Descripción
HYALUBRIX 60 es una solución viscoelástica estéril producida con sal sódica de ácido hialurónico obtenida por fermentación bacteriana a partir de una fracción de alto peso molecular. El ácido hialurónico, un polisacárido de la familia de los glicosaminoglicanos, está presente de forma natural en muchos tejidos humanos como el cartílago y el líquido sinovial; se secreta continuamente en la cavidad articular y representa el mayor componente del líquido sinovial, al que proporciona su viscosidad y elasticidad características. Tales propiedades son críticas para que el fluido realice las funciones de lubricante y amortiguador en articulaciones normales, con el fin de proteger el cartílago y el tejido blando del daño mecánico. En las enfermedades traumáticas y degenerativas de las articulaciones, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde viscosidad, causando deterioro de la función y síntomas dolorosos. Muchos datos de la literatura indican que la administración de ácido hialurónico vía intrarticular es capaz de restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, con una consiguiente atenuación del dolor y una mejora en la movilidad articular. HYALUBRIX 60 es un tratamiento para la reposición temporal de líquido sinovial en pacientes que padecen artropatía degenerativa o mecánica de rodilla y cadera, que provoca una alteración en el rendimiento funcional del líquido sinovial. La inyección intrarticular de HYALUBRIX 60 reduce los síntomas de dolor y mejora la función de la articulación de la rodilla y la cadera, hasta seis meses.
Está indicado para el tratamiento del dolor y la mejora de la función articular en pacientes que sufren de artropatía degenerativa o mecánica de la rodilla, la cadera, el hombro, el tobillo y la articulación trapeziometacarpiana. El producto está indicado en el tratamiento del dolor persistente después del fracaso inicial de los analgésicos o en caso de fracaso o intolerancia a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

Composición
Sal de sodio de ácido hialurónico 1,5%, cloruro de sodio, hidrógeno fosfato disódico dodecahidrato, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato, agua para inyección.

Cómo utilizar
La inyección debe ser estrictamente intrarticular. La inyección intrarticular debe realizarse de acuerdo con la técnica estándar, utilizando una localización anatómica precisa. En la cadera, se recomienda la guía ecográfica o radioscópica.
Si hay derrame, retírelo antes de administrar el producto.
Deben observarse todas las reglas relativas a las técnicas de asepsia e inyección.
Inyectar HYALUBRIX 60 con una aguja estéril adecuada (por ejemplo, 18 o 20G), en la articulación afectada.
Después de la primera aplicación puede ser necesario un tratamiento adicional para mantener los beneficios del tratamiento a lo largo del tiempo, dependiendo de las necesidades del paciente individual.
Los datos clínicos muestran que la eficacia de HYALUBRIX 60 persiste hasta 6 meses. Una inyección adicional, si se requiere clínicamente, debe administrarse después de este período de tiempo.

Advertencias
No administrar a pacientes con sensibilidad individual establecida a los componentes del producto. No administrar en caso de infecciones o enfermedades de la piel en el área de la inyección. No administrar a pacientes con sinovitis activa. No se ha establecido la seguridad y la eficacia de HYALUBRIX en mujeres embarazadas, mujeres lactantes o individuos menores de 18 años y, por lo tanto, su uso está contraindicado en estas poblaciones de pacientes. No utilizar si el embalaje está dañado. No utilice el producto después de la fecha de caducidad en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su embalaje original. La jeringa es desechable, lo que significa que debe usarse solo una vez y en un paciente. Inyecte el contenido en una articulación. Durante las primeras 24 horas después de la inyección, se permite al paciente continuar con todas las actividades rutinarias de la vida diaria, pero se recomienda no sobrecargar la articulación tratada. La jeringa completa debe eliminarse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado completamente. Si el producto es reelaborado y/o reutilizado, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su rendimiento, funcionalidad, estructura del material, limpieza o esterilidad. La reutilización puede conducir a la enfermedad, infección y/o daño al paciente o usuario. Después de su uso eliminar según la normativa vigente. Mantener fuera del alcance de los niños.
El dolor localizado, la hinchazón, el calor y el enrojecimiento pueden ocurrir de vez en cuando en el sitio de inyección. Estos síntomas suelen ser leves y transitorios. Después de la inyección intrarticular, la aplicación de una bolsa de hielo en la articulación tratada durante cinco a diez minutos reducirá la incidencia de estos eventos. Las reacciones alérgicas locales o sistémicas pueden ocurrir en individuos con hipersensibilidad a los componentes del producto. Reacciones inflamatorias más marcadas, a veces con la presencia de cristales de pirofosfato de sodio, se han reportado ocasionalmente concomitantemente con inyecciones intrarticulares de hialuronato. Como con cualquier tratamiento intraarticular, la artritis séptica puede ocurrir raramente, si las precauciones generales no se observan para las inyecciones o el punto de inyección no es aséptico.
No usar concomitantemente con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. Evite la administración simultánea de HYALUBRIX con otros productos para uso intraarticular, con el fin de evitar cualquier posible interacción.

almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Validez para el embalaje intacto: 24 meses.

Formato
1 jeringa precargada con 60 mg de ácido hialurónico en 4 ml de solución.

Bacalao. 10000948