Descripción
La prueba rápida de estreptococo A es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de estreptococo A en muestras de hisopos de garganta para ayudar en el diagnóstico de infecciones por estreptococos del grupo A.
El diagnóstico y tratamiento tempranos de las infecciones de garganta por estreptococos del grupo A reducirán la gravedad de los síntomas y otras complicaciones como la fiebre reumática y la glomerulonefritis, por lo que es útil tener a mano una prueba casera para poder hacer un diagnóstico ante los primeros síntomas.
Al añadir la muestra al pocillo, la capilaridad hace que migre a través de la membrana. Cuando los niveles de antígeno de estreptococo del grupo A en la muestra alcanzan o superan el valor de corte, aparece una línea de color visible en la región de prueba, lo que indica un resultado positivo. La ausencia de esta línea coloreada en la región de prueba (T) sugiere un resultado negativo.
Si la prueba se ha realizado correctamente, aparecerá una línea de color en la región de control (C) como control de procedimiento.

Cómo utilizar
Recogida y preparación de muestras
1. Recoja la muestra con el hisopo de garganta estéril incluido en el kit.
2. Mantenga la lengua hacia abajo con un depresor lingual. Frote la parte posterior de la garganta, las amígdalas y otras zonas inflamadas. Evite tocarse la lengua, las mejillas y los dientes con el hisopo.
3. Lo ideal es que la prueba se realice inmediatamente después de la toma de la muestra.

Procedimiento
Lleve el dispositivo y los reactivos de extracción a temperatura ambiente (10 °C-30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Agregue 4 gotas de reactivo de extracción A y 4 gotas de reactivo B al tubo de extracción respectivo y mezcle bien.
2. Coloque el hisopo de extracción de muestra en el tubo.
Agite el hisopo diez veces. Déjelo en el tubo durante un minuto. Luego, retírelo, presionando la cabeza contra el interior del tubo para eliminar la mayor cantidad de líquido posible. Deseche el hisopo.
3. Tape el tubo de ensayo y mezcle el contenido agitándolo suavemente.
La muestra debe analizarse inmediatamente.
4. Retire la prueba de la bolsa de aluminio sellada rasgando la muesca y colocándola sobre una superficie limpia, seca y plana. Añada 3 gotas de la muestra líquida mezclada del tubo al pocillo de muestra (indicado por una flecha) del casete de prueba, invirtiendo y apretando el tubo.
5. Espere 10 minutos y lea los resultados. No los lea después de 15 minutos.

Leyendo los resultados
Positivo
Si se observan dos líneas de color en las regiones de prueba (T) y de control (C), el resultado es positivo. Esto indica que podría tener una infección por estreptococo en estadio A y debería consultar a su médico.
Negativo
Si solo aparece una línea de color en la región de control (C) y no aparece ninguna en la región de prueba (T), el resultado es negativo. Esto indica que la concentración de antígeno estreptocócico del grupo A es igual o inferior al límite de detección de la prueba.
Inválido
No se observa ninguna línea o solo una en la región de prueba, pero no en la de control. Esto indica un error de procedimiento o un deterioro del reactivo. Repita la prueba con un kit nuevo. Si la prueba sigue siendo inválida, comuníquese con el distribuidor o la tienda donde compró el producto, proporcionando el número de lote.

Precauciones
1. Este kit es solo para autodiagnóstico in vitro. No ingerir.
2. No intercambie tapas entre reactivos.
3. No utilice la prueba después de la fecha de caducidad.
4. Mantener fuera del alcance de los niños.
5. No utilice la prueba si la bolsa está perforada o no está correctamente sellada.
6. Deséchelo después de usarlo. La prueba es de un solo uso.
7. Evite el contacto de los reactivos A y B con los ojos, mucosas sensibles, cortes, abrasiones, etc. Si estos reactivos entran en contacto con la piel o los ojos, enjuague bien con agua.
8. No comer, beber ni fumar en el área donde se encuentran las muestras y donde se realizará la prueba.
9. Se deben usar guantes protectores al manipular la muestra. Lávese bien las manos después del procedimiento.
10. El dispositivo utilizado, el hisopo y el tubo de extracción deben tratarse como residuos contagiosos y, por lo tanto, eliminarse en contenedores de riesgo biológico.

Limitaciones
1. Los resultados de esta prueba no deben utilizarse para determinar infecciones por faringitis, ya que esta puede ser causada por organismos distintos del estreptococo del grupo A. Esta prueba no proporciona información sobre faringitis distintas a la causada por una infección por estreptococo del grupo A.
2. Un resultado negativo puede ocurrir debido a una cantidad insuficiente de muestra recolectada o a la adición de reactivos A y B insuficientes. Si los síntomas persisten o empeoran, consulte siempre a su médico.
3. El exceso de sangre o moco en la muestra recolectada puede interferir con el desempeño de la prueba y puede conducir a un resultado falso positivo. No toque su lengua, mejillas, dientes ni ninguna zona sangrante de su boca con el hisopo durante la recolección de la muestra.
4. Como ocurre con cualquier procedimiento diagnóstico, el diagnóstico debe ser confirmado únicamente por un médico después de evaluar todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
5. Dado que el kit de prueba contiene una composición tóxica y la tasa más alta de morbilidad por infecciones del tracto respiratorio superior se ha encontrado en niños, la prueba debe ser realizada por los padres u otro miembro adulto de la familia en todos los menores de 16 años.

Conservación
Conservar en la bolsa sellada entre 4 °C y 30 °C hasta la fecha de caducidad. Mantener alejado de la luz solar, la humedad y el calor. No congelar. Se recomienda abrir la bolsa justo antes de la prueba.

Formato
Paquete que contiene:
2 sobres sellados individualmente, cada uno conteniendo:
- dispositivo de prueba;
- sobre desecante.
El desecante es sólo para fines de almacenamiento, no se utiliza durante el procedimiento de prueba.
2 tubos de extracción.
Dos hisopos faríngeos estériles. El hisopo se utiliza para recolectar la muestra.
Reactivos de extracción A y B (Precaución: el reactivo B es tóxico si se ingiere).
Prospecto con instrucciones de uso.

Bacalao. 971664533