Descrição Dispositivo médico de diagnóstico
in vitro.
Sistema de auto-monitorização da glicemia e cetonemia.
Sistema indicado para a determinação quantitativa da concentração de glicose e beta-hidroxibutirato (beta-cetona) no sangue total capilar fresco.
Projetado para o autocontrole do diabetes mellitus, para o monitoramento e controle de açúcar no sangue e cetonemia, também pode ser usado em um ambiente hospitalar por pessoal médico.
Não se destina ao diagnóstico ou rastreio de diabetes e cetonemia, nem ao uso em lactentes.
Não altere a sua terapêutica com base no resultado dos testes realizados com o instrumento sem consultar primeiro o seu médico ou profissional de saúde.
Características gerais
Tira de teste |
exclusivamente GlucoMen areo Sensor e GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor |
Medição da glicemia |
especificidade para beta-D-glicose no sangue |
Composição enzimática (por cm2) de uma tira de teste de glicose no sangue |
- glicose oxidase (desde Aspergillus níger), 3,5% - mediador: ião hexacianoferrato(III), 17,5% - substâncias não reativas, 79% |
Medição de cetonemia |
beta-hidroxibutirato (beta-cetona) no sangue |
Composição enzimática (por cm2 de uma tira de teste de cetonemia |
- D-3-hidroxibutirato desidrogenase (Pseudomonas sp.) 1,5% p/p - coenzima (NAD+), 0,7% p/p - Mediador Redox: 1,10-fenantrolina-5,6-diona, 20,0% P/W - Substâncias não reativas: 77,8% P/I |
Unidades de medida |
Glicose |
mg/dl (não modificável) |
Beta-cetona |
mmol/L (não modificável) |
Faixa de medição |
Glicose |
20-600 mg/dl |
Beta-cetona |
0,1-8,0 mmol/L |
Tempo de resposta |
Glicose |
5 segundos |
Beta-cetona |
8 segundos |
Volume da amostra |
Glicose |
0,5 microL |
Beta-cetona |
0,8 microL |
Intervalo de aceitabilidade do hematócrito |
Glicose |
10-70% (hematócrito compensado) |
Beta-cetona |
20-60% (hematócrito compensado) |
Calibração do teste de glicose |
Os resultados são equivalentes à concentração de glicose no plasma (plasma capilar). O sistema GlucoMen areo 2K é calibrado para valores plasmáticos capilares determinados com um analisador Yellow Springs 2300 (YSI). O analisador YSI é calibrado (como um procedimento de medição secundária de referência) usando um conjunto de padrões YSI (calibradores primários) adquiridos diretamente do NIST (National Institute of Standards and Technology, EUA). |
Calibração do teste de cetonemia |
o sistema GlucoMen areo 2K foi calibrado para valores de referência plasmáticos determinados por um procedimento Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, Procedimento No. 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). O analisador usando o kit Stanbio (procedimento de medição de referência secundária) foi calibrado com um conjunto de padrões contendo beta-hidroxibutirato (calibradores primários) preparado por método gravimétrico no Laboratório Stanbio. |
Higiene |
Ejeção automática da tira de ensaio por meio de um botão de ejeção dedicado |
Amostragem |
Aspiração automática da amostra de sangue por capilaridade |
BVC |
Controle de volume sanguíneo aspirado. O sangue é autoaspirado por capilaridade do sensor e assim que atinge o eletrodo de deteção, a medição começa automaticamente. A reação não ocorre se o volume de sangue da amostra não atingir a quantidade mínima necessária (se o volume for insuficiente, o erro Er 3 é exibido) |
Utilização de sítios alternativos (AST) |
permitido (palma e antebraço) |
Capacidade de memória |
730 resultados glicémicos e 100 resultados de beta-cetona com marcadores, datas e horas. Quando a memória estiver cheia, o novo resultado substituirá o antigo |
Conexão externa |
via cabo dedicado, NFC ou dispositivo Bluetooth |
Especificações de saída |
O cabo de conexão USB pode ser solicitado gratuitamente no número gratuito 800 869110 do Serviço de Atendimento ao Cliente A. Menarini Diagnostics |
Duração da bateria |
900 testes no mínimo, ou aproximadamente 1 ano (2-3 testes por dia) |
Ambiente operacional |
Glicose |
temperatura: 5-45°C Humidade relativa: 20%-90% (sem condensação) |
Beta-cetona |
temperatura: 10-40°C Umidade: <85% |
Dimensões |
85,5 mm (L) x 56 mm (P) x 18,2 mm (A) |
Peso |
46 g (sem baterias) |
Como usar Procedimento de teste de glicose no sangue 1. Insira um novo sensor areo GlucoMen (branco) na abertura para inserir os sensores. O símbolo de gota começará a piscar no visor e o símbolo de glicose "Glu" aparecerá no canto inferior esquerdo. Se nada aparecer no visor, remova o sensor, insira-o novamente na abertura e aguarde até que o símbolo de gota comece a piscar.
Para obter informações sobre como utilizar o dispositivo de lancing, leia as respetivas instruções de utilização.
2. Mantenha a extremidade do sensor em contacto com a gota de sangue até que a viseira de controlo esteja cheia. Em seguida, você ouvirá um sinal sonoro (se ativado) e o visor mostrará uma contagem regressiva.
3. Leia os resultados do teste. Um sinal sonoro anunciará a aparência do resultado do teste na tela com o símbolo de glicose "Glu".
4. Para remover o sensor, pressione o botão de ejeção. O contador desligar-se-á.
Procedimento de teste de cetonemia 1. Insira um novo sensor GlucoMen areo beta-cetona (roxo claro) na abertura para inserir os sensores. O símbolo de gota começará a piscar no visor e o símbolo cetónico "Keth" aparecerá no canto inferior esquerdo. Se nada aparecer no visor, remova o sensor, insira-o novamente na abertura e aguarde até que o símbolo de gota comece a piscar.
2. Mantenha a extremidade do sensor em contacto com a gota de sangue até que a viseira de controlo esteja cheia. Você ouvirá um sinal sonoro (se ativado) e o visor mostrará uma contagem regressiva.
3. Leia os resultados do teste. Um sinal sonoro anunciará a aparência do resultado do teste na tela com o símbolo cetônico "Keth". O símbolo piscará até que o medidor seja desligado.
4. Para remover o sensor, pressione o botão de ejeção. O contador desligar-se-á.
Não utilize o GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor para testar amostras colhidas em locais alternativos: utilize apenas sangue capilar fresco colhido das pontas dos dedos.
Avisos Mantenha a ferramenta, sensores e outros componentes fora do alcance e da vista das crianças. As peças pequenas podem constituir um perigo de asfixia.
Manuseie a garrafa e os sensores com as mãos limpas e secas.
Elimine a garrafa e os sensores usados de acordo com os regulamentos locais.
Manusear sangue pode ser perigoso: tenha extrema cautela ao manusear sangue, sensores, lancetas e o instrumento.
armazenar Condições de armazenamento do instrumento:
- temperatura: -20-50°C;
- Humidade relativa: 20-90%.
Não armazene ou utilize a ferramenta em ambientes onde:
- a temperatura pode flutuar subitamente;
- a humidade é elevada e provoca condensação (casa de banho, lavandaria, cozinha, etc.);
- Você está na presença de um forte campo eletromagnético (perto de um forno de micro-ondas, um telefone celular, etc.).
Formato Pacote de 1 peça.
Bacalhau. 49195