Descrição
HYALUBRIX 60 é uma solução viscoelástica estéril produzida com ácido hialurónico, sal de sódio, obtida por fermentação bacteriana a partir de uma fração de elevado peso molecular. O ácido hialurónico, um polissacárido da família dos glicosaminoglicanos, está naturalmente presente em muitos tecidos humanos, como a cartilagem e o líquido sinovial; É continuamente secretado na cavidade articular e representa o principal componente do líquido sinovial, ao qual fornece sua viscosidade e elasticidade características. Estas propriedades são essenciais para que o fluido desempenhe as funções de lubrificante e amortecedor em articulações normais, a fim de proteger a cartilagem e os tecidos moles de danos mecânicos. Nas doenças traumáticas e degenerativas das articulações, a quantidade de ácido hialurônico diminui e o líquido sinovial perde viscosidade, causando comprometimento da função e sintomas dolorosos. Muitos dados da literatura indicam que a administração de ácido hialurônico intra-articular é capaz de restaurar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial, com consequente alívio da dor e melhora da mobilidade da articulação. HYALUBRIX 60 é um tratamento para a substituição temporária do líquido sinovial em pacientes com artropatia degenerativa ou mecânica do joelho e quadril, que causa uma alteração no desempenho funcional do líquido sinovial. A injeção intra-articular de HYALUBRIX 60 reduz os sintomas de dor e melhora a função articular do joelho e da anca até seis meses.
É indicado para o tratamento da dor e melhora da função articular em pacientes com artropatia degenerativa ou mecânica do joelho, quadril, ombro, tornozelo e articulação trapéziometacarpal. O produto é indicado no tratamento da dor persistente após falha inicial de analgésicos ou em caso de falha ou intolerância a anti-inflamatórios não esteroides.

Composição
Sal de sódio do ácido hialurónico 1,5%, cloreto de sódio, hidrogenofosfato dissódico dodeca-hidratado, di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, água para preparações injetáveis.

Como usar
A injeção deve ser estritamente intra-articular. A injeção intra-articular deve ser realizada de acordo com a técnica padrão, utilizando localização anatômica precisa. No quadril, recomenda-se orientação por ultrassom ou raio-X.
Se houver um derrame, remova-o antes de administrar o produto.
Todas as regras relativas à assepsia e técnicas de injeção devem ser observadas.
Injete HYALUBRIX 60 utilizando uma agulha estéril adequada (por exemplo, 18 ou 20 G) na articulação afetada.
Após a primeira aplicação, tratamentos adicionais podem ser necessários para manter os benefícios do tratamento ao longo do tempo, dependendo das necessidades de cada paciente.
Os dados clínicos mostram que a eficácia de HYALUBRIX 60 persiste até 6 meses. Deve ser administrada uma injeção adicional, se clinicamente necessário, após este período de tempo.

Avisos
Não administrar a doentes com sensibilidade individual conhecida aos componentes do medicamento. Não administrar em caso de infeções ou doenças de pele na área de injeção. Não administrar a doentes com sinovite ativa. A segurança e eficácia de HYALUBRIX em mulheres grávidas, lactantes ou indivíduos com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas, pelo que a sua utilização está contraindicada nestas populações de doentes. Não utilize se a embalagem estiver danificada. Não utilize o produto após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao produto armazenado na sua embalagem original. A seringa é para utilização única, o que significa que deve ser utilizada apenas uma vez e num único doente. Injete o conteúdo em apenas uma articulação. Durante as primeiras 24 horas após a injeção, o doente pode continuar todas as atividades de rotina da vida diária, mas recomenda-se não sobrecarregar a articulação tratada. A seringa completa com agulha deve ser eliminada imediatamente após a utilização, mesmo que a solução não tenha sido totalmente administrada. Se o produto for reprocessado e/ou reutilizado, a Fidia Farmaceutici não pode garantir o seu desempenho, funcionalidade, estrutura do material, limpeza ou esterilidade. A reutilização pode causar doença, infeção e/ou danos para o doente ou utilizador. Após a utilização, eliminar de acordo com os regulamentos em vigor. Mantenha fora do alcance de crianças.
Pode ocasionalmente ocorrer dor, inchaço, calor e vermelhidão localizados no local da injeção. Estes sintomas são geralmente ligeiros e transitórios. Após a injeção intra-articular, a aplicação de uma bolsa de gelo na articulação tratada por cinco a dez minutos reduzirá a incidência desses eventos. Podem ocorrer reações alérgicas locais ou sistémicas em indivíduos com hipersensibilidade aos componentes do produto. Reações inflamatórias mais marcadas, às vezes com a presença de cristais de pirofosfato de sódio, têm sido ocasionalmente relatadas em conjunto com injeções intra-articulares de hialuronato. Tal como acontece com qualquer tratamento intra-articular, a artrite séptica pode ocorrer raramente, se não forem observadas precauções gerais para injeções ou se o local de injeção não for asséptico.
Não utilizar em conjunto com desinfetantes que contenham sais de amónio quaternário, uma vez que o ácido hialurónico pode precipitar na sua presença. Evitar a administração simultânea de HYALUBRIX com outros produtos intra-articulares para evitar qualquer possível interação.

armazenar
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Validade com embalagem intacta: 24 meses.

Formato
1 seringa pré-cheia com 60 mg de ácido hialurónico em 4 ml de solução.

Bacalhau. 10000948