Biatain Silicona Ag

Espuma de poliuretano absorbente con capa adhesiva de plata y silicona.
Dispositivo médico de clase III.

Descripción
Apósito antibacteriano, absorbente, multicapa, compuesto por una capa absorbente en espuma de poliuretano, dos capas en película de poliuretano, una exterior y una interior y una última capa, en contacto con la lesión y la piel, en delicada silicona adhesiva perforada. La capa antibacteriana, absorbente, cubierta de silicona perforada, está compuesta por espuma de poliuretano Biatain, multicapa, hidrófila, con una estructura alveolar vertical, que libera iones de plata en el lecho de la lesión de manera continua y controlada, para garantizar la acción antibacteriana hasta el séptimo día. La liberación de iones de plata, (liberación inteligente del complejo Alphasan) es única y patentada. El compuesto a base de plata se distribuye homogéneamente dentro de la espuma de poliuretano. Gracias a la tecnología alveolar vertical 3D especial, absorbe y evita la liberación del exudado incluso bajo compresión, creando así el ambiente húmedo ideal para el proceso de curación de la lesión y evitando la maceración de la piel perileónica. La espuma de poliuretano se coloca sin escalones al mismo nivel que la lesión evitando cualquier signo de presión sobre la piel perilesional. En contacto con el exudado, la espuma se adapta de manera óptima al lecho de la lesión reduciendo los espacios muertos donde las bacterias pueden acaparar. La capa exterior de película de poliuretano, en contacto directo con la capa de espuma, crea una barrera contra las bacterias exógenas y los contaminantes externos y garantiza una alta transpirabilidad. También garantiza una gestión óptima de los fluidos debido a su alta permeabilidad. La capa de película interna de poliuretano que se adhiere a la espuma de poliuretano por un lado y la silicona por el otro, crea una capa intermedia que evita la delaminación de la espuma en presencia de un ambiente húmedo. La capa externa de silicona adhesiva, en contacto con la lesión y la piel, está perforada (con tecnología patentada Coloplast) a lo largo de toda la superficie, tanto de la espuma como del borde. La capa adhesiva de silicona es delicada y no causa trauma a la lesión durante los cambios y la aplicación del apósito. La perforación en correspondencia con la espuma de poliuretano permite el paso del exudado hacia la capa absorbente del apósito y también garantiza una adhesión segura del apósito. La perforación en los bordes asegura la transpiración adecuada y la evaporación de la humedad de la piel.

Direcciones
Lesiones cutáneas agudas y crónicas con alta carga bacteriana, lo que retrasa el proceso de curación, de promedio a altamente exudativo. El apósito puede usarse con fines profilácticos o en úlcera infectada bajo supervisión médica. Tiempo de residencia promedio (lesiones y úlceras de promedio a altamente exudantes): 3-4 días. Tiempo máximo de permanencia en el sitio: 7 días.

Contraindicaciones e incompatibilidad
No use Biatain Silicone Ag en sujetos con hipersensibilidad establecida a la plata y sus derivados. En caso de reacciones alérgicas, póngase en contacto con Coloplast para obtener información sobre los componentes. Los apósitos de Biatain y los apósitos secundarios deben retirarse antes del tratamiento radiactivo (rayos X, tratamiento con ultrasonido, diatermia y microondas). No use apósitos Biatain con soluciones oxidantes como hipoclorito y peróxido de hidrógeno.

Composición
Película de poliuretano exterior e interior, espuma de poliuretano, capa adhesiva de silicona perforada. La espuma contiene un compuesto a base de plata, complejo AlphaSan, un complejo iónico de "liberación inteligente" de plata que libera plata cuando entra en contacto con los iones de sodio presentes en el exudado de la lesión.

Actividad antibacteriana
El silicón Ag de Biatain es eficaz contra los microorganismos encontrados comúnmente en lesiones hasta 7 gg. Bacterias de la flora de la piel, tales como: Acinetobacter, Coag. -Neg. S. epidermis, E. En el sentido de las agujas del reloj, E. Coli, E. Faecalis, E. Faye, estrés hemolítico, señor. A, P. Aeruginosa, P. Maravilloso, P. S. Vulgaris. Oro. Bacterias tisulares tales como: Streptococcus anaerobio, B. Fragilis, C. Perfringens. Bacterias resistentes incluyendo MRSA y VRE.

Características físico-químicas

Producto	Contenido de plata mg/cm²	Absorción g/m2, 1 h	Absorción g/m2, 24 h	Absorción bajo compresión g/m2, 24 h	Permeabilidad (MVTR) g/m2, 24 h	Gestión de fluidos (FHC) g/m2, 24 h
Espuma de poliuretano apósito con capa adhesiva de plata y silicona	0,95	4.780	5.600	2.500	9.200	14.800

Esterilización
Biatain Silicone Ag se esteriliza con óxido de etileno. En cada paquete aparece el número de lote y la fecha de vencimiento.

Validez
2 años a partir de la fecha de producción, a menos que se indique lo contrario en el paquete.

Códigos

Producto	Código Comercial	Medida (cm)	Código CND	código ISO	código GMDN
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona	39636	7,5x7,5	M04040802	09.21.12.003	48124
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona	39637	10x10	M04040802	09.21.12.003	48124
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona	39638	12,5x12,5	M04040802	09.21.12.003	48124
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona	39639	15X15	M04040802	09.21.12.003	48124
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona	39640	17,5x17,5	M04040802	09.21.12.006	48124

Embalaje

Unidad de uso	1 apósito en paquete único.
Unidad de pedido 39636 39637 39638 39639 39640	5 unidades de uso 135x147mm 5 unidades de uso 165x177mm 5 unidades de uso 166x177mm 5 unidades de uso 220x227mm 5 unidades de uso 226x227mm
Embalaje 39636 39637 39638 39639 39640	32 Unidades de pedido 48 Unidades de pedido 48 Unidades de pedido 24 unidades de la orden 24 unidades de la orden

Códigos de barras: presentes en la unidad de pedido y en el embalaje.

Almacenamiento del producto
Los productos deben almacenarse a temperatura ambiente (25 °C).

Eliminación
El producto no contiene componentes ecotóxicos, por lo tanto, no requiere protocolos especiales de eliminación. No se disperse en el medio ambiente ya que no es biodegradable.

Bacalao.39636/39637/39638/39639/39640