Description Appareil de diagnostic médical
in vitro.
Système d'auto-contrôle de la glycémie et de la cétonémie.
Système indiqué pour la détermination quantitative de la concentration en glucose et du bêta-hydroxybutyrate (bêta-cétone) dans le sang total capillaire frais.
Conçu pour l'auto-contrôle du diabète sucré, pour la surveillance et le contrôle de la glycémie et de la cétonémie, il peut également être utilisé en milieu hospitalier par le personnel médical et de santé.
Il n'est pas destiné au diagnostic ou au dépistage du diabète et de la cétonémie, ni à une utilisation chez les nourrissons.
Ne modifiez pas votre thérapie sur la base des résultats des tests effectués avec l'instrument sans avoir préalablement consulté votre médecin ou le personnel médical.
Caractéristiques générales
Bande réactive |
Exclusivement GlucoMen areo Capteur et GlucoMen areo Capteur Bêta-Cétone |
Mesure de la glycémie |
Spécificité pour le bêta-D-glucose dans le sang |
Composition enzymatique (par cm)2) D'une bandelette réactive pour la mesure de la glycémie |
-Glucose oxydase (à partir de Aspergillus niger), 3,5% -Médiateur: ion hexucianoferrate (III), 17,5% -Substances non réactives, 79% |
Mesure de la cétonémie |
Bêta-hydroxybutyrate (bêta-cétone) dans le sang |
Composition enzymatique (par cm)2 D'une bandelette réactive pour la mesure de la cétonémie |
-D-3-idrosibutirrat deigrogenasi (Pseudomonas sp.) 1,5% w/w -Coenzima (NAD +), 0,7% w/w -Médiateur redox: 1,10-phénanthroline-5,6-dione, 20,0% w/w -Substances non réactives: 77,8% w/w |
Unité de mesure |
Glucose |
Mg/dL (non modifiable) |
Bêta-cétone |
Mmol/L (non modifiable) |
Gamme de mesure |
Glucose |
20-600 mg/dL |
Bêta-cétone |
0,1-8,0 mmol/L |
Temps de réponse |
Glucose |
5 secondes |
Bêta-cétone |
8 secondes |
Volume d'échantillon |
Glucose |
0,5 microL |
Bêta-cétone |
0,8 microL |
Plage d'acceptabilité de l'hématocrite |
Glucose |
10-70% (hématocrite de contreplaqué) |
Bêta-cétone |
20-60% (hématocrite de contreplaqué) |
Calibration d'essai de glucose |
Les résultats sont équivalents à la concentration de glucose dans le plasma (plasma capillaire). Le système de l'areo 2K de GlucoMen est calibré aux valeurs de plasma capillaire déterminées avec un analyseur de Yellow Springs 2300 (YSI). L'analyseur YSI est étalonné (en tant que procédure de mesure secondaire de référence) à l'aide d'une série d'étalons YSI (calibrateurs primaires) acquis directement auprès du NIST (National Institute of Standards and Technology, États-Unis). |
Étalonnage du test de cétonémie |
Le système GlucoMen areo 2K a été étalonné à des valeurs de référence de plasma déterminées par une procédure Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, Procédure N ° 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). L'analyseur utilisant le kit Stanbio (procédure de mesure de référence secondaire) a été étalonné avec une série d'étalons contenant du bêta-hydroxybutyrate (calibrateurs primaires) préparés par la méthode gravimétrique au laboratoire Stanbio. |
Hygiénicité |
Ejection automatique de la bandelette réactive au moyen d'une clé d'éjection dédiée |
Campionnage |
Aspiration automatique d'échantillon de sang pour la capillarité |
BVC |
Contrôle du volume de sang aspiré. Le sang est auto-aspiré par capillarité par le capteur, et dès qu'il atteint l'électrode de détection, la mesure démarre automatiquement. La réaction ne se produit pas si le volume sanguin de l'échantillon n'atteint pas la quantité minimale requise (l'erreur Er 3 est affichée si le volume est insuffisant) |
Utilisation de sites alternatifs (AST) |
Autorisé (paume et avant-bras) |
Capacité de mémoire |
730 résultats glycémiques et 100 résultats de bêta-cétone avec des marqueurs, des dates et des heures. Lorsque la mémoire est pleine, le nouveau résultat remplacera l'ancien |
Connexion externe |
Via un câble dédié, un périphérique NFC ou Bluetooth |
Spécifications de sortie |
Câble de connexion USB qui peut être demandé gratuitement au numéro sans frais 800 869110 du service clientèle A. Menarini Diagnostics |
Durée de vie de la batterie |
900 tests minimum, soit environ 1 an (2-3 tests par jour) |
Environnement opérationnel |
Glucose |
Température: 5-45 °C Humidité relative: 20%-90% (sans condensation) |
Bêta-cétone |
Température: 10-40 °C Humidité relative: <85% |
Dimensions |
85,5mm (L) x 56mm (P) x 18,2mm (A) |
Masse |
46g (sans piles) |
Comment utiliser Procédure de test de sucre dans le sang 1. Introduire un nouveau capteur GlucoMen areo Sensor (couleur blanche) dans l'ouverture pour l'insertion des capteurs. Le symbole de goutte commencera à clignoter sur l'écran et le symbole de glucose "Glu" apparaîtra en bas à gauche. Si rien n'apparaît sur l'écran, retirez le capteur, réinsérez-le dans l'ouverture et attendez que le symbole goutte commence à clignoter.
Pour plus d'informations sur la façon d'utiliser le stylo lanceur, lisez les instructions d'utilisation pertinentes.
2. Maintenez l'extrémité du capteur en contact avec la goutte de sang jusqu'à ce que la visière de contrôle soit remplie. À ce moment, vous entendrez un bip (si activé) et l'affichage affichera un compte à rebours.
3. Lisez les résultats du test. Un bip annoncera l'apparition sur l'écran du résultat du test avec le symbole de glucose "Glu".
4. Pour retirer le capteur, appuyez sur le bouton d'éjection. L'instrument s'arrêtera.
Procédure de test de la cétonémie 1. Introduire un nouveau capteur GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor (couleur violet clair) dans l'ouverture pour l'insertion des capteurs. Le symbole de la goutte commencera à clignoter sur l'écran et le symbole de cétone "Keth" apparaîtra en bas à gauche. Si rien n'apparaît sur l'écran, retirez le capteur, réinsérez-le dans l'ouverture et attendez que le symbole de la goutte commence à clignoter.
2. Maintenez l'extrémité du capteur en contact avec la goutte de sang jusqu'à ce que la visière de contrôle soit remplie. Vous entendrez un bip (si activé) et l'affichage affichera un compte à rebours.
3. Lisez les résultats du test. Un bip annoncera l'apparition sur l'écran du résultat du test avec le symbole cétone "Keth". Le symbole clignote jusqu'à ce que l'instrument soit éteint.
4. Pour retirer le capteur, appuyez sur le bouton d'éjection. L'instrument s'arrêtera.
N'utilisez pas les capteurs GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor pour tester des échantillons prélevés sur d'autres sites: utilisez uniquement du sang capillaire frais prélevé sur le bout des doigts.
Mises en garde Gardez l'instrument, les capteurs et autres composants hors de la portée et de la vue des enfants. Les petites pièces peuvent présenter un risque d'étouffement.
Manipulez la bouteille et les capteurs avec des mains propres et sèches.
Jetez la bouteille et les capteurs utilisés conformément aux réglementations locales.
La manipulation du sang peut être dangereuse: faites extrêmement attention en manipulant du sang, des capteurs, des lancettes et des instruments.
stockage Conditions de stockage de l'instrument:
-Température: -20-50 °C;
-Humidité relative: 20-90%.
Ne pas stocker ou utiliser l'instrument dans des environnements où:
-La température peut fluctuer brusquement;
-L'humidité est élevée et provoque de la condensation (salle de bain, buanderie, cuisine, etc.);
-Vous êtes en présence d'un fort champ électromagnétique (près d'un four à micro-ondes, d'un téléphone portable, etc.).
Format Paquet de 1 pièce.
La morue. 49195