers nicht empfohlen. Wenn Sie Tampons von anderen sammeln, tragen Sie bitte eine Gesichts maske. Bei Kindern ist es möglicher weise nicht erforderlich, den Tampon so gründlich in das Nasenloch einzuführen. Für sehr kleine Kinder kann eine andere Person benötigt werden, um den Kopf des Babys still zu halten, wenn der Tampon gepflückt wird.
3. Entfernen Sie vorsichtig den Tampon.
4. Wiederholen Sie mit demselben Tampon Schritt 2 im anderen Nasenloch.
5. Ziehen Sie den Tampon zurück.
Proben vorbereitung
1. Legen Sie den Tampon in das Extraktion srohr, stellen Sie sicher, dass er den Boden berührt, und schütteln Sie den Tampon, um sich gut zu vermischen. Drücken Sie den Tampon kopf gegen das Reagenzglas und drehen Sie den Tampon für 10-15 Sekunden. 2. Entfernen Sie den Tampon, indem Sie den Tampon kopf gegen die Innenseite des Extraktion rohrs drücken. Legen Sie den Tampon in den Bio sicherheits beutel. 3. Schließen Sie die Kappe oder setzen Sie die Spitze des Rohrs auf das Rohr ein.
Prüfen
1. Entfernen Sie die Testbox aus dem versiegelten Aluminium beutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Aluminium beutels durchgeführt wird. Stellen Sie die Testbox auf eine flache Oberfläche. 2. Kehren Sie das Proben extraktion röhrchen um und geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Probe in die Test box (S) und starten Sie den Timer. Bewegen Sie die Testbox während der Testent wicklung nicht. 3. Lesen Sie das Ergebnis bei 15 Minuten. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
Hinweis: Legen Sie nach Abschluss des Tests alle Komponenten in den Bio sicherheits beutel aus Kunststoff und entsorgen Sie sie gemäß den örtlichen Vorschriften.
Lese ergebnisse
Positiv: * Zwei farbige Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte in der Kontrollzone (C) und eine andere farbige Linie in der Test region (T) erscheinen.
* Hinweis: Die Farb intensität in der Test linien region (T) variiert in Abhängigkeit von der Anzahl der in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2 antigene. Dann sollte das Vorhanden sein eines Farbtons in der Test region (T) als positives Ergebnis interpret iert werden.
Ein positives Ergebnis bedeutet, dass die Person sehr wahr schein lich mit COVID-19 infiziert ist, positive Proben müssen bestätigt werden. Versetzen Sie sich sofort in Selbst isolation, wie es die örtlichen Vorschriften vorschreiben, und wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt oder Gesundheits bezirk, wie von den örtlichen Behörden angewiesen. Der Test wird über einen Bestätigung molekularen Test (PCR) verifiziert und Anweisungen zu den folgenden Schritten gegeben.
Negativ: Im Kontroll bereich (C) erscheint nur eine farbige Linie. In der Test linien region (T) erscheint keine farbige Linie. Es ist unwahr schein lich, dass Sie COVID-19 haben. Es ist jedoch möglich, dass dieser Test bei einigen Personen mit COVID-19 zu einem falschen Ergebnis (einem falschen Negativ) führt. Dies bedeutet, dass Sie möglicher weise den COVID-19 unter Vertrag genommen haben, obwohl der Test ein negatives Ergebnis ergab.
Außerdem können Sie den Test mit einem neuen Kit wiederholen.
Im Verdachts fall wiederholen Sie den Test nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Infektions stadien bestimmt werden kann. Auch bei einem negativen Ergebnis müssen weiterhin die Regeln der Distanz ierung und Hygiene beachtet werden.
Ungültig: Die Steuer leitung erscheint nicht.
Ein unzureichendes Proben volumen oder falsche Verfahrens techniken sind die wahr schein lichsten Ursachen für das Fehlen der Kontroll leitung. Überprüfen Sie das Verfahren und testen Sie es erneut mit einem neuen Kit oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder ein COVID-19 Diagnose zentrum.

Warnungen
Für den Selbst test nur für die In-vitro-Selbst diagnostik. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem Proben oder Kits gehandhabt werden.
Trinken Sie nicht die im Kit enthaltene Tampon flüssigkeit. Behandeln Sie den Tupfer vorsichtig und verhindern Sie, dass er mit Haut oder Augen in Berührung kommt. Spülen Sie ihn bei Kontakt sofort mit fließendem Wasser aus.
An einem trockenen Ort bei 2-30 ° C (36-86 ° F) lagern, um übermäßige Feuchtigkeit bereiche zu vermeiden. Bitte verwenden Sie nicht, wenn die Aluminium verpackung beschädigt ist oder geöffnet wurde.
Dieses Testkit sollte nur als vorläufiger Test verwendet werden, und wiederholt sollten abnormale Ergebnisse mit einem Arzt oder Arzt besprochen werden.
Folgen Sie genau der angegebenen Zeit.
Verwenden Sie den Test nur einmal. Zerlegen und berühren Sie nicht das Test kasten fenster der Test box.
Das Kit sollte nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfalls datum nicht eingefroren oder verwendet werden.
Der Test für Kinder sollte unter Anleitung eines Erwachsenen erfolgen.
Hände vor und nach der Manipulation gründlich waschen.
Bitte stellen Sie sicher, dass eine angemessene Menge an Proben zum Testen verwendet wird. Zu viel oder zu wenig Probe kann zur Abweichung der Ergebnisse führen.
Einschränkungen
-Die Leistung wurde nur mit Nasen tupfer proben anhand der in dieser Packung beilage bereit gestellten Verfahren bewertet.
-Der Schnelldetektion-Antigen-Test (Nasen tupfer) für SARS-CoV-2 zeigt nur das Vorhanden sein SARS-CoV-2 Antigene in der Probe an.
-Wenn das Testergebnis negativ oder nicht reaktiv ist und die klinischen Symptome anhalten, wird empfohlen, den Test erneut mit einem neuen Kit oder den Test mit einem molekularen Diagnose gerät durch zuführen, um eine Infektion bei diesen Personen aus zuschließen.
-Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2 Infektion nicht aus, insbesondere bei Patienten, die mit dem Virus in Kontakt gekommen sind. Kontroll tests mit einer molekularen Diagnose sollten in Betracht gezogen werden, um eine Infektion bei diesen Personen aus zuschließen.
-Positive Ergebnisse von COVID-19 können auf eine Infektion mit non-SARS-CoV-2 Coronavirus-Stämmen oder anderen Interferenz faktoren zurück zuführen sein.
-Die Nichtbeachtung dieser Verfahren kann die Test leistung verändern.
-Falsch negative Ergebnisse können auftreten, wenn eine Probe nicht ordnungs gemäß gesammelt oder behandelt wird.
-Falsch negative Ergebnisse können auftreten, wenn nicht genügend Viren in der Probe vorhanden sind.

Lagerung
In einem versiegelten Beutel bei Raum temperatur oder gekühlt (2-30 °C) lagern. Der Test ist bis zum Verfalls datum auf dem versiegelten Umschlag stabil. Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Umschlag bleiben. Nicht einfrieren. Verwenden Sie nicht über das Verfalls datum hinaus.
Gültigkeit verpackung intakt: 24 Monate.

Format
Test box; Packung beilage; steriler Tupfer; Extraktion kissen; Bio sicherheits beutel.

Kabeljau. HAB INCP-502H