Descrição Cateter hidrofílico autolubrificante estéril pronto a usar para cateterização intermitente; equipado com uma bainha No-Touch.
Devido às suas características estruturais e de embalagem, o produto é fácil de usar.
É leve, compacto e torna o esvaziamento da bexiga simples, rápido e seguro em qualquer lugar.
A embalagem, em um único invólucro, torna-a extremamente prática e fácil de manusear e fácil de usar.
Classe de risco Classe I estéril.
Indicações, contraindicações e advertências O produto permite realizar a manobra de cateterização intermitente de forma simples, rápida e segura.
A bainha de embalagem do cateter pode ser usada como uma bainha "No-Touch" após a abertura, permitindo uma cateterização verdadeiramente segura, mesmo em situações em que não há possibilidade de tirar proveito de um padrão de higiene adequado.
O cateter é fácil de preparar, pois é suficiente para remover a bainha na base do conector e a que está na sua extremidade.
Feito isso, o cateter está pronto para uso.
Se a dobragem da bainha for desconfortável para usuários com destreza reduzida, parte da bainha pode ser removida para manter um comprimento reduzido, mas capaz de evitar tocar o cateter com os dedos durante a manobra de autocateterização.
Informação técnica O produto consiste numa Poliolefina Termoplástica chamada TPO, que pertence à família dos Elastómetros Termoplásticos (TPF).
TPO é uma família de poliolefinas e polímeros elastométricos que confere propriedades semelhantes ao PVC: maciez, boa flexibilidade, sem o uso de aditivos plastificantes (ftalatos), boa transparência e resistência ao ajoelhamento.
Têm um elevado nível de biocompatibilidade, uma vez que cumprem os requisitos:
• USP Classe VI
• Testes físico-químicos USP para plásticos.
• ISO 10993
Não têm atividade citotóxica e não induzem irritação cutânea.
Eles também não causam sensibilização da pele.
O produto está equipado com um revestimento hidrofílico constituído por glicerina e água, pronto a utilizar.
O revestimento hidrofílico elimina os tempos de ativação e garante um coeficiente de atrito reduzido, durante toda a duração do cateterismo, permitindo uma inserção fácil e segura e extração atraumática.
A elevada hidratação do revestimento evita qualquer risco de adesão do cateter à parede uretral: isto é particularmente vantajoso durante a manobra de extração em indivíduos que, devido a limitações funcionais particulares, necessitam de muito tempo para realizar a manobra de autocateterização.
O cateter aparece completa e uniformemente lubrificado, pronto para uso e sem a necessidade de outras manobras adicionais para induzir a lubrificação (ativação do substrato hidrofílico).
Tem orifícios atraumáticos com cantos arredondados e lisos para permitir que a urina flua rapidamente.
A bainha de polietileno aquecida a calor permite-lhe gerir o cateter sem o tocar com as mãos (técnica No-Touch).
Esta bainha permite uma melhor aderência do cateter por todos os utilizadores, mesmo aqueles com destreza manual deficiente e favorece uma redução da possível contaminação bacteriana durante a manobra de cateterização.
A extremidade do cateter tem um cone que pode ser conectado a bolsas normais de coleta de urina.
A remoção da bainha é fácil e pode ser modulada de acordo com as necessidades dos usuários.
A extremidade distal pode ser removida para manter o cateter completamente protegido durante a manobra de cateterização (a dobragem gradual da bainha liberta o cateter), ou uma parte da bainha pode ser removida, de modo a preservar uma porção móvel no cateter que, em qualquer caso, permite evitar o contacto com a superfície do cateter durante a manobra, evitando assim uma possível contaminação.
A bainha tem um ilhó perto da extremidade distal (versão de 41 cm) que permite manter o cateter dobrado para reduzir o seu volume.
Comprimento do cateter masculino: 41 cm comprimento utilizável (sem conector) 37 cm
Comprimento do cateter feminino: 20 cm comprimento utilizável (sem conector) 16 cm
Características técnicas do cateter
| Material |
TPO - Poliolefinas Termoplásticas |
| Revestimento |
Fle 12 - Glicerol e água (formulação específica que permite um elevado nível de hidratação) |
| Revestimento da bainha (No-Touch) |
Polietileno de baixa densidade (espessura 60 mícrons) |
| Montagem cónica |
Copolímero de etileno e acetato de vinilo (EVA) |
Características técnicas da embalagem A bainha No-Touch é também o invólucro embalado por cateter.
| Descartável |
E |
| Estéril para venda |
Estéril |
| Método de esterilização |
Esterilização beta em conformidade com os regulamentos vigentes |
| Meses de validade |
Embalagem intacta e em bom estado: 24 meses |
| Presença de látex |
Não
Afirma-se que o produto é isento de látex |
| Temperatura de armazenamento |
Conservar à temperatura ambiente longe de fontes de luz e calor |
| Biocompatibilidade |
E |
| |
Os dispositivos são submetidos e submetidos a testes de biocompatibilidade de acordo com as normas internacionais: ISO 10993 - 1 Biological Evaluations of Medical Devices.
Peça. 1: Avaliação e Testes |
| Ftalatos |
Não |
| Código |
Descrição |
238108F
238110F
238112F
238114F
238116F
238208F
238210F
238212F
238214F
238216F
238306F
238308F
238310F
238312F
238314F
238316F |
Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 08 longo. 41 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 10 longos. 41 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 12 longos. 41 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 14 longos. 41 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 16 longos. 41 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 08 longo. 41 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 10 longos. 41 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 12 longos. 41 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 14 longos. 41 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 16 longos. 41 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 06 longo. 20 cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 08 longo. 20 cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 10 longos. 20 cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 12 longos. 20 cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 14 longos. 20 cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 16 longos. 20 cm |
