Description Cathéter auto-lubrifiant hydrophile stérile prêt à l'emploi pour le cathétérisme intermittent; équipé d'une gaine No-Touch.
En raison de ses caractéristiques structurelles et d'emballage, le produit est facile à utiliser.
Il est léger, compact et rend la manœuvre de vidange de la vessie simple, rapide et sûre dans chaque endroit.
L'emballage, dans une seule enveloppe, le rend extrêmement pratique et maniable et d'utilisation immédiate.
Classe de risque Classe I stérile.
Indications, contre-indications et mises en garde Le produit vous permet d'effectuer la manœuvre de cathétérisme intermittent de manière simple, rapide et sûre.
La gaine d'emballage du cathéter peut être utilisée après ouverture comme gaine "No-Touch" vous permettant d'effectuer un cathétérisme vraiment sûr, même dans des situations où il n'y a aucune possibilité de profiter d'un niveau d'hygiène adéquat.
Le cathéter est de préparation simple car il suffit d'enlever la gaine à la base du connecteur et celle à son extrémité.
Effectué cette opération, le cathéter est prêt à l'emploi.
Si le pliage de la gaine est inconfortable pour les utilisateurs ayant des compétences manuelles réduites, une partie de la gaine peut être enlevée de manière à maintenir une section réduite mais peut éviter de toucher le cathéter avec vos doigts pendant la manœuvre de l'auto-cathéter.
Informations techniques Le produit se compose d'une polyoléfine thermoplastique appelée TPO qui appartient à la famille des élastomères thermoplastiques (TPF).
Le TPO est une famille de polyoléfines et de polymères élastométriques qui donne des propriétés similaires au PVC: douceur, bonne flexibilité, sans utilisation d'additifs plastifiants (phtalates), bonne transparence et résistance à s'agenouiller.
Ils ont un haut niveau de biocompatibilité car ils répondent aux exigences:
• USP Classe VI
• Tests physico-chimiques USP pour les plastiques.
• ISO 10993
Ils n'ont pas d'activité cytotoxique et n'induisent pas d'irritation cutanée.
Ils ne provoquent pas non plus de phénomènes de sensibilisation de la peau.
Le produit est équipé d'un revêtement hydrophile composé de glycérine et d'eau, prêt à l'emploi.
Le revêtement hydrophile permet de supprimer les temps d'activation et garantit un coefficient de frottement réduit, pendant toute la durée du cathétérisme, permettant une insertion facile et sûre et une extraction atraumatique.
La forte hydratation du revêtement évite tout risque d'adhérence du cathéter à la paroi urétrale: ceci est particulièrement avantageux lors de la manoeuvre d'extraction chez les sujets qui, en raison de limitations fonctionnelles particulières, nécessitent un temps important pour réaliser la manoeuvre d'auto-cathétérisme.
Le cathéter apparaît complètement et uniformément lubrifié, prêt à l'emploi et sans nécessité d'autres manœuvres supplémentaires pour induire une lubrification (activation du substrat hydrophile).
Il a des trous atraumatiques avec des coins émoussés et lisses pour permettre à l'urine de fuir rapidement.
La gaine chauffante en polyéthylène permet de gérer le cathéter sans le toucher avec les mains (technique No-Touch).
Cette gaine permet une meilleure préhension du cathéter par tous les utilisateurs, même ceux ayant de faibles compétences manuelles et favorise une réduction d'une éventuelle contamination bactérienne lors de la manœuvre de cathétérisme.
L'extrémité du cathéter comporte un cône qui peut être relié aux sacs normaux de collection d'urine.
Le retrait de la gaine est facile et modulaire en fonction des besoins des utilisateurs.
Vous pouvez retirer l'extrémité distale afin de maintenir le cathéter entièrement protégé pendant la manœuvre de cathétérisme (le pliage progressif de la gaine libère le cathéter), ou vous pouvez retirer une partie de la gaine, Afin de préserver une partie mobile sur le cathéter qui permet dans tous les cas d'éviter le contact avec la surface du cathéter pendant la manœuvre, évitant ainsi une éventuelle contamination.
La gaine comporte un oeillet près de l'extrémité distale (version 41 cm) qui permet de maintenir le cathéter plié afin de réduire sa taille.
Longueur de cathéter masculin: 41 cm de longueur utile (sans connecteur) 37 cm
Longueur de cathéter femelle: 20 cm longueur utile (sans connecteur) 16 cm
Caractéristiques techniques du cathéter
| Matériel |
TPO-Polyoléfine Thermoplastiques |
| enrobage |
Fle 12-Glycérol et eau (formulation spécifique qui permet un haut niveau d'hydratation) |
| Gaine de revêtement (No-Touch) |
Polyéthylène basse densité (60 microns d'épaisseur) |
| Raccord conique |
Copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (EVA) |
Caractéristiques techniques de l'emballage La gaine No-Touch représente également l'enveloppe avec l'emballage du cathéter.
| Jetable |
Et |
| Stérile à vendre |
Stérile |
| Méthode de stérilisation |
Stérilisation aux rayons bêta conformément à la réglementation en vigueur |
| Mois de validité |
Pour un emballage intact et en bon état de conservation: 24 mois |
| Présence de latex |
Non
Le produit est déclaré sans latex |
| Température de stockage |
Conserver à la température ambiante à l'abri de la chaleur et des sources de lumière |
| Biocompatibilité |
Et |
| |
Les dispositifs sont soumis et soumis à des tests de biocompatibilité selon les normes internationales: ISO 10993-1, Évaluations biologiques des dispositifs médicaux.
Partie. 1: évaluation et test |
| Phtalates |
Non |
| Code |
Description |
238108F
238110F
238112F
238114F
238116F
238208F
238210F
238212F
238214F
238216F
238306F
238308F
238310F
238312F
238314F
238316F |
Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 08 lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 10 lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 12 lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 14 lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 16 lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 08 lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 10 lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 12 lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 14 lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 16 lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 06 lungh. 20cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 08 lungh. 20cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 10 lungh. 20cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 12 lungh. 20cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 14 lungh. 20cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 16 lungh. 20cm |
