Descripción Dispositivo de diagnóstico médico
In vitro.
Sistema para el autocontrol del azúcar en la sangre y la cetonemia.
Sistema indicado para la determinación cuantitativa de la concentración de la glucosa y del beta-hydroxybuttirate (beta-cetona) en sangre entera capilar fresca.
Concebido para el autocontrol de la diabetes mellitus, para el monitoreo y control del azúcar en la sangre y la cetonemia, también puede ser utilizado en un entorno hospitalario por personal médico y de salud.
No está destinado para el diagnóstico o la detección de la diabetes y la cetonemia, ni para su uso en bebés.
No modifique su terapia sobre la base de los resultados de las pruebas realizadas con el instrumento sin haber consultado primero a su médico o personal médico-sanitario.
Características generales
Tira reactiva |
Exclusivamente sensor del areo de GlucoMen y sensor de la beta-cetona del areo de GlucoMen |
Medición del azúcar en la sangre |
Especificidad para la beta-D-glucosa en la sangre |
Composición enzimática (por cm)2De una tira de prueba para medir el azúcar en la sangre |
-Glucosa oxidasa (de Aspergillus niger), 3,5% -Mediador: hexacianoferrato (III) ion, 17,5% -Sustancias no reactivas, 79% |
Medición de la cetonemia |
Beta-hidroxibutirato (beta-cetona) en la sangre |
Composición enzimática (por cm)2 De una tira de prueba para la medición de cetonemia |
-D-3-idrosibutirrat deigogenasi (en inglés)Pseudomonas sp.) 1.5% w/w -Coenzima (NAD +), 0,7% p/p -Mediador redox: 1,10-fenantrolina-5,6-diona, 20,0% w/w -Sustancias no reactivas: 77,8% w/w |
Unidad de medición |
Glucosa |
Mg/dL (no modificable) |
Beta-cetona |
Mmol/L (no modificable) |
Rango de medición |
Glucosa |
20-600 mg/dL |
Beta-cetona |
0,1-8,0 mmol/L |
Tiempo de respuesta |
Glucosa |
5 segundos |
Beta-cetona |
8 segundos |
Volumen de muestra |
Glucosa |
0,5 microL |
Beta-cetona |
0,8 microL |
Rango de aceptabilidad del hematocrito |
Glucosa |
10-70% (hematocrito de madera contrachapada) |
Beta-cetona |
20-60% (hematocrito de madera contrachapada) |
Calibración de la prueba de glucosa |
Los resultados son equivalentes a la concentración de glucosa en el plasma (plasma capilar). El sistema GlucoMen areo 2K se calibra a los valores de plasma capilar determinados con un analizador Yellow Springs 2300 (YSI). El analizador YSI se calibra (como un procedimiento de medición secundario de referencia) usando una serie de estándares YSI (calibradores primarios) adquiridos directamente del NIST (Instituto Nacional de Estándares y Tecnología, EE. UU.). |
Calibración de la prueba de la cetonemia |
El sistema GlucoMen areo 2K se calibró a los valores de referencia de plasma determinados por un procedimiento Stanbio Beta-Hidroxibutirato LiquiColor, Procedimiento N ° 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). El analizador que utiliza el kit Stanbio (procedimiento de medición de referencia secundaria) se ha calibrado con una serie de patrones que contienen beta-hidroxibutirato (calibradores primarios) preparados por el método gravimétrico en el Laboratorio Stanbio. |
Higienicidad |
Eyección automática de la tira de prueba por medio de una llave dedicada de la eyección |
Campioning |
Succión automática de la muestra de sangre para la capilaridad |
BVC |
Controlar el volumen de sangre aspirada. La sangre es autoaspirada por capilaridad por el sensor, y tan pronto como alcanza el electrodo de detección, la medición comienza automáticamente. La reacción no ocurre si el volumen de sangre de la muestra no alcanza la cantidad mínima requerida (el error Er 3 se muestra si el volumen es insuficiente) |
Uso de sitios alternativos (AST) |
Permitido (palma y antebrazo) |
Capacidad de memoria |
730 resultados glucémicos y 100 resultados de Beta-cetona con marcadores, fechas y horas. Cuando la memoria esté llena, el nuevo resultado reemplazará al anterior. |
Conexión externa |
A través de un cable dedicado, NFC o dispositivo Bluetooth |
Especificaciones de salida |
Cable de conexión USB que se puede solicitar de forma gratuita al número gratuito 800 869110 del Servicio de Atención al Cliente A. Diagnóstico Menarini |
Vida de batería |
900 pruebas mínimas, o aproximadamente 1 año (2-3 pruebas por día) |
Ambiente operativo |
Glucosa |
Temperatura: 5-45 °C Humedad relativa: 20%-90% (sin condensación) |
Beta-cetona |
Temperatura: 10-40 °C Humedad relativa: <85% |
Dimensiones |
85,5mm (L) x 56mm (P) x 18,2mm (A) |
Peso |
46g (sin baterías) |
Cómo utilizar Procedimiento de prueba de azúcar en la sangre 1. Introducir un nuevo sensor de sensor areo GlucoMen (color blanco) en la abertura para la inserción de sensores. El símbolo de caída comenzará a parpadear en la pantalla y el símbolo de glucosa "Glu" aparecerá en la parte inferior izquierda. Si no aparece nada en la pantalla, retire el sensor, vuelva a insertarlo en la abertura y espere hasta que el símbolo de gota comience a parpadear.
Para obtener información sobre cómo utilizar el lapicero, lea las instrucciones de uso pertinentes.
2. Mantenga el extremo del sensor en contacto con la gota de sangre hasta que se llene el visor de control. En ese momento, escuchará un pitido (si está habilitado) y la pantalla mostrará una cuenta regresiva.
3. Lea los resultados de la prueba. Un pitido anunciará la aparición en la pantalla del resultado de la prueba con el símbolo de glucosa "Glu".
4. Para quitar el sensor, presione el botón de expulsión. El instrumento se apagará.
Procedimiento de prueba de cetonemia 1. Introduzca un nuevo sensor de GlucoMen areo Beta-cetona (color púrpura claro) en la abertura para insertar los sensores. El símbolo de caída comenzará a parpadear en la pantalla y el símbolo de cetona "Keth" aparecerá en la parte inferior izquierda. Si no aparece nada en la pantalla, retire el sensor, vuelva a insertarlo en la abertura y espere a que el símbolo de gota comience a parpadear.
2. Mantenga el extremo del sensor en contacto con la gota de sangre hasta que se llene el visor de control. Oirá un pitido (si está habilitado) y la pantalla mostrará una cuenta regresiva.
3. Lea los resultados de la prueba. Un pitido anunciará la aparición en la pantalla del resultado de la prueba con el símbolo de cetona "Keth". El símbolo parpadeará hasta que el instrumento se apague.
4. Para quitar el sensor, presione el botón de expulsión. El instrumento se apagará.
No utilice los sensores del sensor de la beta-cetona del areo de GlucoMen para probar las muestras tomadas de sitios alternativos: utilice solamente la sangre capilar fresca tomada de las yemas del dedo.
Advertencias Mantenga el instrumento, los sensores y otros componentes fuera del alcance y de la vista de los niños. Las piezas pequeñas pueden ser un peligro de asfixia.
Maneje la botella y los sensores con las manos limpias y secas.
Deshete de la botella y los sensores utilizados de acuerdo con las regulaciones locales.
El manejo de sangre puede ser peligroso: tenga mucho cuidado al manejar sangre, sensores, lancetas e instrumentos.
almacenamiento Condiciones de almacenamiento del instrumento:
-Temperatura: -20-50 °C;
-Humedad relativa: 20-90%.
No almacene ni utilice el instrumento en entornos en los que:
-La temperatura puede fluctuar abruptamente;
-La humedad es alta y causa condensación (baño, lavandería, cocina, etc.);
-Estás en presencia de un fuerte campo electromagnético (cerca de un horno de microondas, un teléfono móvil, etc.).
Formato Paquete de 1 pieza.
Bacalao. 49195