Gel oftalmico sterile trasparente senza conservanti contenente sodio ialuronato, xanthan gum e netilmicina 0,3%. Dispositivo medico indicato per la medicazione delle ferite e delle abrasioni della superficie oculare causate da eventi traumatici o susseguenti ad interventi chirurgici. L’utilizzo di Xanternet è specifico per quei pazienti in cui, a parere del medico, sussiste un rischio di infezione. Contiene due polimeri naturali: l’acido ialuronico e lo xanthan gum. Applicato nel fornice congiuntivale, Xanternet si mescola alla lacrima e forma un bendaggio viscoso e trasparente che, riducendo l’attrito causato dai movimenti oculari e dall’ammiccamento, protegge la superficie dell’occhio favorendo i processi di riparazione conseguenti a ferite o ad abrasioni. Xanternet contiene, inoltre, la netilmicina, un antibiotico aminoglicosidico ad ampio spettro utile per ridurre il rischio di infezioni batteriche. Il prodotto non contiene conservanti.
Modalità d'uso Si consiglia di somministrare Xanternet nel fornice congiuntivale alla dose di una goccia 4 volte al giorno, salvo diversa indicazione del medico. Istruzioni per l’uso: 1. Prima dell’uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto. 2. Staccare la monodose dalla strip. 3. Afferrare il contenitore monodose dalla base e scuotere verso il basso. 4. Aprire ruotando la parte superiore e tirare. 5. Instillare Xanternet evitando che l'estremità del contenitore venga a contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie.
Controindicazioni Ipersensibilità verso gli aminoglicosidi o verso gli altri componenti del prodotto.
Precauzioni d'uso L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi resistenti. Nel caso in cui, dopo un ragionevole periodo di tempo (5-7 giorni) l’uso del bendaggio viscoso Xanternet non portasse ad un miglioramento del quadro clinico o se si verificassero irritazioni o manifestazioni di ipersensibilità, occorre sospendere il trattamento e consultare lo specialista. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Interazioni con altri farmaci o dispositivi medici per uso oftalmico Non sono state segnalate significative interazioni farmacologiche con l’uso oftalmico della Netilmicina. Tuttavia, per le proprietà fisiche del gel, si consiglia di non somministrare altri farmaci o dispositivi medici per uso oftalmico nei 60 minuti successivi alla somministrazione di Xanternet. La contemporanea somministrazione anche topica, specie se intracavitaria, di altri antibiotici potenzialmente nefrotossici ed ototossici può accrescere il rischio di tali effetti. E’ stato riferito un aumento della nefrotossicità potenziale di alcuni aminoglicosidi a seguito della somministrazione susseguente o contemporanea, che dovrebbe essere evitata, di altre sostanze potenzialmente nefrotossiche, quali cisplatino, polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina, altri aminoglicosidi ed alcune cefalosporine (cefaloridina) o di diuretici potenti quali l’acido etacrinico e la furosemide, per le ripercussioni sul rene. In vitro l’associazione di un aminoglicoside con un antibiotico betalattamico (penicilline o cefalosporine) può causare una reciproca e significativa inattivazione. Anche quando un antibiotico aminoglicosidico ed uno penicillino-simile sono stati somministrati attraverso due vie differenti, si è verificata una riduzione dell’emivita o dei livelli plasmatici dell’aminoglicoside in pazienti con insufficienza renale ed in alcuni pazienti con funzionalità renale normale.
Altre interazioni Il prodotto si è dimostrato compatibile con l’impiego contemporaneo di lenti a contatto terapeutiche dopo intervento di PRK. Si sconsiglia l’uso di altri tipi di lenti a contatto se non sono trascorsi 60 minuti dall’applicazione di Xanternet.
Gravidanza e allattamento Gli studi preclinici attestano l'assenza di tossicità fetale con la somministrazione topica di Netilmicina per lo scarso assorbimento sistemico del prodotto. Tuttavia, in gravidanza esso va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Gli aminoglicosidi vengono escreti nel latte materno, pertanto, se ne sconsiglia l’assunzione durante l’ allattamento.
Avvertenze Per esclusivo uso topico oculare. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il prodotto deve essere usato dietro consiglio del medico. Occasionalmente può manifestarsi bruciore lieve e transitorio. Non toccare l’estremità del contenitore aperto e non metterla a diretto contatto con l’occhio. Ciascun contenitore monodose va usato immediatamente dopo l'apertura, l'eventuale residuo non deve essere riutilizzato. Non utilizzare Xanternet dopo la data di scadenza. Non utilizzare Xanternet se il contenitore è aperto o danneggiato. Non utilizzare Xanternet se non è trasparente. La somministrazione di Xanternet a bambini o a persone con abilità limitate deve essere effettuata da parte di un adulto responsabile.
Conservazione Poichè Xanternet non contiene conservanti, ciascun contenitore monodose va usato solo immediatamente dopo l’ apertura. Dopo l’apertura della bustina i contenitori monodose rimanenti devono essere utilizzati entro 12 settimane. Conservare a temperatura non superiore a 30 °C.
Formato Confezione da 20 contenitori monodose.
Numero registrazione marchio CE0373
Cod. HA/NET GEL
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DERECHO A RETIRADA 7.1. Plazo de Retiro El Consumidor dispone de un plazo de catorce días para desistir del contrato sin necesidad de alegar motivo alguno. La comunicación del retiro debe enviarse por carta certificada con acuse de recibo a: Farmacia Congedo Dr. Paolo Via Posillipo 323 - 80123 - Nápoles. La comunicación también puede anticiparse por correo electrónico a la dirección indicada en la página de contacto, siempre que se confirme por carta certificada con acuse de recibo en un plazo máximo de 48 horas. 7.2. Fecha efectiva El término antes mencionado comienza: a) en el caso de que se ofrezca un servicio a partir del día de celebración del contrato b) en el caso de venta de un producto, desde el día en que el Consumidor o un tercero, distinto del transportista y designado por el Consumidor, adquiera la posesión física del bien o: - en el caso de múltiples bienes pedidos por el Consumidor a través de un solo pedido y entregados por separado, a partir del día en que el Consumidor o un tercero, distinto del transportista y designado por el Consumidor, adquiera la posesión física del último bien; - en caso de entrega de un bien compuesto de múltiples lotes o piezas, a partir del día en que el Consumidor o un tercero, distinto del transportista y designado por el Consumidor, adquiere la posesión física del último lote o pieza; - en el caso de contratos para la entrega periódica de bienes durante un cierto período de tiempo, a partir del día en que el Consumidor o un tercero, distinto del transportista y designado por Consumidor, adquiere la posesión física del primer bien.
7.3. Funciones de la farmacia La farmacia, tras el desistimiento del consumidor: - comunica sin demora al Consumidor una confirmación de recepción, en un soporte duradero, del Desistimiento ejercido; - reembolsa al mismo todos los pagos recibidos, incluidos los gastos de envío, sin demora indebida y, en cualquier caso, dentro de los catorce días a partir del día de la comunicación del Derecho de Desistimiento. - la farmacia reembolsa utilizando el mismo medio de pago utilizado por el Consumidor, a menos que se acuerde lo contrario después del pago. 7.4. Obligaciones a cargo del Consumidor Los gastos de envío para la devolución de los productos recibidos corren a cargo del Consumidor y deben enviarse a la Farmacia Dr. Paolo Congedo ubicada en Via Posillipo, 323 - 80123 Nápoles (NA) dentro de los catorce días a partir de la fecha en que comunicó a la farmacia su decisión de rescindir el contrato (el plazo se cumple si el Consumidor devuelve los bienes antes de que expire el plazo de catorce días). 7.5. La integridad sustancial de las mercancías es condición indispensable para el ejercicio del Derecho de Desistimiento. Por lo tanto, el Producto debe conservarse con la diligencia normal y devolverse intacto, completo en todas sus partes, completamente funcional y libre de signos de desgaste o suciedad.
Además, para limitar los daños al embalaje original, recomendamos, en la medida de lo posible, colocarlo en una segunda caja. Evite colocar etiquetas o cinta adhesiva directamente en el embalaje original del producto. Por ley, los gastos de envío relativos a la devolución de la mercancía corren a cargo del cliente. El envío, hasta la confirmación de recepción en nuestro almacén, está bajo la completa responsabilidad del Cliente; en caso de daños a la mercancía durante el transporte, Farmacia Congedo Dr. Paolo notificará al Cliente del incidente (dentro de los 5 días hábiles siguientes a la recepción de la mercancía en sus almacenes), para que pueda presentar una queja sin demora contra el mensajero y obtener una reembolsar el valor del bien (si está asegurado); en este caso, el producto se pondrá a disposición del Cliente para su devolución, anulando simultáneamente la solicitud de desistimiento. Farmacia Congedo Dr. Paolo no se responsabiliza de ningún modo por daños o robo/pérdida de mercancías devueltas por envíos no asegurados; a su llegada al almacén, el producto será examinado para evaluar cualquier daño o manipulación no causada por el transporte. Si el envase y/o embalaje original resulta dañado, Farmacia Congedo Dr. Paolo descontará un porcentaje de la devolución adeudada, en ningún caso superior al 10% de la misma, como contribución a los gastos de restauración. 7.6. Excepciones al Derecho de Desistimiento – productos para los que se excluye la aplicación del Derecho de Desistimiento El derecho de Desistimiento no se puede ejercer: a) en caso de compra de medicamentos y dispositivos médicos; b) en caso de compra de alimentos, bebidas y otros bienes destinados al consumo corriente; c) en el caso de compras inferiores a 50 euros (salvo que la contraprestación global que el Consumidor deba pagar independientemente del importe de los contratos individuales supere los 50 euros); d) en el caso de un contrato relativo a un servicio después de la prestación completa del servicio si la ejecución del contrato comenzó con el acuerdo expreso del Consumidor; e) en caso de suministro de bienes a medida o claramente personalizados; f) en caso de suministro de bienes que puedan deteriorarse o caducar rápidamente; g) en el caso de suministro de bienes precintados que no se presten a ser devueltos por razones higiénicas o de protección de la salud y que hayan sido abiertos después de la entrega; h) en caso de suministro de bienes que, después de la entrega, por su naturaleza se mezclen inseparablemente con otros bienes.
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