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Descripción
MANNOCIST-D
D-Mannosio 1,5 g
Trattamento e prevenzione delle CISTITI
Dispositivo Medico CE 0373
INDICAZIONI: Mannocist-D bustine, a base di D-Mannosio, è un dispositivo medico in grado di inibire l'adesione dei batteri responsabili delle infezioni delle vie urinarie a livello dell'epitelio uretrale e vescicale, di favorirne l'eliminazione tramite le urine e di limitare quindi l'insorgenza di infezioni. Il D-Mannosio può essere utilizzato sia nelle infezioni acute delle vie urinarie, sia nelle loro recidive. L'uso concomitante di Mannocist-D con antibiotici e antimicrobici può favorire la funzionalità di questi ultimi aumentando l'aderenza del paziente alla terapia.
COMPOSIZIONE: D-Mannosio 1,5 g, sodio bicarbonato, sorbitolo, biossido di silicio.
MODALITA' D'USO: fase acuta: per i primi 3 giorni, 1 bustina al mattino e 1 a metà pomeriggio, a stomaco e vescica vuoti; fase di mantenimento: 1 bustina tutte le mattine, a stomaco e vescica vuoti, fino a totale scomparsa dei sintomi. Se il rapporto sessuale è il fattore scatenante delle cistiti, assumere 1 bustina dopo ogni rapporto e 2 bustine nelle 24 ore successive, secondo le modalità sopra descritte. Assumere il prodotto sciogliendo il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d'acqua, successivamente non bere e non mangiare per circa 40 minuti. Durante il resto della giornata è importante bere acqua in abbondanza per favorire l'eliminazione dei batteri con la minzione.
CONTROINDICAZIONI: gli studi di citotossicità, sensibilizzazione e di irritazione della mucosa orale non hanno riscontrato controindicazioni.
EFFETTI INDESIDERATI: possono verificarsi fenomeni di meteorismo, che in genere scompaiono dopo pochi giorni.
CONFEZIONE: 20 bustine monodose da 2 g.
• Principali caratteristiche
- STRATEGIA DI CONTRASTO DELLE UTI (Urinary Tract Infection) ALTERNATIVA E/O SUPPORTO ALLE TERAPIE ANTIBIOTICHE E ANTIMICROBICHE
- DISPOSITIVO MEDICO CLASSE IIa CERTIFICATO DA ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ
- D-MANNOSIO 1,5 g PER MONODOSE
- NESSUNA CONTROINDICAZIONE D’USO SECONDO I TEST DI BIOCOMPATIBILITÀ ESEGUITI -Citotossicità -Sensibilizzazione allergica -Irritazione della mucosa orale.
- PRIVO DI GLUTINE E LATTOSIO
- NICKEL TESTED Valore riscontrato <0,1 ppm
• D-Mannosio Il D-Mannosio è uno zucchero semplice, un monosaccaride esoso estratto dal legno di larice o betulla dall'elevato profilo di sicurezza d'uso. Viene rapidamente assorbito dall'intestino e nell'arco di poco tempo (30 min) distribuito nel sangue e a tutti gli organi(1). Non può essere trasformato in glicogeno e pertanto non viene accumulato nel fegato o in altri organi, nè viene utilizzato dall'organismo(2). Il mannosio in eccesso raggiunge il rene e la vescica e viene eliminato con le urine. La somministrazione di mannosio a lungo termine, in concentrazioni fino al 20%, non ha prodotto effetti sul metabolismo nè segni di tossicità, il che supporta il buon profilo tossicologico generale(3).
• D-Mannosio attività sui batteri L'adesione dei batteri alla superficie delle cellule animali è un fattore cruciale per la virulenza e l'instaurarsi di infezioni. Spesso questo riconoscimento-adesione è mediato da residui di zuccheri quali D-Mannosio e L-Fucosio che si legano alle lecitine specifiche della superficie batterica. Sono noti e descritti diversi fattori di virulenza che sono maggiormente e abbondantemente rappresentati sui sierotipi patogeni per esempio di E.coli (noti come UPEC Uropathogenic Escherichia coli), di Salmonella spp e altri batteri coinvolti nelle infezioni delle vie urinarie come Proteus mirabilis(4)(5).
• D-Mannosio nel trattamento delle UTI La parete della vescica è rivestita con varie proteine mannosilate, tra le quali le proteine di Tamm-Horsfall (THP), che interferiscono con l'adesione dei batteri all'epitelio. La THP si lega a E.coli con un legame altamente specifico e saturabile, che è inibito dal D-Mannosio(6) suggerendo un ruolo importante dei gruppi mannosilati di THP nel legame specifico, in particolare con i coli patogeni dotati del fattore di virulenza FimH, che più abbondanti si riscontrano nei pazienti affetti da UTI rispetto alla popolazione sana. Il D-Mannosio mima la funzionalità della barriera uroteliale, inibendo l’adesione dei batteri a livello dell’epitelio uretrale e vescicale. I batteri, legandosi con le molecole di D-Mannosio libere nell'urina, anzichè annidarsi nelle pareti della mucosa, rimangono intrappolati nel flusso dell'urina e con essa eliminati. Studi in vitro e vivo hanno evidenziato la capacità dei mannosidi di ridurre la carica batterica di 2 ordini di grandezza nelle urine e di 4 nella vescica(7).
• Conclusioni Esiste un forte e consolidato razionale scientifico in merito all'efficacia del D-Mannosio nell’inibire l’adesione dei batteri responsabili delle UTI, nel favorire la clearance batterica tramite le urine e nel ridurre quindi l’insorgenza delle infezioni(8-10). La natura del monosaccaride e gli studi effettuati a lungo termine supportano il fatto che esso sia privo di tossicità anche se ingerito a dosi molto più elevate di quelle ordinarie nella dieta(3).
BIBLIOGRAFIA 1. Alton G, Hasilik M, Nieheus R, Fana F and Freeze HH.Direct manipulation of mannose for mammalian glycoprotein biosynthesis. Glycobiology. 1998;8:285-295 2. Sharon N. Carboydrates as future anti-adhesion drugs for infectious diseases Biochim Biophys Acta. 2006 Apr;1760(4);527-37. Epub 2006 Jan 18 3. Davis JA, Freeze HH: Studies of mannose metabolism and effects of long-term mannose ingestion in the mouse. Biochim Biophys Acta,. 2001 Oct 3;1528(2-3):116-26 4. Rosen DA. Pinkener JS, Walker JN, Elam JS, Jones JM, Hultgren SJ.Molecular variations in Klebsiella pneumonia and Escherichia coli FimH affect function and pathogenesis in the urinary tract. Infect Immun. 2008 Jul;76(7):3346-56. Epub 2008 May 12 5. Zunino P., Sosa V, Schalapp G, Allen AG, Preston A, Maskell DJ. Mannose-resistant Proteuslike and P.mirailis fimbriae have specific and additive roles in P.mirabilis urinary tract infections. FEMS Immunol Med Microbiol. 2007 Oct-,51(1):125-33 6. Pak J, Pu Y, Zhang ZT, Hasty DL, Wu XR. Tamm-Horsfall protein binds to type 1 fimbriated Escherichia coli and prevents E.coli form binding to uroplakin Ia and Ib receptors. J Biol Chem. 2001 Mar 30; 276(13):9924-30. Epub 2000 Dec 27. 7. Klein t, Abgottspon D, Wittwer M, Rabbani S, Herold J, Jiang X, Kleeb S, Luthi C, Scharenberg M, Bezencon J, Gulber E, Pang L, Smiesko M, Cutting B, Schwardt O, Ernst B. FimH antagonists for the oral treatment of urinary tract infections: from design and synthesis to in vitro and in vivo evaluation. J Med Chem. 2010 Dec 23;53(24):8627-41. Epub 2010 Nov 24 8. Lopez AI, Kumar A, Planas MR, Li Y, Nguyen TV, Cai C. Biofunctionalization of silicone polymers using poly (amidoamine) dendrimers and a mannose derivative for prolonged interference against pathogen colonization. Bimaterials. 2001 Jul;32(19):4336-46. Epub 2011 Mar 24 9. Kim J, Ahn Y, Park KM, Lee DW, Kim K. Glyco-psudopolyrotaxanes: carbohydrate wheels threaded on a polymer string and their inhibition of bacterial adhesion. Chemistry. 2010 Oct 25;16(40):12168-73 10.Han Z, Pinkner JS, Ford B, Obermann R, Nolan W, Wildman SA, Hobbs D, Ellenberger T, Cusumano CK, Hyltgren SJ, Jaetka JW. Structure-based drug design and optimization of mannoside bacterial FimH antagonists. J Med Chem. 2010 Jun 24;53(12):4779-92
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DERECHO A RETIRADA 7.1. Plazo de Retiro El Consumidor dispone de un plazo de catorce días para desistir del contrato sin necesidad de alegar motivo alguno. La comunicación del retiro debe enviarse por carta certificada con acuse de recibo a: Farmacia Congedo Dr. Paolo Via Posillipo 323 - 80123 - Nápoles. La comunicación también puede anticiparse por correo electrónico a la dirección indicada en la página de contacto, siempre que se confirme por carta certificada con acuse de recibo en un plazo máximo de 48 horas. 7.2. Fecha efectiva El término antes mencionado comienza: a) en el caso de que se ofrezca un servicio a partir del día de celebración del contrato b) en el caso de venta de un producto, desde el día en que el Consumidor o un tercero, distinto del transportista y designado por el Consumidor, adquiera la posesión física del bien o: - en el caso de múltiples bienes pedidos por el Consumidor a través de un solo pedido y entregados por separado, a partir del día en que el Consumidor o un tercero, distinto del transportista y designado por el Consumidor, adquiera la posesión física del último bien; - en caso de entrega de un bien compuesto de múltiples lotes o piezas, a partir del día en que el Consumidor o un tercero, distinto del transportista y designado por el Consumidor, adquiere la posesión física del último lote o pieza; - en el caso de contratos para la entrega periódica de bienes durante un cierto período de tiempo, a partir del día en que el Consumidor o un tercero, distinto del transportista y designado por Consumidor, adquiere la posesión física del primer bien.
7.3. Funciones de la farmacia La farmacia, tras el desistimiento del consumidor: - comunica sin demora al Consumidor una confirmación de recepción, en un soporte duradero, del Desistimiento ejercido; - reembolsa al mismo todos los pagos recibidos, incluidos los gastos de envío, sin demora indebida y, en cualquier caso, dentro de los catorce días a partir del día de la comunicación del Derecho de Desistimiento. - la farmacia reembolsa utilizando el mismo medio de pago utilizado por el Consumidor, a menos que se acuerde lo contrario después del pago. 7.4. Obligaciones a cargo del Consumidor Los gastos de envío para la devolución de los productos recibidos corren a cargo del Consumidor y deben enviarse a la Farmacia Dr. Paolo Congedo ubicada en Via Posillipo, 323 - 80123 Nápoles (NA) dentro de los catorce días a partir de la fecha en que comunicó a la farmacia su decisión de rescindir el contrato (el plazo se cumple si el Consumidor devuelve los bienes antes de que expire el plazo de catorce días). 7.5. La integridad sustancial de las mercancías es condición indispensable para el ejercicio del Derecho de Desistimiento. Por lo tanto, el Producto debe conservarse con la diligencia normal y devolverse intacto, completo en todas sus partes, completamente funcional y libre de signos de desgaste o suciedad.
Además, para limitar los daños al embalaje original, recomendamos, en la medida de lo posible, colocarlo en una segunda caja. Evite colocar etiquetas o cinta adhesiva directamente en el embalaje original del producto. Por ley, los gastos de envío relativos a la devolución de la mercancía corren a cargo del cliente. El envío, hasta la confirmación de recepción en nuestro almacén, está bajo la completa responsabilidad del Cliente; en caso de daños a la mercancía durante el transporte, Farmacia Congedo Dr. Paolo notificará al Cliente del incidente (dentro de los 5 días hábiles siguientes a la recepción de la mercancía en sus almacenes), para que pueda presentar una queja sin demora contra el mensajero y obtener una reembolsar el valor del bien (si está asegurado); en este caso, el producto se pondrá a disposición del Cliente para su devolución, anulando simultáneamente la solicitud de desistimiento. Farmacia Congedo Dr. Paolo no se responsabiliza de ningún modo por daños o robo/pérdida de mercancías devueltas por envíos no asegurados; a su llegada al almacén, el producto será examinado para evaluar cualquier daño o manipulación no causada por el transporte. Si el envase y/o embalaje original resulta dañado, Farmacia Congedo Dr. Paolo descontará un porcentaje de la devolución adeudada, en ningún caso superior al 10% de la misma, como contribución a los gastos de restauración. 7.6. Excepciones al Derecho de Desistimiento – productos para los que se excluye la aplicación del Derecho de Desistimiento El derecho de Desistimiento no se puede ejercer: a) en caso de compra de medicamentos y dispositivos médicos; b) en caso de compra de alimentos, bebidas y otros bienes destinados al consumo corriente; c) en el caso de compras inferiores a 50 euros (salvo que la contraprestación global que el Consumidor deba pagar independientemente del importe de los contratos individuales supere los 50 euros); d) en el caso de un contrato relativo a un servicio después de la prestación completa del servicio si la ejecución del contrato comenzó con el acuerdo expreso del Consumidor; e) en caso de suministro de bienes a medida o claramente personalizados; f) en caso de suministro de bienes que puedan deteriorarse o caducar rápidamente; g) en el caso de suministro de bienes precintados que no se presten a ser devueltos por razones higiénicas o de protección de la salud y que hayan sido abiertos después de la entrega; h) en caso de suministro de bienes que, después de la entrega, por su naturaleza se mezclen inseparablemente con otros bienes.
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