Descripción Catéter autolubricante hidrofílico estéril listo para usar para la cateterización intermitente; equipado de la envoltura del No-tacto.
Debido a sus características estructurales y de embalaje, el producto es fácil de usar.
Es ligero, compacto y hace que la maniobra de vaciado de la vejiga sea simple, rápida y segura en cualquier lugar.
El embalaje, en una sola carcasa, lo hace extremadamente práctico y manejable y de uso inmediato.
Clase de riesgo Clase I estéril.
Indicaciones, contraindicaciones y advertencias El producto le permite realizar la maniobra de cateterismo intermitente de una manera simple, rápida y segura.
La envoltura de empaquetado del catéter se puede utilizar después de abrirse como envoltura del “No-tacto” permitiendo que usted realice una cateterización realmente segura, incluso en las situaciones donde no hay posibilidad de tomar ventaja de un estándar adecuado de la higiene.
El catéter es de preparación sencilla ya que es suficiente retirar la funda en la base del conector y la de su extremo.
Llevada a cabo esta operación, el catéter está listo para su uso.
Si el plegado de la funda es incómodo para los usuarios con habilidades manuales reducidas, parte de la funda puede retirarse para mantener una sección reducida, pero puede evitar tocar el catéter con los dedos durante la maniobra de autocatéter.
Información técnica El producto consiste en una poliolefina termoplástica llamada TPO que pertenece a la familia de elastómetros termoplásticos (TPF).
El TPO es una familia de poliolefinas y polímeros elastométricos que le confieren propiedades similares al PVC: suavidad, buena flexibilidad, sin el uso de aditivos plastificantes (ftalatos), buena transparencia y resistencia al arrodillamiento.
Tienen un alto nivel de biocompatibilidad ya que cumplen con los requisitos:
• USP Clase VI
• Pruebas fisicoquímicas de la USP para plásticos.
• ISO 10993
No tienen actividad citotóxica y no inducen irritación de la piel.
Tampoco causan fenómenos de sensibilización de la piel.
El producto está equipado con un recubrimiento hidrófilo que consiste en glicerina y agua, listo para su uso.
La capa hidrofílica permite eliminar los tiempos de la activación y garantiza un coeficiente de fricción reducido, para la duración entera de la cateterización, permitiendo la inserción fácil y segura y una extracción atraumática.
La alta hidratación del recubrimiento evita cualquier riesgo de adhesión del catéter a la pared uretral: esto es particularmente ventajoso durante la maniobra de extracción en sujetos que, debido a limitaciones funcionales particulares, requieren mucho tiempo para llevar a cabo la maniobra de autocateterismo.
El catéter aparece completamente y uniformemente lubricado, listo para usar y sin la necesidad de otras maniobras adicionales para inducir la lubricación (activación del sustrato hidrófilo).
Tiene agujeros atraumáticos con esquinas romas y lisas para permitir que la orina se escape rápidamente.
La vaina de polietileno calentada por calor le permite manejar el catéter sin tocarlo con las manos (técnica No-Touch).
Esta funda permite un mejor agarre del catéter por todos los usuarios, incluso aquellos con habilidades manuales pobres y favorece una reducción de la posible contaminación bacteriana durante la maniobra de cateterización.
El extremo del catéter presenta un cono que se puede conectar con las bolsas de recolección de orina normales.
La retirada de la funda es fácil y modular según las necesidades de los usuarios.
Puede quitar el extremo distal para mantener el catéter completamente protegido durante la maniobra de cateterización (el plegado gradual de la funda libera el catéter), o puede quitar una parte de la funda, Con el fin de preservar una porción móvil en el catéter que permita en cualquier caso evitar el contacto con la superficie del catéter durante la maniobra, evitando así una posible contaminación.
La funda tiene un ojal cerca del extremo distal (versión de 41 cm) que permite que el catéter se mantenga plegado para reducir su tamaño.
Longitud masculina del catéter: 41 cm de longitud útil (sin conector) 37 cm
Longitud femenina del catéter: 20 cm longitud útil (sin conector) 16 cm
Características técnicas del catéter
| Material |
TPO-Poliolefina Termoplásticos |
| Revestimiento |
Fle 12-Glicerol y agua (formulación específica que permite un alto nivel de hidratación) |
| Vaina de revestimiento (No-Touch) |
Polietileno de baja densidad (60 micras de espesor) |
| Accesorio cónico |
Copolímero de etileno y acetato de vinilo (EVA) |
Características técnicas del embalaje La vaina No-Touch también representa la carcasa con envase de catéter.
| Desechable |
Y |
| Estéril a la venta |
Estéril |
| Método de esterilización |
Esterilización con rayos beta de acuerdo con la normativa vigente |
| Meses de validez |
Para el embalaje intacto y en correcto estado de conservación: 24 meses |
| Presencia de látex |
No
El producto se declara libre de látex |
| Temperatura de almacenamiento |
Almacenar a temperatura ambiente lejos de fuentes de calor y luz |
| Biocompatibilidad |
Y |
| |
Los dispositivos se someten y se someten a pruebas de biocompatibilidad según las normas internacionales: ISO 10993-1 Biological Evaluations of Medical Devices.
Parte. 1: Evaluación y prueba |
| Ftalatos |
No |
| Código |
Descripción |
238108F
238110F
238112F
238114F
238116F
238208F
238210F
238212F
238214F
238216F
238306F
238308F
238310F
238312F
238314F
238316F |
Actreen Hi-Lite de la caja de Tiemann. 08 Lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite de la caja de Tiemann. 10 Lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite de la caja de Tiemann. 12 Lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite de la caja de Tiemann. 14 Lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite de la caja de Tiemann. 16 lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton. 08 Lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton. 10 Lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton. 12 Lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton. 14 Lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton. 16 lungh. 41cm
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton. Lungh 06. 20 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton. 08 Lungh. 20 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton. 10 Lungh. 20 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton. 12 Lungh. 20 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton. 14 Lungh. 20 centímetros
Actreen Hi-Lite Cath Nelaton. 16 lungh. 20 centímetros |
