Descrição
STREP A TEST é um ensaio imunocromatográfico que deteta a presença de antígenos específicos do Streptococcus A graças a anticorpos conjugados com ouro e incorporados na tira de teste.

Como usar
Atenção: no caso de comprar uma embalagem múltipla, certifique-se de que o toalhete estéril, o depressor estéril da língua, o tubo e o conta-gotas não foram utilizados anteriormente (estes são materiais descartáveis e, portanto, não reutilizáveis).
1. Lave as mãos com água morna e sabão, enxague com água limpa e seque.
2. Configure a estação de trabalho numa superfície plana, seca e limpa. Coloque o tubo de plástico vazio num dos orifícios do posto de trabalho.
3. Coleção de amostras:
- Abra a embalagem contendo o depressor da língua, mantendo-a dentro dela sem removê-la e colocando-a ao seu lado;
- abra a embalagem que contém o toalhete estéril, evitando tocar na ponta do algodão, e retire-a segurando no cabo de plástico;
- Fique em frente ao espelho, incline a cabeça para trás e abra a boca o mais largo possível;
- com uma mão, segure o depressor da língua e use-o para achatar a língua para baixo;
- Com a outra mão, aproxime o cotonete da garganta e toque, com a ponta do algodão, a parte de trás da garganta, a área ao redor das amígdalas 3 e quaisquer áreas avermelhadas ou dolorosas (palato mole 1, úvula 2). Recomenda-se rodar a zaragatoa para aumentar a quantidade de amostra colhida. Se tiver alguma dificuldade, peça ajuda a alguém na fase de levantamento.
4. Após a recolha da amostra, inserir a ponta de algodão da zaragatoa no tubo de plástico fornecido, que foi previamente colocado no posto de trabalho.
5. Abra o frasco para injetáveis STREP A TEST - R1 desenroscando apenas a tampa azul (deixando a parte branca bem enroscada), depois coloque 4 gotas dentro do tubo e feche a tampa.
6. Em seguida, abra o frasco para injetáveis STREP A TEST - R2 desenroscando apenas a tampa verde (deixando a parte branca bem enroscada), depois deposite 4 gotas dentro do tubo e feche a tampa.
AVISO: a adição de R2 a R1 conduz à formação de uma solução à qual se aplicam as indicações descritas nos pontos 8 e 9 das "precauções".
7. Segurando o cotonete pelo cabo de plástico, gire-o totalmente contra as paredes do tubo cerca de 10 vezes para misturar a solução. Deixe o cotonete nele por um tempo de incubação de 2-5 minutos.
8. No final do período de incubação, retire o tubo do posto de trabalho (com o cotonete e o líquido de extração ainda dentro) e, usando o polegar e o indicador, pressione as paredes do tubo para apertar a ponta de algodão do cotonete, a fim de recolher o máximo de líquido possível dentro do tubo, removendo o próprio cotonete.
Elimine a zaragatoa num contentor de resíduos de acordo com os regulamentos locais e volte a colocar o tubo dentro de um dos orifícios do posto de trabalho.
9. Adicione o conta-gotas fornecido ao tubo de plástico.
10. Dispense 1 gota no poço da.
Nota: Se a gota dispensada contiver bolhas de ar, por favor introduza uma segunda gota no poço.
11. Leia os resultados após 5 minutos (alguns resultados positivos podem já ser percetíveis após 1 minuto). Não ler após 10 minutos.

Leitura dos resultados
Leia o resultado após 5 minutos. Não leia o resultado após 10 minutos.
RESULTADO POSITIVO
Duas linhas coloridas aparecem na janela de leitura nos sinais T (Teste) e C (Controle). A intensidade da linha T pode ser mais leve do que a linha C. Este resultado indica que o teste detetou a presença de antígenos específicos de Streptococcus A dentro da amostra.
Recomenda-se consultar um médico.
RESULTADO NEGATIVO
Apenas uma linha colorida aparece sob a marca C (Control).
Este resultado é negativo e significa que os antígenos do Streptococcus A não foram detetados na amostra da garganta ou não estão presentes em quantidades suficientes para serem detetados.
RESULTADO INVÁLIDO
Nenhuma linha aparece ou apenas uma linha aparece sob a marca T (Teste) e não sob a marca C (Control). Neste caso, não é possível interpretar o resultado do teste que deve ser considerado inválido, recomenda-se a realização de um novo teste com uma nova amostra.

Avisos
1. Leia atentamente estas instruções de utilização antes de realizar o teste. O ensaio é fiável se as instruções forem corretamente seguidas (tempos de reação, método de colheita da amostra e indicação das instruções de extração).
2. Guarde o teste longe das crianças.
3. Não é adequado para crianças com menos de 2 anos de idade.
4. Não utilize o teste após o prazo de validade ou se a embalagem estiver danificada.
5. Conservar os componentes de ensaio a uma temperatura entre +4 °C e +30 °C. Não congelar.
6. Use o único teste apenas uma vez.
7. Dispositivo para diagnóstico in vitro para uso individual.
8. O teste é apenas para uso externo. Não engula as soluções 1 e 2 e outros componentes da caixa! Se estes forem engolidos, consulte imediatamente o seu médico e leve consigo as restantes partes da caixa, juntamente com as instruções de utilização e embalagem.
9. Se os líquidos entrarem em contacto com os olhos, pele ou outras membranas mucosas, lave imediata e cuidadosamente com água e contacte um médico que mostre o rótulo dos frascos.
10. Após a utilização, elimine todos os componentes de acordo com os regulamentos locais em vigor. Os resíduos líquidos não devem ser eliminados nos esgotos.
11. Abra todos os componentes selados (, toalhete e depressor da língua) apenas antes de realizar o teste, preste atenção às marcas de abertura.
12. Não trocar as tampas dos frascos de reagente.
13. Todos os componentes do kit são de utilização única, exceto o posto de trabalho, que pode ser reutilizado, as instruções de utilização e as soluções 1 e 2, que devem ser armazenadas entre +4 °C e +30 °C com a tampa correspondente devidamente fechada.

Formato
Índice:
- bolsa de folha hermeticamente fechada contendo 1 de STREP A TEST e 1 saqueta exsicante;
- toalhete estéril;
- depressor da língua feito de madeira estéril;
- 1 posto de trabalho;
- 1 folha de instruções;
- tubo de plástico vazio para amostragem a conta-gotas;
- 1 frasco para injetáveis conta-gotas contendo a solução STREP A TEST - R1 (o ensaio R1 contém 20,7% de nitrito de sódio;
- 1 frasco para injetáveis conta-gotas contendo a solução STREP A TEST - R2 (o teste R2 contém 0,55% de ácido acético.

Bacalhau. 800060-1AC