JusChek
Kombinierter Antigen-Schnelltest
Für SARS-CoV-2 und Influenza A/B (Nasen tupfer)
Beschreibung
Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein-Antigenen und Influenza A-und Influenza-B-Nukleo proteinen in Nasen puffer proben.
Der Test ist für die Anwendung bei symptoma tischen/asymptoma tischen Probanden mit Verdacht auf eine COVID-19 infektion und/oder Influenza A/B vorgesehen.
Die Ergebnisse zeigen den Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein-Antigenen und Influenza A-und B-Nukleo proteinen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben des oberen Atemwegs während der akuten Infektions phase nachweisbar.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhanden sein von viralen Antigenen hin, aber eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Zustand der Infektion zu bestimmen. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhanden sein von SARS-CoV-2 und/oder Influenza A/B hin. Diejenigen, die positiv testen, müssen sich selbst isolieren und sich an ihren Arzt wenden, um zusätzliche Unterstützung zu erhalten. Ein positives Ergebnis schließt das Vorhanden sein einer bakteriellen Infektion oder einer Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Ein negatives Ergebnis schließt das Vorhanden sein einer Infektion mit SARS-CoV-2 und/oder Influenza A/B nicht aus.
Diejenigen, die negativ testen und weiterhin Symptome von COVID-19 oder Influenza haben, sollten sich an ihren Arzt wenden, um zusätzliche Unterstützung zu erhalten.
Zur Selbst diagnose in vitro.
Wie benutzt man
Muster abgabe
Vor und nach dem Test mindestens 20 Sekunden lang Hände mit Wasser und Seife waschen. Wenn keine Seife und kein Wasser verfügbar ist, verwenden Sie ein Hände desinfektion mittel mit mindestens 60% Alkohol.
Entfernen Sie den sterilen Tupfer aus dem Gehäuse. Berühren Sie nicht das weiche Ende des Tampons. Führen Sie den Tampon in das Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (ca. 2 cm tief in der Nasenhöhle). Drehen Sie den Tampon langsam und reiben Sie ihn 5-10 Mal entlang der Innenseite des Nasenlosondern. Das kann ärgerlich sein. Wenn Sie starken Widerstand oder Schmerzen verspüren, setzen Sie den Tampon nicht tiefer ein.
Wenn die Nasenschleimhaut beschädigt ist oder blutet, wird die Probenahme eines Nasen tupfer nicht empfohlen.
Wenn Sie andere Personen abholen, tragen Sie eine Maske.
Bei Kindern müssen Sie den Tampon möglicher weise nicht so gründlich in das Nasenloch einführen. Für sehr kleine Kinder benötigen Sie möglicher weise eine andere Person, um den Kopf des Kindes während der Auswahl zu halten.
Entfernen Sie vorsichtig den Tampon. Wiederholen Sie den Vorgang mit demselben Tampon im anderen Nasenloch.
Ziehen Sie den Tampon heraus.
Proben vorbereitung
Entfernen Sie den Rohr deckel mit der Extraktion pufferlösung und legen Sie das Reagenzglas in den Röhren halter in der Box.
Legen Sie den Tampon in das Extraktion srohr, stellen Sie sicher, dass er den Boden berührt, und schütteln Sie den Tampon, um sich gut zu mischen. Drücken Sie die Spitze des Tampons gegen das Reagenzglas und drehen Sie den Tampon für 10-15 Sekunden. Entfernen Sie den Tampon, indem Sie die Spitze des Tampons gegen die Innenwand des Extraktion rohrs drücken.
Legen Sie den Tampon in eine Plastiktüte. Schließen Sie das Extraktion srohr.
Ausführung des Tests
Entfernen Sie die Testbox aus dem versiegelten Aluminium beutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde. Die zuverlässig sten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Umschlags durchgeführt wird.
Stellen Sie die Testbox auf eine flache und gleichmäßige Oberfläche. Drehen Sie das Proben extraktion röhrchen um und geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Probe in jede Well (S) der Test box. Starten Sie dann den Timer. Bewegen Sie die Kassette während des Tests nicht.
Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
Interpretation der Ergebnisse
Kommunizieren Sie die Testergebnisse an Ihren Arzt und befolgen Sie sorgfältig die lokalen Richtlinien/Anforderungen für den COVID-19-Spread-Kontrast.
POSITIV zu SARS-CoV-2: Eine farbige Linie muss im Kontroll bereich (C) und die andere im Test bereich (T) sein. Die Farb intensität im Test bereich (T) variiert basierend auf der Menge des in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2 antigens. Daher sollte jeder Farbton im Test bereich (T) als positives Ergebnis betrachtet werden.
Ein positives Ergebnis deutet höchst wahr schein lich auf das Vorhanden sein einer COVID-19 infektion hin, aber dieses Ergebnis sollte durch weitere Tests bestätigt werden. Versetzen Sie sich sofort in die Selbst isolation gemäß den örtlichen Richtlinien und wenden Sie sich sofort an Ihren Hausarzt oder den örtlichen Gesundheits dienst, indem Sie die Anweisungen der örtlichen Behörden befolgen. Das Testergebnis wird mit einem bestätigen den PCR-Test validiert und die nächsten folgenden Schritte werden erläutert.
POSITIV für Influenza A: Im Fenster FLU A B werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine farbige Linie muss im Kontroll bereich (C) und die andere im Bereich der Influenza A (A) liegen. Die Intensität der Farbe im Test bereich (A) variiert je nach Menge des in der Probe vorhandenen Influenza-A-Antigens. Daher sollte jeder Farbton im Test bereich (A) als positives Ergebnis betrachtet werden.
Ein positives Ergebnis zeigt höchst wahr schein lich das Vorhanden sein einer Influenza-A-Infektion an, aber dieses Ergebnis muss durch weitere Tests bestätigt werden. Versetzen Sie sich sofort in die Selbst isolation gemäß den örtlichen Richtlinien und wenden Sie sich sofort an Ihren Hausarzt oder den örtlichen Gesundheits dienst, indem Sie die Anweisungen der örtlichen Behörden befolgen. Das Testergebnis wird mit einem bestätigen den PCR-Test validiert und die nächsten folgenden Schritte werden erläutert.
POSITIV für Influenza B: Im Fenster FLU A B werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine farbige Linie muss im Kontroll bereich (C) und die andere im Bereich der Influenza B (B) sein. Die Intensität der Farbe im Test bereich (B) variiert je nach Menge des in der Probe vorhandenen Influenza B-Antigens. Daher sollte jeder Farbton im Test bereich (B) als positives Ergebnis betrachtet werden.
Ein positives Ergebnis deutet höchst wahr schein lich auf das Vorhanden sein einer Influenza-B-Infektion hin, aber dieses Ergebnis muss durch weitere Tests bestätigt werden. Versetzen Sie sich sofort in die Selbst isolation gemäß den örtlichen Richtlinien und wenden Sie sich sofort an Ihren Hausarzt oder den örtlichen Gesundheits dienst, indem Sie die Anweisungen der örtlichen Behörden befolgen. Das Testergebnis wird mit einem bestätigen den PCR-Test validiert und die nächsten folgenden Schritte werden erläutert.
POSITIV für Influenza A und Influenza B: Im Fenster FLU A B werden drei farbige Linien angezeigt. Eine farbige Linie muss im Kontroll bereich (C) und die anderen beiden im Bereich Influenza A (A) und Influenza B (B) liegen. Die Intensität der Farbe im Test bereich (A/B) variiert je nach Menge des in der Probe vorhandenen Influenza A/B-Antigens. Daher sollte jeder Farbton im Test bereich (A/B) als positives Ergebnis betrachtet werden.
Ein positives Ergebnis zeigt höchst wahr schein lich das Vorhanden sein einer Influenza A-und Influenza B-Infektion an, aber dieses Ergebnis muss durch weitere Tests bestätigt werden. Versetzen Sie sich sofort in die Selbst isolation gemäß den örtlichen Richtlinien und wenden Sie sich sofort an Ihren Hausarzt oder den örtlichen Gesundheits dienst, indem Sie die Anweisungen der örtlichen Behörden befolgen. Das Testergebnis wird mit einem bestätigen den PCR-Test validiert und die nächsten folgenden Schritte werden erläutert.
NEGATIVE: Eine farbige Linie erscheint im Kontroll bereich (C). Im Test bereich (T/B/A) wird keine offen sichtliche farbige Linie angezeigt.
Es ist unwahr schein lich, dass eine Infektion mit COVID-19 und/oder Influenza A/Influenza B vorliegt. Es ist jedoch möglich, dass dieser Test bei einigen Probanden mit COVID-19 und/oder Influenza A/Influenza B ein falsches negatives Ergebnis (falsch negativ) liefert. Dies bedeutet, dass das Subjekt eine Infektion mit COVID-19 und/oder Influenza A/Influenza B haben kann, selbst wenn der Test negativ ist. Außerdem können Sie den Test mit einem neuen Kit wiederholen.
Bei Verdacht auf eine Infektion wiederholen Sie den Test nach 1-2 Tagen, da es nicht möglich ist, das Coronavirus/Influenza-Virus in allen Infektions stadien genau zu erkennen.
Auch wenn das Testergebnis negativ ist, müssen die Standards für Distanz ierung und Hygiene, Reisen und Reisen, Teilnahme an Veranstaltungen usw. gemäß den örtlichen Richtlinien/Anforderungen für COVID-19/Influenza eingehalten werden.
NICHT GÜLTIG: Die Steuer leitung erscheint nicht. Die wahr schein lichsten Ursachen für das Nichterscheinen der Kontroll leitung sind ein unzureichendes Proben volumen oder falsche Verfahrens techniken.
Lesen Sie die Anweisungen erneut und testen Sie sie erneut mit einem neuen Kit oder wenden Sie sich an ein COVID-19-/Grippe tupfer zentrum.
Warnungen
Nur in-vitro-Selbst test. Verwenden Sie nicht über das Verfalls datum hinaus.
Bevor Sie den Test durchführen, lesen Sie alle Informationen in der Packung beilage.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem Proben oder Kits gehandhabt werden.
Trinken Sie nicht die im Kit enthaltene Extraktion lösung. Gehen Sie vorsichtig mit der Extraktion lösung um und verhindern Sie, dass sie mit Haut oder Augen in Berührung kommt. Bei Kontakt sofort mit viel fließendem Wasser abspülen.
Wenn die Aluminium verpackung beschädigt ist oder geöffnet wurde, verwenden Sie das Produkt nicht.
Dieses Testkit sollte nur als vorläufiger Test verwendet werden, und wiederholt sollten abnormale Ergebnisse mit dem Arzt oder einem Gesundheits dienst leister analysiert werden.
Streng halten Sie sich an die angegebenen Zeiten.
Verwenden Sie den Test nur einmal. Zerlegen und berühren Sie das Testbox fenster nicht.
Das Kit sollte nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfalls datum nicht eingefroren oder verwendet werden.
Bei Kindern sollte der Test mit Hilfe eines Erwachsenen durchgeführt werden.
Hände vor und nach der Manipulation gründlich waschen.
Stellen Sie sicher, dass Sie eine angemessene Menge Probe zum Testen verwenden. Eine übermäßige oder unzureichende Proben menge kann zu einer Abweichung der Ergebnisse führen.
Die Leistung wurde nur mit Nasen tupfer proben unter Verwendung der in der Packung beilage beschriebenen Verfahren bewertet.
Der Test zeigt nur das Vorhanden sein von SARS-CoV-2-und/oder Influenza A/Influenza B-Antigenen in der Probe an.
Wenn das Testergebnis negativ oder nicht reaktiv ist und die klinischen Symptome bestehen bleiben, ist es möglich, dass das Virus in den sehr frühen Stadien der Infektion nicht nachgewiesen wird. Es wird empfohlen, den Test mit einem neuen Gerät oder mit einem molekularen Diagnose werkzeug zu wiederholen, um eine Infektion bei diesen Probanden aus zuschließen. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2 Infektion nicht aus, insbesondere bei Patienten, die mit dem Virus in Kontakt gekommen sind. Um eine Infektion bei diesen Probanden aus zuschließen, sollte ein bestätigen der molekularer Test in Betracht gezogen werden.
Ein negatives Ergebnis für Influenza A oder Influenza B, das aus diesem Kit erhalten wird, sollte durch Kultur/RT-PCR bestätigt werden.
COVID-19 positiven Ergebnisse können auf eine Infektion mit non-SARS-CoV-2 Coronavirus-Stämmen oder anderen Interferenz faktoren zurück zuführen sein. Ein positives Ergebnis für Influenza A und/oder B schließt eine Koinfektion mit einem anderen Erreger nicht aus. Daher sollte die Möglichkeit einer zugrunde liegenden bakteriellen Infektion in Betracht gezogen werden.
Wenn die Test verfahren nicht befolgt werden, kann sich die Test leistung ändern.
Wenn eine Probe entnommen oder nicht ordnungs gemäß manipuliert wird, kann der Test zu falsch negativen Ergebnissen führen.
Wenn in der Probe Virus werte unterhalb der Tester kennung grenze liegen, kann der Test falsch negative Ergebnisse liefern.
Lagerung
In versiegelter Verpackung bei Raum temperatur oder im Kühlschrank (2-30 °C) lagern. Nicht einfrieren.
Der Test ist bis zum Verfalls datum auf dem versiegelten Umschlag stabil. Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Umschlag bleiben.
Haltbarkeit bei intakter Verpackung: 24 Monate.
Format
Das Kit enthält:
-Test kassette;
-Steriler Puffer;
-Packung beilage;
-Extraktion lösung.
Bibliographie
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Kabeljau. ISIN-525H