Descrição
Kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2.
O teste rápido de an.. O gene SARS-CoV-2 é usado para detetar qualitativamente o antígeno N do novo coronavírus na narina anterior humana. O kit é adequado para adultos com mais de 18 anos de idade, menores de 18 anos de idade requerem amostragem por cuidadores. Idosos e aqueles que não podem operar de forma independente devem completar o teste com orientação ou assistência profissional.

Como usar
Antes do ensaio, deixar estabilizar o dispositivo de ensaio, a amostra e a esponja à temperatura ambiente (15-30°C) e utilizá-lo o mais rapidamente possível.
1. Lave as mãos antes de iniciar o teste.
2. Verifique todos os componentes quanto a possíveis danos e todos os materiais fornecidos para integridade. Coloque todos os materiais fornecidos numa superfície limpa, seca e nivelada.
3. Aperte o topo do tubo de extração e agite-o várias vezes para fazer com que o cotonete caia completamente no fundo do tubo. Remova o selo da folha de alumínio do tubo de extração que contém a solução tampão. (*nota: afaste-se do rosto).
4. Insira o tubo de extração no orifício circular do suporte do cartão.
5. Retire o kit de teste do saco de folha de alumínio selado e coloque-o sobre a superfície limpa e nivelada.
6. Por favor, remova a membrana mucosa excessiva na cavidade nasal antes da amostragem por swab.
7. Desembale o toalhete, tenha cuidado para não tocar na extremidade macia, ou seja, na ponta absorvente.
8. Insira suavemente o cotonete na cavidade nasal por 1-1,5 cm (geralmente 1cm para crianças com idades entre 2-14 anos). Não insira demasiado, evite danos na narina. Lentamente, vire o cotonete nas paredes internas da narina 5 vezes ou mais para coletar mais secreções nasais. Repita os passos na outra narina usando o mesmo estêncil.
9. Insira o cotonete no tubo de extração com esponja, tome gen.. E, em seguida, vire o cotonete por 10-15 minutos para misturar a amostra coletada com a esponja tanto quanto possível.
10. Puxe a posição de rutura do cotonete perto da boca do tubo de extração, aperte a cabeça do cotonete com uma mão na parede externa do tubo de extração e dobre o cotonete para quebrá-lo suavemente com a outra mão.
11. Feche a tampa do tubo de extração e pressione firmemente.
12. Adicionar verticalmente 2 gotas de amostra tratada no alvéolo de amostra da de ensaio. E ligue o cronômetro.
13. Leia o resultado 15-20 minutos depois de adicionar a amostra. O resultado decai após 20 minutos.
14. Todos os componentes de teste usados são colocados no saco de biossegurança, selados e descartados. (De acordo com as normas locais de classificação de lixo)
*Nota: No final de todos os passos, lave as mãos com desinfetante.
POSITIVO: As bandas C e T estão presentes, o resultado do teste é positivo. A linha de teste fúcsia variaria em tonalidade e intensidade dependendo da concentração do antígeno detetado. Uma linha de teste brilhante ou fraca também é interpretada como um resultado positivo.
NEGATIVO: o resultado do teste é negativo se apenas a banda C estiver presente. Resultado positivo significa que o antigénio SARS-CoV-2 é detetado na amostra, e suspeita-se de infeção por SARS-CoV-2, e a política local de prevenção e controlo epidémico é seguida para notificação e isolamento, sendo necessária assistência médica correspondente; Um resultado negativo significa que nenhum antigénio SARS-CoV-2 é detetado na amostra. No entanto, um resultado negativo não pode excluir totalmente a possibilidade de infeção, e novas inspeções são realizadas de acordo com os requisitos das políticas locais de prevenção e controle de epidemias, quando necessário.
Resultado inválido significa que o teste falhou ou que o kit de teste é inválido. Volume de amostra incorreto ou técnicas processuais incorretas são as razões mais possíveis para a falha da linha de controle. Releia atentamente as instruções de utilização e repita o ensaio com um novo dispositivo de ensaio. Se o problema persistir, pare de usar o dispositivo de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local imediatamente.

Avisos
- Apenas para diagnóstico qualitativo in vitro, leia atentamente as instruções antes de testar.
- Apenas para utilização única. Teste nos primeiros 7 dias de sintomas.
- Utilização durante o período de validade e mantida em estrita conformidade com as instruções.
- Siga rigorosamente as instruções, não misture diferentes lotes de de teste, tubos de extração com esponja, etc.
- Um procedimento de ensaio incorreto ou um volume de amostra insuficiente podem afetar os resultados do ensaio - Não utilize a de ensaio em caso de saco danificado ou perda de componentes (como escassez de dessecante, etc.).
- Não beba a esponja do tubo com ou sem toalhete, procure aconselhamento médico imediatamente em caso de ingestão acidental.
- Dessecante no saco, não tomar por via oral.
- Não toque diretamente com as mãos na área de teste e amostra do de teste.
- Manter fora do alcance das crianças. Menores de 18 anos devem fazer o teste com orientação de um adulto ou assistência profissional.
- Recomenda-se utilizar o kit no prazo de 1 hora após a abertura (15-30°C, humidade < 60%).
- Se houver danos no tubo ou fugas na solução após a mistura com a zaragatoa, elimine-a como resíduo médico e volte a recolher amostras para o novo ensaio.
- A esponja contém um pequeno conteúdo de preservativo que causaria irritação na pele e nos olhos. Se a esponja entrar em contacto com a pele ou os olhos, lave/lave abundantemente com água, procure aconselhamento/atenção médica em caso de irritação da pele ou erupção cutânea.
- Preste atenção às medidas de segurança ao operar, lavar ou desinfetar as mãos antes e após o uso.

1. O kit de teste é um reagente qualitativo para diagnóstico in vitro. Os resultados do teste servem apenas para o diagnóstico clínico auxiliar e não servem como base única para o diagnóstico clínico. O diagnóstico é determinado com base em sintomas clínicos e outros indicadores de teste.
2. O kit de teste é apenas para a deteção qualitativa de antígenos SARS-CoV-2 presentes na amostra nasal anterior.
3. Um resultado positivo apenas indica a possível presença do antigénio SARS-CoV-2, mas não serve como único padrão para julgar a infeção por SARS-CoV-2.
4. Um resultado negativo não exclui completamente a infeção por SARS-CoV-2, seja porque o nível viral é muito baixo para detetar ou por outras razões do resultado falso negativo.
5. As possíveis causas de falsos positivos incluem: (1) utilização de amostras e componentes contaminados; (2) outros fatores não verificados que podem afetar os resultados.
6. As possíveis causas de falsos negativos incluem: (1) o nível viral na amostra é muito baixo; 2) Os mutantes genéticos do local do antigénio alvo (proteína nucleocapsídeo) a testar; (3) outros fatores não verificados que podem afetar os resultados.
7. O método de amostragem e processamento exerce uma grande influência na deteção viral, e o funcionamento inadequado pode levar a resultados errados.

armazenar
O produto é armazenado num local seco protegido da luz solar direta a 2-30 °C. Não utilize o produto expirado.
- A de teste e a esponja de amostra vêm o mais rapidamente possível dentro de 1 hora após a abertura.
Validade com embalagem intacta: 24 meses.

Formato
Kit contendo:
- 1 de teste;
- 1 toalhete esterilizado;
- 1 tubo de extração com esponja;
- 1 saco de biossegurança;
- 1 manual de instruções;
- 1 titular do cartão.