Description
Kit SARS-CoV-2 rapide d'essai d'antigène.
Le test rapide du gène SARS-CoV-2 permet de détecter qualitativement l'antigène N du nouveau coronavirus dans la narine antérieure humaine. Le kit convient aux adultes de plus de 18 ans, les mineurs de moins de 18 ans nécessitent un échantillonnage auprès des gardiens. Les personnes âgées et celles qui ne peuvent pas fonctionner de manière autonome doivent compléter le test avec des conseils ou une assistance professionnelle.

Comment utiliser
Laisser le dispositif de test, l'échantillon, l'éponge pour équilibrer à température ambiante (15-30 ° C) avant de tester et l'utiliser dès que possible.
1. Se laver les mains avant de commencer le test.
2. Vérifiez tous les composants pour les dommages possibles et tous les matériaux fournis pour le fini. Mettez tous les matériaux fournis sur une surface propre, sèche et plane.
3. Pincez le haut du tube à essai et secouez-le plusieurs fois pour laisser tomber complètement le tampon au fond du tube à essai. Retirer le joint de papier d'aluminium du tube d'extraction contenant la solution tampon. (* Note: éloignez-vous du visage).
4. Insérez le tube d'extraction dans le trou circulaire du porte-carte.
5. Retirez le kit de test du sac en feuille scellée et placez-le sur la surface propre et de niveau.
6. Veuillez retirer la membrane muqueuse excessive dans la cavité nasale avant de prélever avec l'écouvillon.
7. Déballez le tampon, veillez à ne pas toucher l'extrémité molle, c.-à-d. La pointe absorbante.
8. Insérez doucement le tampon dans la cavité nasale de 1-1,5 cm (en général 1cm pour les enfants de 2 à 14 ans). N'insérez pas trop, évitez d'endommager votre narine. Tournez lentement le tampon dans les parois internes de la narine 5 fois ou plus pour recueillir plus de sécrétions nasales. Répétez les étapes dans l'autre narine en utilisant le même stampon.
9. Insérez l'écouvillon dans le tube d'extraction avec l'éponge, prenez l'éprouvette du support de carte, et puis tournez l'écouvillon pendant 10-15 minutes pour mélanger l'échantillon rassemblé avec l'éponge autant que possible.
10. Tirez la position de rupture du tampon près de l'embouchure du tube d'extraction, pincez la tête de l'écouvillon d'une part sur la paroi extérieure du tube d'extraction et pliez l'écouvillon pour le casser doucement avec l'autre main.
11. Fermez le couvercle du tube d'extraction et appuyez fermement.
12. La verticale ajoutent 2 gouttes d'échantillon traité dans l'échantillon de boîte d'essai bien. Et démarrez le chronomètre.
13. Lisez le résultat 15-20 minutes après l'ajout de l'échantillon. Le résultat se désintègre après 20 minutes.
14. Tous les composants de test utilisés sont mis dans le sac de biosécurité, scellés et jetés. (Selon les normes locales de classification des ordures)
* Remarque: Une fois toutes les étapes terminées, se laver les mains avec un désinfectant.
POSITIF: Les bandes C et T sont présentes, le résultat du test est positif. La ligne d'essai fuchsia varierait en nuance et en intensité en fonction de la concentration d'antigène détectée. Une ligne de test brillante ou faible est également interprétée comme un résultat positif.
Le résultat du test est négatif s'il n'a que la bande C. Le résultat positif signifie que SARS-CoV-2 antigène est détecté dans l'échantillon, et l'infection SARS-CoV-2 est suspectée, et la politique locale de contrôle et de prévention épidémique est suivie pour la signalisation et l'isolement, et les soins médicaux correspondants sont exigés; Le résultat négatif signifie qu'aucun antigène SARS-CoV-2 n'est détecté dans l'échantillon. Cependant, un résultat négatif ne peut exclure totalement la possibilité d'une infection et d'autres inspections sont effectuées conformément aux exigences des politiques locales de prévention et de contrôle des épidémies, le cas échéant.
Résultat invalide signifie que le test a échoué ou que le kit de test est invalide. Un volume d'échantillon incorrect ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus possibles de la défaillance de la ligne de contrôle. Lisez attentivement les instructions d'utilisation et répétez le test avec un nouvel appareil de test. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser l'appareil de test et contactez immédiatement le distributeur local.

Mises en garde
-Seulement pour le diagnostic qualitatif in vitro, lisez attentivement les instructions avant le test.
-Pour usage unique seulement. Test dans les 7 premiers jours de symptômes.
-Utiliser dans la période de validité et conservé en stricte conformité avec les instructions.
-Suivez les instructions strictement, ne mélangez pas différents lots de cassettes de test, tubes d'extraction avec une éponge, etc.
-La procédure d'essai incorrecte ou le volume insuffisant d'échantillon peut compromettre les résultats d'essai-n'utilisez pas la boîte d'essai en cas de fuite endommagée de sac ou de composant (telle que le manque de déshydratant etc.).
-Ne pas boire l'éponge de l'éprouvette avec ou sans écouvillon, consulter immédiatement un médecin en cas d'ingestion accidentelle.
-Séchage dans le sac, ne pas prendre par voie orale.
-Ne touchez pas la zone de test et d'échantillon de la boîte de test directement avec vos mains.
-Tenir hors de la portée des enfants. Les enfants de moins de 18 ans doivent effectuer le test avec la conduite d'un adulte ou l'assistance d'un professionnel.
-Il est recommandé d'utiliser le kit dans l'heure suivant l'ouverture (15-30 °C, humidité <60%).
-En cas d'endommagement de l'éprouvette ou de fuite de la solution après le mélange avec l'écouvillon, jetez-le comme déchet médical et refaites l'échantillonnage pour un nouveau test.
-L'éponge contient un petit contenu de préservatif qui causerait une irritation de la peau et des yeux. Si l'éponge entre en contact avec la peau ou les yeux, laver/rincer abondamment à l'eau, consulter un médecin en cas d'irritation ou d'éruption cutanée.
-Faites attention aux mesures de sécurité pendant le fonctionnement, le lavage ou la désinfection des mains avant et après utilisation.

1. Le kit de test est un réactif de diagnostic qualitatif in vitro. Les résultats des tests servent uniquement au diagnostic clinique auxiliaire et ne constituent pas la seule base du diagnostic clinique. Le diagnostic est déterminé entièrement sur la base des symptômes cliniques et d'autres indicateurs du test.
2. Le kit d'essai sert simplement à la détection qualitative des antigènes SARS-CoV-2 présents dans l'échantillon nasal antérieur.
3. Un résultat positif indique seulement la présence possible SARS-CoV-2 antigène, mais il ne sert pas de seule norme pour juger SARS-CoV-2 l'infection.
4. Un résultat négatif n'exclut pas complètement SARS-CoV-2 infection, à la fois pour le niveau viral trop bas à détecter et pour d'autres raisons du résultat faux négatif.
5. Les causes possibles des faux positifs comprennent: (1) l'utilisation des échantillons et des composants contaminés; (2) d'autres facteurs non vérifiés qui peuvent affecter les résultats.
6. Les causes possibles des faux négatifs comprennent: (1) le niveau viral dans l'échantillon est trop faible; (2) les mutants génétiques de l'emplacement de l'antigène cible (protéine de nucléocapside) à tester; (3) d'autres facteurs non vérifiés qui peuvent affecter les résultats.
7. La méthode d'échantillonnage et de traitement exerce une grande influence sur la détection virale, et une mauvaise opération pourrait conduire à des résultats erronés.

stockage
Le produit est stocké dans un endroit sec protégé du soleil direct à 2-30 °C. N'utilisez pas le produit périmé.
-La cassette d'essai et l'éponge d'échantillon arrivent le plus tôt possible dans l'heure suivant l'ouverture.
Validité pour l'emballage intact: 24 mois.

Format
Kit contenant:
-1 boîte d'essai;
-1 écouvillon stérilisé;
-1 tube d'extraction avec éponge;
-1 sac de biosécurité;
-1 manuel d'instructions;
-1 titulaire de la carte.