EGENS
Antigène SARS-CoV-2 Rapid TestKi
Description
Test immunochromatographique à écoulement latéral. Il peut détecter qualitativement le nouvel antigène du coronavirus dans des échantillons d'écouvillon nasal humain.
Ajouter l'échantillon à tester dans la boîte de test bien.
Si l'échantillon contient SARS-CoV-2 antigène, l'anticorps viral se liera à l'anticorps marqué à l'or colloïdal pour former un complexe "anticorps marqué avec l'antigène viral". Le complexe migre le long de la boîte d'essai sous l'action capillaire et combine l'anticorps enduit dans le secteur d'essai pour former une bande rouge (T-line), indiquant un résultat positif; si l'échantillon ne contient pas l'antigène SARS-CoV-2 ou le contenu est moins que la limite de détection, la ligne T n'apparaîtra pas.
Comment utiliser
Laisser le dispositif d'essai, l'échantillon et l'éprouvette d'extraction s'équilibrer à la température ambiante (15-30 °C) avant l'essai et les employer dès que possible.
Se laver les mains avant de commencer le test. Vérifiez tous les composants pour la présence de dommages possibles et tous les matériaux fournis pour l'intégrité. Mettez tous les matériaux fournis sur une surface propre et plane.
Pincez le haut du tube à essai et secouez-le plusieurs fois pour déposer complètement la solution dans le fond du tube à essai. Retirer le joint du tube d'extraction contenant la solution tampon. Insérez le tube d'extraction dans le trou circulaire sur le poste de travail.
Retirez le kit de test de l'emballage et placez-le sur une surface propre et plane.
Retirer l'excès de mucus présent dans la cavité nasale avant le prélèvement de l'échantillon. Retirez le tampon de l'emballage, veillez à ne pas toucher l'extrémité molle, c.-à-d. La pointe absorbante. Insérez doucement le tampon dans la cavité nasale à une profondeur de 1-1,5 cm (en général 1 cm pour les enfants de 2 à 14 ans). Ne pas insérer trop profondément pour éviter d'endommager la narine. Tournez lentement le tampon contre les parois internes de la narine 5 fois ou plus pour collecter autant de sécrétions nasales que possible. Répétez la procédure également dans l'autre narine en utilisant le même stampon.
Insérez l'écouvillon dans le tube d'extraction et puis tournez l'écouvillon pendant 10-15 minutes pour mélanger l'échantillon rassemblé avec la solution d'extraction aussi loin que possible.
Casser l'extrémité du tampon près de l'ouverture du tube d'extraction. Fermez le couvercle du tube d'extraction et appuyez sur les parois du tube à essai.
Ajouter 2 gouttes d'échantillon traité à l'échantillon de la boîte de test. Démarrez la minuterie.
Lisez le résultat 15-20 minutes après l'ajout de l'échantillon. Le résultat est invalide après 20 minutes.
Tous les composants d'essai utilisés doivent être placés à l'intérieur du sac de biosécurité. Le sac doit ensuite être scellé et jeté.
À la fin de la procédure de test, lavez-vous les mains avec un désinfectant.
Interprétation des résultats
POSITIF: Deux bandes colorées apparaissent, ligne T et ligne C. La ligne T peut avoir des nuances et une intensité de différentes couleurs, pour indiquer une concentration différente de l'antigène dans l'échantillon. Une ligne T brillante ou faible doit également être interprétée comme un résultat positif.
Un résultat positif indique que SARS-CoV-2 antigène a été détecté dans l'échantillon et qu'il est possible qu'une infection SARS-CoV-2 soit en place. Mettez-vous en auto-isolement et contactez immédiatement votre médecin.
NÉGATIF: Une seule bande colorée apparaît, la ligne C. La ligne T n'apparaît pas.
Un résultat négatif indique qu'aucun antigène SARS-CoV-2 n'a été détecté dans l'échantillon. Cependant, un résultat négatif ne peut exclure complètement la possibilité d'infection, d'autres contrôles et examens sont recommandés.
NON VALIDE: La ligne C n'apparaît pas. Le test n'a pas été effectué correctement ou le kit de test est invalide. Un volume d'échantillon incorrect ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l'absence d'apparition de la ligne C. Lisez attentivement les instructions d'utilisation et répétez le test avec un nouvel appareil de test. Si le problème persiste, arrêtez d'utiliser l'appareil de test et contactez immédiatement le distributeur local.
Mises en garde
Seulement pour le diagnostic qualitatif in vitro, lisez attentivement les instructions avant le test.
Jetable: Ne pas réutiliser.
Effectuez le test dans les 7 premiers jours de l'apparition des symptômes.
Suivez strictement les instructions, pas les composants de test de différents lots.
Une procédure de test incorrecte ou un volume d'échantillon insuffisant peut compromettre les résultats du test.
N'utilisez pas la boîte de test en cas d'emballage endommagé ou de perte de composants.
Ne pas ingérer la solution contenue dans le tube d'extraction. En cas d'ingestion accidentelle, contactez immédiatement votre médecin.
Ne touchez pas l'échantillon de boîte d'essai bien directement avec vos mains.
Tenir hors de portée des enfants. Les enfants de moins de 18 ans doivent effectuer le test avec l'aide d'un adulte ou d'un professionnel.
Il est recommandé d'utiliser le kit dans l'heure suivant l'ouverture (15-30 °C, humidité <60%).
En cas de dommages à l'éprouvette ou de fuite de la solution après le mélange avec l'écouvillon, jetez-le comme déchet médical et effectuez à nouveau le prélèvement d'échantillons pour un nouveau test.
La solution contenue dans le tube d'extraction contient une substance qui provoque une irritation de la peau et des yeux. Si la solution entre en contact avec la peau ou les yeux, laver/rincer abondamment à l'eau. Demandez conseil à un médecin en cas d'irritation ou d'éruption cutanée.
Faites attention aux mesures de sécurité lors de la réalisation du test, du lavage ou de la désinfection des mains avant et après le test.
Les résultats des tests servent simplement de diagnostic clinique auxiliaire et ne servent pas de base unique pour le diagnostic clinique. Le diagnostic est également complètement déterminé sur la base des symptômes cliniques et d'autres indicateurs du test.
Un résultat positif indique seulement la présence possible SARS-CoV-2 antigène dans l'échantillon, mais ne doit pas être considéré comme le seul critère pour déterminer et évaluer l'infection SARS-CoV-2.
Un résultat négatif n'exclut pas complètement l'infection SARS-CoV-2.
Causes possibles de résultats faussement positifs:
-Utilisation d'échantillons et de composants contaminés;
-Autres facteurs non vérifiés pouvant affecter les résultats.
Causes possibles de faux résultats négatifs:
-Le niveau viral dans l'échantillon est inférieur à la limite de détection du test;
-Les mutants génétiques de la place de l'antigène cible (protéine nucléocapside) à tester;
-Autres facteurs non vérifiés pouvant affecter les résultats.
La méthode d'échantillonnage et de traitement exerce une grande influence sur la détection virale, et une exécution de test non précise peut conduire à des résultats incorrects.
stockage
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, à 2-30 °C.
Validité emballage intact: 24 mois.
Format
Le kit contient :
-1 cassette de test;
-1 écouvillon stérilisé;
-1 tube d'extraction avec solution d'extraction;
-1 sac de biosécurité;
-1 manuel d'instructions;
-1 poste de travail.
La morue. Référence: D0101TE