Descripción
Kit de prueba de antígeno rápido SARS-CoV-2.
La prueba rápida del gen SARS-CoV-2 sirve para detectar cualitativamente el antígeno N del nuevo coronavirus en la fosa nasal anterior humana. El kit es adecuado para adultos mayores de 18 años, los menores de 18 años requieren muestreo de los cuidadores. Las personas mayores y aquellos que no pueden operar de forma independiente deben completar la prueba con orientación o asistencia profesional.

Cómo utilizar
Permita que el dispositivo de prueba, la muestra, la esponja se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ° C) antes de la prueba y utilícelo lo antes posible.
1. Lávese las manos antes de comenzar la prueba.
2. Compruebe todos los componentes para posibles daños y todos los materiales previstos para el finito. Coloque todos los materiales proporcionados en una superficie limpia, seca y plana.
3. Pon la parte superior del tubo de ensayo y agítalo varias veces para dejar caer la almohadilla completamente al fondo del tubo de ensayo. Retire el sello de papel de aluminio del tubo de extracción que contiene la solución tampón. (* Nota: alejarse de la cara).
4. Inserte el tubo de extracción en el orificio circular del titular de la tarjeta.
5. Retire el kit de prueba de la bolsa de lámina sellada y colocarlo en la superficie limpia y nivelada.
6. Retire la membrana mucosa excesiva en la cavidad nasal antes de tomar muestras con el hisopo.
7. Desembale el tampón, tenga cuidado de no tocar el extremo suave, es decir. La punta absorbente.
8. Inserte suavemente el tampón en la cavidad nasal de 1-1,5 cm (en general 1cm para niños de 2 a 14 años). No inserte demasiado, evite daños en su fosa nasal. Gira lentamente el tampón en las paredes internas de la fosa nasal 5 veces o más para recoger más secreciones nasales. Repita los pasos en la otra fosa nasal usando el mismo estampa.
9. Inserte el hisopo en el tubo de extracción con esponja, tome el tubo de ensayo del soporte de la tarjeta y luego gire el hisopo durante 10-15 minutos para mezclar la muestra recolectada con la esponja tanto como sea posible.
10. Tire de la posición de rotura del tampón cerca de la boca del tubo de extracción, pellizque la cabeza del hisopo con una mano en la pared exterior del tubo de extracción y doble el hisopo para romperlo suavemente con la otra mano.
11. Cierre la tapa del tubo de extracción y presione firmemente.
12. La vertical añade 2 gotas de muestra tratada en la muestra de la caja de la prueba bien. Y encienda el cronómetro.
13. Lea el resultado 15-20 minutos después de agregar la muestra. El resultado decae después de 20 minutos.
14. Todos los componentes de prueba usados se ponen en la bolsa de bioseguridad, se sellan y se desechan. (Según los estándares locales de clasificación de basura)
* Nota: Una vez terminados todos los pasos, lávese las manos con desinfectante.
POSITIVO: las bandas C y T están presentes, el resultado de la prueba es positivo. La línea de prueba fucsia variaría en matiz e intensidad en función de la concentración de antígeno detectada. Una línea de prueba brillante o débil también se interpreta como un resultado positivo.
NEGATIVO: El resultado de la prueba es negativo si solo tiene la banda C. El resultado positivo significa que se detecta antígeno SARS-CoV-2 en la muestra y se sospecha infección SARS-CoV-2, y se sigue la política local de control y prevención de epidemias para la señalización y el aislamiento, y se requiere atención médica correspondiente; El resultado negativo significa que no se detecta antígeno SARS-CoV-2 en la muestra. Sin embargo, un resultado negativo no puede excluir completamente la posibilidad de infección, y se llevan a cabo inspecciones adicionales de acuerdo con los requisitos de las políticas locales sobre prevención y control de epidemias cuando sea necesario.
Resultado no válido significa que la prueba ha fallado o que el kit de prueba no es válido. El volumen de muestra incorrecto o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más posibles de la falla de la línea de control. Vuelvan a leer cuidadosamente las instrucciones de uso y repitan la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el dispositivo de prueba inmediatamente y póngase en contacto con el distribuidor local inmediatamente.

Advertencias
-Sólo para el diagnóstico cualitativo in vitro, lea atentamente las instrucciones antes de la prueba.
Sólo para un solo uso. Prueba dentro de los primeros 7 días de síntomas.
-Uso en el período válido y conservado en estricta conformidad con las instrucciones.
-Siga las instrucciones estrictamente, no mezcle diferentes lotes de casetes de prueba, tubos de extracción con esponja, etc.
-El procedimiento de prueba incorrecto o el volumen de muestra insuficiente pueden comprometer los resultados de la prueba-No utilice la caja de la prueba en caso de la salida dañada del bolso o del componente (tal como escasez de desecante etc.).
-No beba la esponja del tubo de ensayo con o sin un hisopo, busque inmediatamente consejo/atención médica en caso de ingestión incidental.
-Secado en la bolsa, no tomar por vía oral.
-No toque el área de prueba y muestra de la caja de prueba directamente con las manos.
Manténgase fuera del alcance de los niños. Los niños menores de 18 años deben realizar la prueba con la conducción de un adulto o con asistencia profesional.
-Se recomienda utilizar el kit dentro de 1 hora después de la apertura (15-30 °C, humedad <60%).
-En caso de daño al tubo de ensayo o fuga de la solución después de la mezcla con el hisopo, desecharlo como desecho médico y rehacer el muestreo para volver a analizar.
-La esponja contiene un pequeño contenido de condón que causaría irritación de la piel y los ojos. Si la esponja entra en contacto con la piel o los ojos, lavar/enjuagar con abundante agua, obtener consejo médico/atención en caso de irritación o erupción.
-Preste atención a las medidas de seguridad durante la operación, lavado o desinfección de las manos antes y después del uso.

1. El kit de prueba es un reactivo de diagnóstico cualitativo in vitro. Los resultados de la prueba sirven simplemente para el diagnóstico clínico auxiliar y no actúan como la única base para el diagnóstico clínico. El diagnóstico se determina completamente sobre la base de los síntomas clínicos y otros indicadores de la prueba.
2. El kit de prueba sirve simplemente para la detección cualitativa de SARS-CoV-2 antígenos presentes en la muestra nasal anterior.
3. Un resultado positivo solo indica la posible presencia de antígeno SARS-CoV-2, pero no sirve como el único estándar para juzgar SARS-CoV-2 infección.
4. Un resultado negativo no excluye completamente SARS-CoV-2 infección, tanto para el nivel viral demasiado bajo para detectar como por otras razones del resultado falso negativo.
5. Las posibles causas de los falsos positivos incluyen: (1) el uso de las muestras y componentes contaminados; (2) otros factores no verificados que pueden afectar los resultados.
6. Las posibles causas de los falsos negativos incluyen: (1) el nivel viral en la muestra es demasiado bajo; (2) los mutantes genéticos de la ubicación del antígeno diana (proteína de la nucleocápside) que se va a probar; (3) otros factores no verificados que pueden afectar los resultados.
7. El método de muestreo y procesamiento ejerce una gran influencia en la detección viral, y la operación incorrecta podría conducir a resultados erróneos.

almacenamiento
El producto se almacena en un lugar seco protegido del sol directo a 2-30 °C. No utilice el producto caducado.
-El casete de prueba y la esponja de muestra vienen tan pronto como sea posible dentro de 1 hora de la apertura.
Validez para el embalaje intacto: 24 meses.

Formato
Kit que contiene:
-1 caja de prueba;
-1 hisopo esterilizado;
-1 tubo de extracción con esponja;
-1 bolsa de bioseguridad;
-1 manual de instrucciones;
-1 titular de la tarjeta.