Description
Le test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (or colloïdal) est destiné à la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 (protéine nucléocapside) trouvé dans l'échantillon de tampon de la cavité nasale (nasale antérieure) de personnes suspectées d'infection COVID-19. Le kit de test est destiné à l'auto-test ou test à domicile.
Adopte la technologie immunisée de chromatographie latérale. Quand l'échantillon d'essai contient de SARS-CoV-2, l'antigène SARS-CoV-2 réagira avec l'anticorps enduit sur la ligne d'essai (T) pour faire apparaître une bande rouge dans la ligne secteur d'essai (T); quand le contenu de SARS-CoV-2 dans l'échantillon d'essai est trop bas ou n'existe pas, dans la ligne secteur d'essai (T) Une bande rouge n'apparaît pas. Indépendamment du fait que l'échantillon d'essai contient le SARS-CoV-2, une bande rouge apparaîtra dans la zone de la ligne de contrôle de la qualité (C), qui est la base pour juger si l'essai est efficace.

Comment utiliser
Procédure d'essai
Il faut environ 15 minutes pour préparer avant chaque test, et les résultats peuvent être obtenus après 30 minutes.
Travaux préparatoires
1. Utilisez le kit de test à la température ambiante (15 ° C-30 °C). Si le kit de test a été préalablement stocké dans un endroit frais (température inférieure à 15 ° C), équilibrer à 15-30 ° C pendant 30 minutes avant le test.
2. Préparez une minuterie, des mouchoirs, du désinfectant pour les mains/du savon et de l'eau chaude.
3. Lavez-vous soigneusement les mains (au moins 20 secondes) avec du savon et de l'eau chaude/désinfectant pour les mains. Cette étape garantit que le kit ne soit pas contaminé, alors séchez vos mains.

Collecte d'échantillons
1. Retirez le tube d'extraction d'échantillon, dévissez le bouchon du tube d'extraction.
2. Placez le tube d'extraction sur le support (attaché à la boîte) pour empêcher les sorties de liquide.
3. Déchirez l'emballage du tampon à l'extrémité du bâton et retirez le tampon.
4. Nettoyez les narines avec un tampon:
-Insérer la tête souple du tampon dans la narine à moins de 1 pouce (normalement environ 0,5-0,75 pouces);
-Tournez doucement le tampon contre la paroi nasale avec une force modérée au moins cinq fois;
-Utilisez le même tampon pour répéter la procédure de prélèvement dans l'autre narine.
Avertissement: Des résultats faussement négatifs peuvent se produire si l'échantillon d'antigène n'est pas prélevé correctement. La personne de moins de 18 ans doit être testée avec l'aide du tuteur légal ou d'une personne autorisée.

Traitement des échantillons
1. Retirez le tube d'extraction, immergez la tête d'écouvillon souple dans la solution d'extraction et immergez-la dans le liquide.
2. Appuyez fermement la tête souple du tampon contre la paroi interne du tube d'extraction et tournez le tampon dans le sens horaire ou antihoraire pendant environ 10 fois.
3. Poussez la tête du tampon le long de la paroi interne du tube d'extraction d'échantillon sous le liquide dans le tube à essai autant que possible, retirez le tampon.
4. Serrer le tube pour la mise en veille.

Essai d'échantillon
1. Déchirez le sac en aluminium, retirez la carte de test et placez-la horizontalement sur le banc de test.
Avertissement: La plate-forme doit être dans un état horizontal et stable, et l'inclinaison et l'oscillation sont strictement interdites.
2. Débranchez le couvercle du trou pour l'ajout de l'échantillon du tube d'extraction.
3. Pressez doucement le tube d'extraction et laissez tomber 2 gouttes de liquide verticalement dans le puits d'échantillon de la carte d'essai.
Attention: L'existence de bulles dans le tube d'extraction peut entraîner un volume d'échantillon incorrect et des résultats de test inexacts. S'il y a des bulles dans le tube d'extraction, secouez doucement le tube d'extraction pour extraire une partie du liquide afin que les bulles soient éliminées.
4. Commencer à l'heure. Lisez les résultats après 15 minutes. Ne lisez pas avant 15 minutes ou après 30 minutes.
5. À la fin de l'essai, insérez tous les matériaux du kit d'essai dans le sac de déchets de biohazard et jetez-le selon la politique locale d'élimination des déchets de biohazard.
6. Rincer soigneusement les mains (au moins 20 secondes) avec du savon et de l'eau chaude/désinfectant pour les mains.

Interprétation des résultats
Négatif: La ligne de contrôle de qualité (ligne C) apparaît dans la bande rouge, alors que la ligne d'essai (ligne T) n'apparaît pas dans la bande rouge.
-Il est nécessaire de continuer à prendre des mesures liées au contact avec les autres et à l'autoprotection.
-Il est possible qu'il y ait une infection, même si le résultat est négatif.
-Si elle est toujours suspectée, répétez le test après 1-2 jours. En raison du coronavirus ne peut pas être détecté avec précision à chaque stade de l'infection.
Positif: La ligne de contrôle de qualité (ligne C) et la ligne de test (ligne T) apparaissent toutes deux des bandes rouges.
Attention: quelles que soient les nuances de couleur, dans le délai de détection spécifié, les résultats doivent être considérés comme positifs.
-COVID-19 infection est présente.
-Contactez votre médecin local ou le service de santé.
-Respectez les exigences d'auto-quarantaine et les directives de protection dans votre région.
-Effectuez le test PCR pour confirmation.
Invalide: Une fois que la ligne rouge dans la région de la ligne de contrôle (ligne C) n'apparaît pas, elle sera considérée comme invalide.
Avertissement: Des résultats non valides peuvent indiquer que vous n'avez pas strictement suivi les étapes du mode d'emploi.
-Cela pourrait être causé par une opération incorrecte dans le processus de détection.
-Veuillez répéter le test.
-Si le résultat du test n'est toujours pas valide, contactez votre médecin ou COVID-19 centre d'examen.

Mises en garde
1. Pour usage diagnostique in vitro seulement.
2. Pour une utilisation avec des échantillons d'écouvillon dans la cavité nasale (nasale antérieure).
3. Seulement pour la détection des protéines SARS-CoV-2, pas pour détecter d'autres virus ou agents pathogènes.
4. La personne de moins de 18 ans doit être testée avec l'aide du tuteur légal ou d'une personne autorisée.
5. Gardez le kit de test ou les composants du kit hors de la portée des enfants et des animaux domestiques avant et après utilisation.
6. L'emballage du papier de test contient un essicant, il est interdit de manger.
7. La solution d'extraction de l'échantillon dans le tube d'extraction contient des composants chimiques. Le contact direct devrait être évité et manger interdit. Si la solution entre en contact avec la peau, les muqueuses ou les yeux, rincer à l'eau. Veuillez contacter votre médecin généraliste ou professionnel et consulter un médecin si nécessaire.
8. Il est recommandé d'utiliser des gants ou d'autres équipements de protection lors des tests.
9. Il est interdit d'utiliser le kit de test qui n'a pas été stocké comme requis.
10. N'utilisez pas le kit de test au-delà de la date de péremption.
11. N'utilisez pas de composants de kit qui ont été ouverts ou modifiés.
12. Laissez la carte de test scellée dans son sac en aluminium jusqu'à juste avant utilisation. Ne pas utiliser si l'enveloppe est endommagée ou ouverte.
13. Les tampons jetables sont des produits stériles. Ne pas utiliser si l'emballage du tampon est endommagé ou ouvert.
14. L'utilisation du tampon doit suivre strictement les instructions d'utilisation; sinon il peut provoquer des saignements de la cavité nasale, la rupture et la rétention du tampon, ou d'autres risques.
15. Ne pas immerger l'écouvillon dans la solution d'extraction ou un autre liquide avant de prélever l'échantillon avec des écouvillons jetables.
16. Ne touchez pas la pointe molle du tampon lorsque vous manipulez l'échantillon.
17. La collecte et la manipulation appropriées des échantillons sont essentielles pour corriger les résultats.
18. Ne pas mélanger les composants de lots de différents kits.
19. Tous les composants du kit sont des articles jetables. Ne pas utiliser avec plusieurs échantillons. Ne pas réutiliser le kit de test ou les composants du kit utilisés.
20. Avant de décider de mettre en œuvre des décisions de traitement ou de gestion pertinentes, il est recommandé de communiquer avec des médecins de famille ou des professionnels. Ne prenez pas de médicaments en privé ou toute action qui pourrait mettre en danger vous-même ou d'autres personnes.
21. Les composants et échantillons du kit de test usagés peuvent être placés dans des sacs en plastique avec les déchets ménagers normaux. Si le résultat du test est positif, éliminez soigneusement les déchets et les échantillons pertinents, et nettoyez et désinfectez soigneusement la surface de travail pour assurer l'hygiène.
22. Ne pas manger, boire, fumer dans la zone où vous manipulez des échantillons ou des kits de test.

stockage
Le kit de test doit être stocké dans un état de 2 ° C-30 °C, dans un endroit sec et à l'abri de la lumière directe du soleil (ne pas congeler le kit ou ses composants).
La carte de test doit être utilisée dans les 60 minutes suivant l'ouverture du sac en aluminium.
Validité emballage intact: 24 mois.

Format
Matériel fourni:
-1 test;
-Dispositif de test;
-Tube d'extraction;
-Tampon jetable;
-Sac pour déchets de biohazard;
-Instructions d'utilisation.